- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06925763
Effekt af nitroglycerinhydrogel på reparation af kritiske knogledefekter (Nitro- Bone)
Låsning af det regenerative potentiale: Effekten af nitroglycerinhydrogel på reparation af kritiske knogler (eksperimentel undersøgelse)
På grund af deres osteokonduktive, osteoinduktive og osteogene egenskaber er autologe knogletransplantater guldstandarden for forstærkning af knogler, (1). Imidlertid kan problemer, utilstrækkelig knoglemængde og/ eller kvalitet på donorplaceringen forhindre, at den bruges. Følgelig blev der udviklet en række knogletransplantatmaterialer, såsom allografts og/eller xenografts, til at forbedre knoglerudviklingen og tilvejebringe en osteokonduktiv matrix i den såkaldte hårde vævskritisk størrelse (CSD) (2).
"Kritisk størrelse" defekt betragtes som en, der ikke vil heles spontant på trods af kirurgisk stabilisering og kræver yderligere kirurgisk intervention (3). Håndtering af knogler i kritisk størrelse forbliver en vigtig klinisk ortopædisk udfordring. Knapningsfejl i kritisk størrelse er teknisk defineret som dem, der ikke heles spontant i patientens levetid. Knogletab større end 2 gange diameteren af den lange knoglemiaphyse resulterer usandsynligt i forening på trods af passende stabiliseringsmetoder (4).
Nitroglycerin, også kendt som glyceryltrinitrat (GTN), er en medicin, der ofte bruges til behandling af hjertesygdomme som angina pectoris og kronisk hjertesvigt. Det fungerer som en potent vasodilator, der udvider det vaskulære system for at forbedre blodgennemstrømningen. Nitroglycerin har vist sig at have en positiv effekt på knogledannelse. Undersøgelser indikerer, at nitroglycerin, når den påføres topisk, kan øge knogledannelse og reducere knogleresorption. Denne virkning opnås gennem stimulering af osteoblastisk differentiering og spredning (5).
Mekanismen for virkning af nitroglycerin i knogledannelse involverer dens omdannelse til nitrogenoxid (NO), der spiller en afgørende rolle i stimulerende knogledannelse. Nitrogenoxid frigivet fra nitroglycerin fungerer som et signalmolekyle, der forbedrer osteoblastisk differentiering og spredning af knoglemarv-afledte mesenchymale stamceller. Denne proces fører til øget knoglemineraltæthed, forbedret knoglesgeometri og forbedret knoglestyrke (5).
Hydrogeler er naturlige eller syntetiske biokompatible polymerer, der er vidt brugt i periodontalt vævsteknik som leveringsmateriale til forskellige biologiskeer (6). Syntetiske hydrogeler har overlegenhed i kemiske og mekaniske egenskaber i forhold til naturlige hydrogeler (7). Carbopol eller polyacrylsyre (PAA) er en af de mest anvendte polymerer som en hydrogel. Det er en anionisk polyelektrolyt, der let kan polymeriseres og tværbindes for at danne hydrogeler med en hævelse, der er større end deres tørvægt (8).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen Histomorphometrisk analyse af regenerativ kapacitet af nitroglycerinbelastet hydrogel i håndtering af knogler af kritisk størrelse i eksperimentel undersøgelse.
Materialer og metoder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo- Egypt
-
Cairo, Cairo- Egypt, Egypten, 12345
- Shaimaa Hamdy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle dyr var voksne med en alder i mellem 3 til 7 måneder og en vægt i området mellem 250 og 350 g
Ekskluderingskriterier:
- Bortset fra inkludering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
|
Breddesmedicin til hjertesygdomme
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppen 1
blev fyldt med 30 μm nitroglycerinbelastet hydrogel (positiv kontrol)
|
Breddesmedicin til hjertesygdomme
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe 2
blev fyldt med 50 um nitroglycerinbelastet hydrogel (positiv kontrol).
|
Breddesmedicin til hjertesygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk analyse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
knogledannelse i den kritiske størrelse blev evalueret ved radiografiske målinger
|
Baseline, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nitroglycerin bone healing
- ethical committee no. 108 (Anden identifikator: ethical committee no. 108)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parodontalt knogletab
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Nitroglycerin
-
Mansoura UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionEgypten
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetAkut hjertesvigt (AHF)Danmark
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUS Department of Veterans AffairsAfsluttetEndetarmskræftForenede Stater
-
MediQuest TherapeuticsAfsluttetRaynauds fænomenForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetLangvarig anden fase af arbejdetForenede Stater
-
Muhammad Aamir LatifAfsluttetKoronararterie-bypass-transplantationPakistan
-
National Institute of CancerologíaUkendtLokalt avanceret ikke-småcellet lungekarMexico
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Instituto de Cardiologia de Santa CatarinaAfsluttetSkade af radial arterieBrasilien
-
University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes...Afsluttet