- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06921434
Effekten av munkfrukt och splenda på saliv -pH och Streptococcus mutans räknar in vivo -studie
Jämförande utvärdering av munkfrukt och splenda på saliv pH och Streptococcus mutans tillväxt (en in vivo -studie)
Denna studie syftar till att utvärdera förändringarna i saliv -pH och Streptococcus mutans räknas genom att framställa en lösning som innehåller dessa sötningsmedel upplöst i destillerat vatten och administrera det till deltagarna. Salivprover kommer att samlas in innan munnsköljning, och saliv -pH kommer att mätas med hjälp av en pH -mätare, medan S. mutans räkning kommer att analyseras i laboratoriet.
Efter att ha konsumerat lösningen kommer saliv-pH att utvärderas efter 1 minut, 15 minuter och 30 minuter, medan tillväxten av S. mutans kommer att undersökas 30 minuter efter sköljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
90 deltagare som uppfyller inkluderingskriterierna som inte har några aktiva karies, mellan 20 och 24 år, och inte tar mediciner som påverkar saliv-kommer att inkluderas i studien. De kommer att delas upp i tre grupper om 30 deltagare var och en baserat på den typ av sötningsmedel som används, tillsammans med en kontrollgrupp som kommer att få sackaros.
Lösningen kommer att framställas genom att lösa 10 gram sötningsmedel i 90 ml destillerat vatten och kommer att vara nyligen förberedda dagligen. Ett salivprov kommer att samlas in från varje deltagare innan du använder sköljningen, och saliv -pH kommer att mätas med hjälp av en saliv pH -mätare. Dessutom kommer Streptococcus Mutans -räkningen att bestämmas genom inkubation och kultur.
Deltagarna kommer att använda munsköljningen i en minut, varefter salivprover kommer att samlas in vid baslinjen (före sköljning), sedan på 1 minut, 15 minuter och 30 minuter efter sköljning. Saliv PH kommer att mätas och registreras vid varje tidpunkt. S. mutansantalet kommer att bedömas före sköljning och igen 30 minuter efter att ha använt lösningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Telefonnummer: 009647742276207
- E-post: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Studieorter
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Deltagarna i åldern (20-24) år.
- Inga aktiva kariösa skador eller orala sjukdomar.
- Generellt friska individer utan systemiska sjukdomar.
- Ingen tidigare användning av förebyggande tandbehandlingar
Uteslutningskriterier:
- Deltagare genomgår för närvarande tandbehandling.
- De som tar mediciner som förändrar salivflödet.
- Närvaro av smärtsamma orala tillstånd eller systemiska sjukdomar. Deltagarna har aktiva karies
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Monk Fruit Sweetener Group 30 Deltagare
|
Munkfruktmunnen skölj 10 gram sötningsmedelpulver och 90 ml destillerat vatten för 30 deltagare i 1 minut
|
|
Experimentell: Splenda (Sucralose) Sweetener Group 30 deltagare
|
10 g splenda pulver med 90 ml destillerat vatten för 30 deltagare i 1 minut
|
|
Aktiv komparator: Positiv kontrollgrupp (sackaros) 30 deltagare
|
10 g sackarospulver upplöst i 90 ml destillerat vatten som en positiv kontrollgrupp för 30 deltagare i 1 minut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
saliv pH -mätning
Tidsram: Baeline Salivary pH -mätning (före) med hjälp av munsköljning, efter 1 minuter, efter 15 minuter och efter 30 minuters munnsköljning
|
Saliv PH kommer att mäta kvantitativt med en pH -mätare
|
Baeline Salivary pH -mätning (före) med hjälp av munsköljning, efter 1 minuter, efter 15 minuter och efter 30 minuters munnsköljning
|
|
Streptococcus mutans räknar mätning
Tidsram: Baslinjesalivsamling för Streptococcus mutans räknas och 30 minuter efter att ha använt munsköljande salivsamling för Streptococcus mutans räknas
|
Streptococcus mutans räknas före munnen sköljning, och efter 30 minuter för att utvärdera räkningen om det ökar eller minskar
|
Baslinjesalivsamling för Streptococcus mutans räknas och 30 minuter efter att ha använt munsköljande salivsamling för Streptococcus mutans räknas
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mustansiriyah U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .