- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921434
O efeito da fruta -monge e Slenda no pH salivar e Streptococcus mutans contam no estudo in vivo
Avaliação comparativa de frutas -monge e splenda no pH salivar e no crescimento de Streptococcus mutans (um estudo in vivo)
Este estudo tem como objetivo avaliar as mudanças no pH salivar e Streptococcus mutans contam, preparando uma solução contendo esses adoçantes dissolvidos em água destilada e administrando -a aos participantes. As amostras de saliva serão coletadas antes de usar o enxágue da boca, e o pH salivar será medido usando um medidor de pH, enquanto a contagem de S. mutans será analisada no laboratório.
Depois de consumir a solução, o pH salivar será avaliado em 1 minuto, 15 minutos e 30 minutos, enquanto o crescimento de S. mutans será examinado 30 minutos após a enrolamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
90 participantes que atendem aos critérios de inclusão sem cárie ativa, com idades entre 20 e 24 anos, e não tomar medicamentos que afetam a saliva serão incluídos no estudo. Eles serão divididos em três grupos de 30 participantes, cada um com base no tipo de adoçante usado, juntamente com um grupo de controle que receberá sacarose.
A solução será preparada dissolvendo 10 gramas do adoçante em 90 ml de água destilada e será preparada recentemente diariamente. Uma amostra de saliva será coletada de cada participante antes de usar a enxágue, e o pH salivar será medido usando um medidor de pH salivar. Além disso, a contagem de Streptococcus mutans será determinada através da incubação e cultura.
Os participantes usarão o enxaguamento da boca por um minuto, após o que as amostras de saliva serão coletadas na linha de base (antes de enxaguar) e, em seguida, a 1 minuto, 15 minutos e 30 minutos após a enrolamento. O pH salivar será medido e registrado em cada momento. A contagem de S. mutans será avaliada antes de enxaguar e novamente 30 minutos após o uso da solução.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Número de telefone: 009647742276207
- E-mail: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Locais de estudo
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Iraq
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Baghdad, Iraq, Iraque
- Almustansiriyah University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes (20-24) anos.
- Não há lesões cariosas ativas ou doenças orais.
- Indivíduos geralmente saudáveis sem doenças sistêmicas.
- Sem uso prévio de tratamentos dentários preventivos
Critérios de exclusão:
- Os participantes atualmente submetidos a tratamento odontológico.
- Aqueles que tomam medicamentos que alteram o fluxo de saliva.
- Presença de condições orais dolorosas ou doenças sistêmicas. Os participantes têm cárie ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de adoçantes de frutas de monge 30 participantes
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MONK FRUCH BOOD ENGELHE 10 GRAMAS DE AMBENHECIMENTE PODENTE E 90 ML DE ÁGUA destilada para 30 participantes por 1 minuto
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Experimental: Grupo de adoçantes de Splenda (sucralose) 30 participantes
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10 g de pó Splenda com 90 ml de água destilada para 30 participantes por 1 minuto
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Comparador Ativo: Grupo de controle positivo (sacarose) 30 participantes
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10 g de pó de sacarose dissolvido em 90 ml de água destilada como um grupo de controle positivo para 30 participantes por 1 minuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de pH salivar
Prazo: Medição de pH salivar Baeline (antes) usando enxágue na boca, após 1 minute, após 15 minutos e após 30 minutos de enxágue na boca
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O pH salivar medirá quantitativamente usando um medidor de pH
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Medição de pH salivar Baeline (antes) usando enxágue na boca, após 1 minute, após 15 minutos e após 30 minutos de enxágue na boca
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Streptococcus mutans contam medidas
Prazo: Coleção de saliva basal para Streptococcus mutans contam e 30 minutos após o uso da coleção de saliva de enxaguar na boca para Streptococcus mutans
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Streptococcus mutans contam antes da boca enxaguar e, após 30 minutos, para avaliar a contagem se aumentar ou diminuir
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Coleção de saliva basal para Streptococcus mutans contam e 30 minutos após o uso da coleção de saliva de enxaguar na boca para Streptococcus mutans
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mustansiriyah U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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