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Effetto dell'idrogel di nitroglicerina sulla riparazione di difetti ossei critici (Nitro- Bone)

7 aprile 2025 aggiornato da: shaimaa hamdy, Minia University

Sbloccare il potenziale rigenerativo: l'effetto dell'idrogel di nitroglicerina sulla riparazione di difetti ossei critici (studio sperimentale)

A causa delle loro qualità osteoconduttive, osteoinduttive e osteogeniche, gli innesti ossei autologhi sono il gold standard per aumentare l'osso, (1). Tuttavia, i problemi, la quantità ossea insufficiente e/ o la qualità nella posizione del donatore potrebbero impedirgli di utilizzare. Di conseguenza, sono stati sviluppati una varietà di materiali da innesto osseo, come allotrapianti e/o xenotrapianti, per migliorare lo sviluppo osseo e fornire una matrice osteoconduttiva nel cosiddetto difetto di dimensioni critiche di tessuto duro (CSD) (2).

Il difetto "di dimensioni critiche" è considerato come uno che non guarirebbe spontaneamente nonostante la stabilizzazione chirurgica e richiede un ulteriore intervento chirurgico (3). La gestione dei difetti ossei di dimensioni critiche rimane una grande sfida ortopedica clinica. I difetti ossei di dimensioni critiche sono tecnicamente definiti come quelli che non guariranno spontaneamente durante la vita del paziente. È improbabile che la perdita ossea maggiore di 2 volte il diametro della diafisi ossea lunga provochi unione nonostante i metodi di stabilizzazione appropriati (4).

La nitroglicerina, nota anche come gliceryl trinitrato (GTN), è un farmaco comunemente usato per trattare le condizioni cardiache come l'angina pectoris e l'insufficienza cardiaca cronica. Agisce come un potente vasodilatatore, dilagando il sistema vascolare per migliorare il flusso sanguigno. Si è scoperto che la nitroglicerina ha un effetto positivo sulla formazione ossea. Gli studi indicano che la nitroglicerina quando applicata topica, può aumentare la formazione ossea e ridurre il riassorbimento osseo. Questo effetto si ottiene attraverso la stimolazione della differenziazione e della proliferazione osteoblastica (5).

Il meccanismo d'azione della nitroglicerina nella formazione ossea comporta la sua conversione in ossido nitrico (NO), che svolge un ruolo cruciale nello stimolare la formazione ossea. L'ossido nitrico rilasciato dalla nitroglicerina agisce come una molecola di segnalazione che migliora la differenziazione osteoblastica e la proliferazione delle cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo. Questo processo porta ad un aumento della densità minerale ossea, una miglioramento della geometria ossea e una maggiore resistenza ossea (5).

Gli idrogel sono polimeri biocompatibili naturali o sintetici che sono ampiamente utilizzati nell'ingegneria dei tessuti parodontali come materiale di consegna per diversi biologici (6). Gli idrogel sintetici hanno una superiorità nelle proprietà chimiche e meccaniche rispetto agli idrogel naturali (7). L'acido carbopol o poliacrilico (PAA) è uno dei polimeri più usati come idrogel. È un polielettrolita anionico che può essere prontamente polimerizzato e reticolato per formare idrogel con una capacità di gonfiore maggiore del loro peso a secco (8).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo dello studio Analisi istomorfometrica della capacità rigenerativa dell'idrogel caricato alla nitroglicerina nella gestione del difetto osseo di dimensioni critiche nello studio sperimentale.

Materiali e metodi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Numero di telefono: +201555035523 +201030576405
  • Email: shimaa.3m.sh@gmail.com

Luoghi di studio

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egitto, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti gli animali erano adulti con un'età compresa tra 3 e 7 mesi e un peso compreso tra 250 e 350 g

Criteri di esclusione:

  • diverso dall'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
farmaco per il trattamento delle malattie cardiache
Sperimentale: Il gruppo di studio 1
è stato riempito con idrogel caricato con nitroglicerina da 30 μm (controllo positivo)
farmaco per il trattamento delle malattie cardiache
Sperimentale: Gruppo di studio 2
è stato riempito con idrogel caricata con nitroglicerina da 50 μm (controllo positivo).
farmaco per il trattamento delle malattie cardiache

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi radiografica
Lasso di tempo: basale, 2 mesi
La formazione ossea della dimensione critica è stata valutata mediante misurazioni radiografiche
basale, 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

3 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nitroglycerin bone healing
  • ethical committee no. 108 (Altro identificatore: ethical committee no. 108)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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