- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06921434
A szerzetes gyümölcs és a pompa hatása a nyál pH -ra és a streptococcus mutans -ra számít in vivo vizsgálat
A szerzetes gyümölcs és a splenda összehasonlító értékelése a nyál pH -ján és a streptococcus mutans növekedéséről (in vivo tanulmány)
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a nyál pH -jának változásait és a streptococcus mutans számát úgy, hogy elkészíti a desztillált vízben feloldott édesítőszereket tartalmazó oldatot és a résztvevőknek történő beadását. A nyálmintákat összegyűjtik a száj öblítése előtt, és a nyál pH -ját pH -mérővel mérik, míg az S. mutans számot a laboratóriumban elemezzük.
Az oldat fogyasztása után a nyál pH-ját 1 perc, 15 perc és 30 perc alatt értékeljük, míg az S. mutans növekedését 30 perccel az öblítés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
90 résztvevő, akik megfelelnek a beilleszkedési kritériumoknak, amelyek nem rendelkeznek aktív caries, 20 és 24 év közötti, és nem szednek olyan gyógyszereket, amelyek hatást gyakorolnak a nyálra, be kell vonni a vizsgálatba. Ezeket három csoportra osztják, amelyek mindegyike a felhasznált édesítőszer típusa alapján, valamint egy szacharózt kapó kontrollcsoport alapján.
Az oldatot úgy készítik el, hogy 10 gramm édesítőszert oldunk 90 ml desztillált vízben, és naponta frissen készítik. Az öblítés használata előtt minden résztvevőből nyálmintát gyűjtünk, és a nyál pH -ját nyál pH -mérővel mérjük. Ezenkívül a Streptococcus mutans számot inkubálás és tenyészet révén határozzák meg.
A résztvevők egy percig használják a szájöblítést, majd a nyálmintákat a kiindulási állapotban (öblítés előtt), majd 1 perc, 15 perc és 30 perc alatt összegyűjtik az öblítés után. A nyál pH -ját minden időpontban megmérjük és rögzítjük. Az S. mutans számot az öblítés előtt, és az oldat használata után ismét 30 perccel meg kell vizsgálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Telefonszám: 009647742276207
- E-mail: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A résztvevők (20–24) évesek.
- Nincs aktív carious sérülés vagy orális betegségek.
- Általában egészséges egyének szisztémás betegségek nélkül.
- A megelőző fogászati kezelések előzetes használata nincs
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők jelenleg fogászati kezelésben részesülnek.
- Azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek megváltoztatják a nyál áramlását.
- Fájdalmas orális állapotok vagy szisztémás betegségek jelenléte. A résztvevők aktív caries -jaik vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szerzetes gyümölcs édesítőszer 30 résztvevő
|
Monk Fruit szájban öblítse le 10 gramm édesítőport és 90 ml desztillált vizet 30 résztvevő számára 1 percig
|
|
Kísérleti: Splenda (szukralóz) 30. édesítőcsoport résztvevői
|
10 g Splenda por 90 ml desztillált vízzel 30 résztvevő számára 1 percig
|
|
Aktív összehasonlító: Pozitív kontrollcsoport (szacharóz) 30 résztvevő
|
10 g szacharózpor 90 ml desztillált vízben oldódott pozitív kontrollcsoportként 30 résztvevő számára 1 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyál pH -mérés
Időkeret: Baeline nyál pH -mérése (előtt) szájöblítéssel, 1 perc után, 15 perc elteltével és 30 perces szájöblítés után
|
A nyál pH -értéke kvantitatív módon mérni fog pH -mérővel
|
Baeline nyál pH -mérése (előtt) szájöblítéssel, 1 perc után, 15 perc elteltével és 30 perces szájöblítés után
|
|
Streptococcus mutans számolása a mérés
Időkeret: A Streptococcus mutans számának kiindulási nyálgyűjteménye, és 30 perccel a szájban öblítő nyálgyűjtemény használata a Streptococcus mutans számához
|
A Streptococcus mutans számol a száj öblítése előtt, és 30 perc elteltével a szám felmérése, ha az növekszik vagy csökken
|
A Streptococcus mutans számának kiindulási nyálgyűjteménye, és 30 perccel a szájban öblítő nyálgyűjtemény használata a Streptococcus mutans számához
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mustansiriyah U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .