- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921434
Wpływ owoców mnichów i splendy na pH ślinki i Streptococcus Mutans Liczają badanie in vivo
Porównawcza ocena owoców Monka i Splenda na wzrost pH ślinki i streptococcus mutans (badanie in vivo)
Badanie to ma na celu ocenę zmian w pH sania i streptococcus mutans poprzez przygotowanie roztworu zawierającego te słodziki rozpuszczone w wodzie destylowanej i podawanie go uczestnikom. Próbki śliny zostaną pobrane przed użyciem płukania jamy ustnej, a pH śliny będzie mierzone za pomocą miernika pH, podczas gdy liczba S. mutans zostanie przeanalizowana w laboratorium.
Po spożyciu rozwiązania pH ślinki zostanie ocenione po 1 minucie, 15 minutach i 30 minutach, podczas gdy wzrost S. mutans zostanie zbadany 30 minut po płukaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
90 uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia bez aktywnej próchnicy, w wieku od 20 do 24 lat i nie przyjmujących leków wpływających na ślinę, zostaną uwzględnione w badaniu. Zostaną one podzielone na trzy grupy 30 uczestników na podstawie rodzaju używanego słodzika, wraz z grupą kontrolną, która otrzyma sacharozę.
Roztwór zostanie przygotowany przez rozpuszczenie 10 gramów słodzika w 90 ml wody destylowanej i będzie świeżo przygotowywany codziennie. Próbka śliny zostanie pobrana od każdego uczestnika przed użyciem płukania, a pH śliny będzie mierzone za pomocą miernika pH ślinowego. Ponadto liczba Streptococcus mutans zostanie określona poprzez inkubację i kulturę.
Uczestnicy używają płukania jamy ustnej przez minutę, po czym próbki śliny będą pobierane na początku (przed płukaniem), a następnie po 1 minucie, 15 minutach i 30 minutach po płukaniu. PH w ślinie będzie mierzone i rejestrowane w każdym punkcie czasowym. Liczba S. mutans zostanie oceniona przed płukaniem i ponownie 30 minut po użyciu roztworu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Numer telefonu: 009647742276207
- E-mail: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy w wieku (20-24) lat.
- Brak aktywnych zwariowanych zmian ani chorób doustnych.
- Ogólnie zdrowe osoby bez chorób ogólnoustrojowych.
- Brak wcześniejszego stosowania zapobiegawczych zabiegów dentystycznych
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy przechodzą obecnie leczenie dentystyczne.
- Osoby przyjmujące leki zmieniające przepływ śliny.
- Obecność bolesnych stanów doustnych lub chorób ogólnoustrojowych. Uczestnicy mają aktywne próchnice
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy Monk Fruit Sweener Group 30
|
Monk Fruit Mouth Płucz 10 gramów w proszku słodzika i 90 ml wody destylowanej dla 30 uczestników przez 1 minutę
|
|
Eksperymentalny: Splenda (sukraloza) Słodzika grupa 30 uczestników
|
10 g proszku splenda z 90 ml wody destylowanej dla 30 uczestników przez 1 minutę
|
|
Aktywny komparator: grupa kontroli pozytywnej (sacharoza) 30 uczestników
|
10 g proszku sacharozy rozpuszczonego w 90 ml wody destylowanej jako grupa kontrolna pozytywna dla 30 uczestników przez 1 minutę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pH w ślinie
Ramy czasowe: Baeline Salivary PH Pomiar (wcześniej) za pomocą płukania jamy ustnej, po 1 minucie, po 15 minutach i po 30 minutach płukania jamy ustnej
|
PH śliny będzie mierzy ilościowo za pomocą miernika pH
|
Baeline Salivary PH Pomiar (wcześniej) za pomocą płukania jamy ustnej, po 1 minucie, po 15 minutach i po 30 minutach płukania jamy ustnej
|
|
Pomiar liczby streptococcus mutans
Ramy czasowe: Wyjściowa kolekcja śliny dla streptococcus mutans i 30 minut po użyciu zbioru śliny płukania w jamie ustnej dla streptococcus Mutans Count
|
Streptococcus mutans liczą przed płukaniem jamy
|
Wyjściowa kolekcja śliny dla streptococcus mutans i 30 minut po użyciu zbioru śliny płukania w jamie ustnej dla streptococcus Mutans Count
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mustansiriyah U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .