Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hydrogelu nitroglycerinu na opravu kritických defektů kostí (Nitro- Bone)

7. dubna 2025 aktualizováno: shaimaa hamdy, Minia University

Odemčení regenerativního potenciálu: Účinek hydrogelu nitroglycerinu na opravu kritických defektů kostí (experimentální studie)

Vzhledem k jejich osteokoktivním, osteoinduktivním a osteogenním vlastnostem jsou autologní kostní štěpy zlatým standardem pro rozšíření kosti (1). Problémy, nedostatečné množství kostí a/ nebo kvalita v poloze dárce by však mohly zabránit tomu, aby byl použit. V důsledku toho byla vyvinuta řada materiálů kostních štěpů, jako jsou aloštěpy a/nebo xenografty, aby se zlepšil vývoj kostí a poskytl osteokoduktivní matrici v takzvané defektu kritické velikosti tvrdé tkáně (CSD) (2).

Defekt „kriticky velikosti“ je považován za ten, který by se navzdory chirurgické stabilizaci nehojil spontánně a vyžadoval další chirurgický zásah (3). Léčba defektů kostí v kritické velikosti zůstává hlavní klinickou ortopedickou výzvou. Defekty kostních kostí v kritické velikosti jsou technicky definovány jako ty, které se během životnosti pacienta spontánně nezhojí. Ztráta kosti větší než 2krát je nepravděpodobné, že průměr diafýzy dlouhé kosti povede k odboru navzdory vhodným metodám stabilizace (4).

Nitroglycerin, také známý jako glyceryl trinitrát (GTN), je lék, který se běžně používá k léčbě srdečních stavů jako angina pectoris a chronické srdeční selhání. Působí jako silný vazodilatátor a dilatuje vaskulární systém, aby se zlepšil průtok krve. Bylo zjištěno, že nitroglycerin má pozitivní účinek na tvorbu kostí. Studie naznačují, že nitroglycerin při lokálním aplikaci může zvýšit tvorbu kostí a snížit resorpci kostí. Tento účinek je dosažen stimulací osteoblastické diferenciace a proliferace (5).

Mechanismus účinku nitroglycerinu při tvorbě kostí zahrnuje jeho přeměnu na oxid dusnatý (NO), který hraje klíčovou roli při stimulaci tvorby kostí. Oxid dusnatý uvolňovaný z nitroglycerinu působí jako signalizační molekula, která zvyšuje osteoblastickou diferenciaci a proliferaci mezenchymálních kmenových buněk odvozených od kostní dřeně. Tento proces vede ke zvýšené hustotě minerálů kostí, zlepšené geometrii kostí a zvýšené síle kostí (5).

Hydrogely jsou přirozené nebo syntetické biokompatibilní polymery, které se široce používají v periodontálním tkáňovém inženýrství jako dodávací materiál pro různé biologie (6). Syntetické hydrogely mají nadřazenost chemických a mechanických vlastností nad přirozenými hydrogely (7). Kyselina karbopol nebo polyakrylová (PAA) je jedním z nejčastěji používaných polymerů jako hydrogelu. Je to aniontový polyelektrolyt, který lze snadno polymerizovat a zesíťovat za vzniku hydrogelů s otokovou kapacitou větší než jejich suchá hmotnost (8).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie Histomorfometrická analýza regenerativní kapacity hydrogelu naloženého na nitroglycerin při léčbě kostní defektu kritické velikosti v experimentální studii.

Materiály a metody

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Telefonní číslo: +201555035523 +201030576405
  • E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Studijní místa

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egypt, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna zvířata byla dospělá s věkem v rozmezí 3 až 7 měsíců a hmotností v rozmezí 250 až 350 g

Kritéria pro vyloučení:

  • jiné než zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
léčba srdeční choroby
Experimentální: Studijní skupina 1
byl naplněn hydrogelem nabitým 30 uM nitroglycerinem (pozitivní kontrola)
léčba srdeční choroby
Experimentální: Studijní skupina 2
byl naplněn hydrogelem nabitým 50 uM nitroglycerinem (pozitivní kontrola).
léčba srdeční choroby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografická analýza
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce
Tvorba kostí v kritické velikosti byla vyhodnocena radiografickými měřeními
Základní linie, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nitroglycerin bone healing
  • ethical committee no. 108 (Jiný identifikátor: ethical committee no. 108)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta periodontální kosti

Předplatit