- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06921434
Effekten af munkfrugt og pragt på spyt pH og streptococcus mutans tæller in vivo -undersøgelse
Sammenlignende evaluering af munkfrugt og pragta på spyt -pH og streptococcus mutans vækst (en in vivo -undersøgelse)
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere ændringerne i spyt -pH og streptococcus mutans tæller ved at fremstille en opløsning indeholdende disse sødestoffer opløst i destilleret vand og administrere den til deltagerne. Spytprøver opsamles, før munden skylles, og spyt -pH måles ved hjælp af en pH -meter, mens S. mutans -tælling vil blive analyseret i laboratoriet.
Efter indtagelse af opløsningen vurderes spyt pH efter 1 minut, 15 minutter og 30 minutter, mens væksten af S. mutans vil blive undersøgt 30 minutter efter skylden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
90 deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne, der ikke har nogen aktive karies, mellem 20 og 24 år, og ikke tager medicin, der påvirker spyt-vilje, er inkluderet i undersøgelsen. De vil blive opdelt i tre grupper på 30 deltagere, der hver er baseret på den anvendte sødestof, sammen med en kontrolgruppe, der vil modtage saccharose.
Opløsningen fremstilles ved at opløse 10 gram sødestof i 90 ml destilleret vand og vil være frisk fremstillet dagligt. En spytprøve opsamles fra hver deltager, før den bruger skyllen, og spyt -pH måles ved hjælp af en spyt -pH -meter. Derudover bestemmes Streptococcus Mutans -antallet gennem inkubation og kultur.
Deltagerne vil bruge munden skylle i et minut, hvorefter spytprøver indsamles ved baseline (før skylning), derefter på 1 minut, 15 minutter og 30 minutter efter skylden. Spyt -pH måles og registreres på hvert tidspunkt. S. mutans -tællingen vurderes inden skylning og igen 30 minutter efter brugen af løsningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Telefonnummer: 009647742276207
- E-mail: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Studiesteder
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagere i alderen (20-24) år.
- Ingen aktive carious læsioner eller orale sygdomme.
- Generelt sunde individer uden systemiske sygdomme.
- Ingen forudgående brug af forebyggende tandbehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der i øjeblikket gennemgår tandbehandling.
- De, der tager medicin, der ændrer spytstrøm.
- Tilstedeværelse af smertefulde orale tilstande eller systemiske sygdomme. Deltagerne har aktive karies
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: munk frugtsødemiddelgruppe 30 deltagere
|
Munke frugt mund skylle 10 gram sødestofpulver og 90 ml destilleret vand i 30 deltagere i 1 minut
|
|
Eksperimentel: Splenda (Sucralose) Sødemiddelgruppe 30 deltagere
|
10 g Splenda -pulver med 90 ml destilleret vand i 30 deltagere i 1 minut
|
|
Aktiv komparator: Positive Control Group (Sucrose) 30 deltagere
|
10 g saccharosepulver opløst i 90 ml destilleret vand som en positiv kontrolgruppe for 30 deltagere i 1 minut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt -pH -måling
Tidsramme: Baeline spyt -pH -måling (før) ved hjælp af mundskylning, efter 1 minut, efter 15 minutter og efter 30 minutters mundskylning
|
Spyt pH vil måle kvantitativt ved hjælp af en pH -meter
|
Baeline spyt -pH -måling (før) ved hjælp af mundskylning, efter 1 minut, efter 15 minutter og efter 30 minutters mundskylning
|
|
Streptococcus mutans tæller måling
Tidsramme: Baseline spytsamling til streptococcus mutans tæller og 30 minutter efter brug af mundskylning spytsamling til streptococcus mutans tæller
|
Streptococcus mutans tæller før munden skyller, og efter 30 minutter for at evaluere tællingen, hvis det øges eller falder
|
Baseline spytsamling til streptococcus mutans tæller og 30 minutter efter brug af mundskylning spytsamling til streptococcus mutans tæller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mustansiriyah U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .