Účinek mnichového ovoce a splendy na pH slin a streptococcus mutans se počítá in vivo studie
Srovnávací hodnocení mnichového ovoce a splendy na pH slinných a streptococcus mutans růst (studie in vivo)
Cílem této studie je vyhodnotit změny v pH slinných a Streptococcus mutans přípravou roztoku obsahujícího tato sladidla rozpuštěná v destilované vodě a podáváním účastníkům. Vzorky slin budou odebrány před použitím ústního opláchnutí a pH slin bude měřeno pomocí pH metru, zatímco počet S. mutans bude analyzován v laboratoři.
Po konzumaci roztoku bude pH slin hodnoceno po 1 minutě, 15 minutách a 30 minut, zatímco růst S. mutans bude zkoumán 30 minut po procházení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto 90 účastníků, kteří splňují kritéria pro inkluzi, a nevztahují se na žádný aktivní kazu. Budou rozděleny do tří skupin po 30 účastnících na základě typu použitého sladidla, spolu s kontrolní skupinou, která obdrží sacharózu.
Roztok bude připraven rozpuštěním 10 gramů sladidla v 90 ml destilované vody a bude čerstvě připraven denně. Vzorek slin bude odebrán od každého účastníka před použitím oplachování a pH slin bude měřeno pomocí sličního pH metru. Kromě toho bude počet streptococcus mutans stanoven pomocí inkubace a kultury.
Účastníci budou používat ústní opláchnutí po dobu jedné minuty, po které budou odebrány vzorky slin na začátku (před opláchnutím), poté po 1 minutě, 15 minut a 30 minut po oplachování. PH slin bude měřeno a zaznamenáno v každém časovém bodě. Počet S. mutans bude hodnocen před opláchnutím a znovu 30 minut po použití roztoku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Telefonní číslo: 009647742276207
- E-mail: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Studijní místa
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irák
- Almustansiriyah University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci ve věku (20–24) let.
- Žádné aktivní kariérní léze nebo ústní onemocnění.
- Obecně zdraví jedinci bez systémových nemocí.
- Žádné předchozí použití preventivních dentálních ošetření
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci v současné době podstupují zubní ošetření.
- Ti, kteří užívají léky, které mění tok slin.
- Přítomnost bolestivých ústních stavů nebo systémových onemocnění. Účastníci mají aktivní kazuí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monk Fruit Sweetener Group 30 Účastníci
|
Monk Fruit Mouth Opláchněte 10 gramů sladidlového prášku a 90 ml destilované vody pro 30 účastníků po dobu 1 minuty
|
|
Experimentální: Splenda (sukralóza) Skupina sladidla 30 účastníků
|
10 g splenda prášku s 90 ml destilované vody pro 30 účastníků po dobu 1 minuty
|
|
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrolní skupina (sacharóza) 30 účastníků
|
10 g prášku sacharózy rozpuštěné v 90 ml destilované vody jako pozitivní kontrolní skupina pro 30 účastníků po dobu 1 minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření pH slin
Časové okno: Měření pH pH BAELINE (před) pomocí ústního oplachování po 1minutu, po 15 minutách a po 30 minutách ústního oplachování
|
PH slin bude kvantitativně měřit pomocí pH metru
|
Měření pH pH BAELINE (před) pomocí ústního oplachování po 1minutu, po 15 minutách a po 30 minutách ústního oplachování
|
|
Měření počtu Streptococcus mutans
Časové okno: Sběr základní linie slin pro Streptococcus mutans se počet a 30 minut po použití sběru slin v ústech pro streptococcus mutans počet
|
Streptococcus mutans se počítá před opláchnutím úst a po 30 minutách na vyhodnocení počtu, pokud se zvýší nebo sníží
|
Sběr základní linie slin pro Streptococcus mutans se počet a 30 minut po použití sběru slin v ústech pro streptococcus mutans počet
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mustansiriyah U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .