- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06925763
중요한 뼈 결함을 복구하는 데 니트로 글리세린 하이드로 겔의 효과 (Nitro- Bone)
재생 전위 잠금 해제 : 중요한 뼈 결함을 복구하는 데 니트로 글리세린 하이드로 겔의 효과 (실험 연구)
골다공증, 골 형성 및 골 형성 특성으로 인해자가 뼈 이식편은 뼈를 증강시키는 금 표준 (1)입니다. 그러나, 공여자 위치에서의 문제, 불충분 한 뼈량 및/ 또는 품질은 사용을 방지 할 수 있습니다. 결과적으로, 동종 이식편 및/또는 이종 이식편과 같은 다양한 뼈 이식 재료가 뼈 발달을 개선하고 소위 하드 조직 임계 크기 결함 (CSD)에서 골다공 관통 매트릭스를 제공하기 위해 개발되었다 (2).
"치명적인 크기의"결함은 외과 적 안정화에도 불구하고 자발적으로 치유되지 않는 결함으로 간주되며 추가 외과 적 개입이 필요합니다 (3). 임계 크기의 뼈 결함 관리는 여전히 주요 임상 정형 외과 과제로 남아 있습니다. 임계 크기의 뼈 결함은 기술적으로 환자의 수명 동안 자발적으로 치유되지 않는 것으로 정의됩니다. 뼈 다이어로시의 직경의 2 배보다 큰 뼈 손실은 적절한 안정화 방법에도 불구하고 노동 조합을 초래할 가능성이 낮습니다 (4).
Glyceryl Trinittrate (GTN)로도 알려진 니트로 글리세린은 협심증 및 만성 심부전과 같은 심장 상태를 치료하는 데 일반적으로 사용되는 약물입니다. 그것은 강력한 혈관 확장제 역할을하여 혈관계를 확장하여 혈류를 개선합니다. 니트로 글리세린은 뼈 형성에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다. 연구에 따르면 국소 적으로 적용될 때 니트로 글리세린이 뼈 형성을 증가시키고 뼈 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이 효과는 조골 세포 분화 및 증식의 자극을 통해 달성된다 (5).
뼈 형성에서 니트로 글리세린의 작용 메커니즘은 산화 질소 (NO)로의 전환을 포함하여 뼈 형성을 자극하는 데 중요한 역할을한다. 니트로 글리세린으로부터 방출 된 산화 질소는 골수 유래 중간 엽 줄기 세포의 조골 세포 분화 및 증식을 향상시키는 신호 전달 분자로서 작용한다. 이 과정은 뼈 미네랄 밀도 증가, 개선 된 뼈 기하학 및 향상된 뼈 강도로 이어집니다 (5).
하이드로 겔은 상이한 생물학적 인을위한 전달 물질로 치주 조직 공학에 널리 사용되는 천연 또는 합성 생체 적합성 중합체이다 (6). 합성 하이드로 겔은 천연 하이드로 겔보다 화학적 및 기계적 특성이 우수하다. 카보 폴 또는 폴리 아크릴산 (PAA)은 하이드로 겔로서 가장 널리 사용되는 중합체 중 하나입니다. 건조 중량보다 큰 팽창 용량을 갖는 하이드로 겔을 형성하기 위해 쉽게 중합되고 가교 될 수있는 이는 음이온 성분화 전해질이다 (8).
연구 개요
상세 설명
연구의 목표 실험 연구에서 임계 크기 뼈 결함 관리에서 니트로 글리세린-로드 하이드로 겔의 재생 용량의 histomorphometric 분석.
재료 및 방법
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- 전화번호: +201555035523 +201030576405
- 이메일: shimaa.3m.sh@gmail.com
연구 장소
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Cairo- Egypt
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Cairo, Cairo- Egypt, 이집트, 12345
- Shaimaa Hamdy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 모든 동물은 3 개월에서 7 개월 사이의 연령과 250에서 350g 범위의 체중이있는 성인이었습니다.
제외 기준 :
- 포함 외에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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심장 질환 치료 약물
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실험적: 연구 그룹 1
30 μM 니트로 글리세린-로드 하이드로 겔로 채워졌다 (양성 대조군)
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심장 질환 치료 약물
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실험적: 연구 그룹 2
50 μm 니트로 글리세린-로드 하이드로 겔 (양성 대조군)으로 채워졌다.
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심장 질환 치료 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 분석
기간: 기준선, 2 개월
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임계 크기의 뼈 형성은 방사선 학적 측정으로 평가되었습니다.
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기준선, 2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nitroglycerin bone healing
- ethical committee no. 108 (기타 식별자: ethical committee no. 108)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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