- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925763
Auswirkung von Nitroglycerin -Hydrogel auf die Reparatur kritischer Knochendefekte (Nitro- Bone)
Entsperren des regenerativen Potentials: Die Wirkung von Nitroglycerin -Hydrogel auf die Reparatur kritischer Knochendefekte (experimentelle Studie)
Aufgrund ihrer osteokondektrischen, osteoinduktiven und osteogenen Eigenschaften sind autologe Knochentransplantate der Goldstandard für die Erweiterung des Knochens (1). Probleme, unzureichende Knochenmenge und/ oder Qualität am Spenderort können jedoch verhindern, dass sie verwendet werden. Infolgedessen wurden eine Vielzahl von Knochentransplantatmaterialien wie Allotransplantaten und/oder Xenotransplantaten entwickelt, um die Knochenentwicklung zu verbessern und eine osteokondektrische Matrix im sogenannten harten Gewebe-Defekt (CSD) (2) zu liefern (2).
"kritisch großer" Defekt wird als einer angesehen, der trotz chirurgischer Stabilisierung nicht spontan heilt und eine weitere chirurgische Intervention erfordert (3). Das Management kritischer Knochendefekte nach wie vor eine wichtige klinische orthopädische Herausforderung. Kritische Knochendefekte werden technisch definiert als solche, die während der Lebensdauer des Patienten nicht spontan heilen. Der Knochenverlust größer als das 2 -fache des Durchmessers der langen Knochendiaphyse ist trotz geeigneter Stabilisierungsmethoden unwahrscheinlich (4).
Nitroglycerin, auch als Glyceryl -Trinitrat (GTN) bekannt, ist ein Medikament, das üblicherweise zur Behandlung von Herzerkrankungen wie Angina -Pektoris und chronischer Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Es wirkt als starker Vasodilatator und erweitert das Gefäßsystem, um den Blutfluss zu verbessern. Es wurde festgestellt, dass sich Nitroglycerin positiv auf die Knochenbildung auswirkt. Studien zeigen, dass Nitroglycerin, wenn sie topisch angewendet wird, die Knochenbildung erhöhen und die Knochenresorption verringern kann. Dieser Effekt wird durch die Stimulation der osteoblastischen Differenzierung und Proliferation erreicht (5).
Der Wirkungsmechanismus von Nitroglycerin in der Knochenbildung beinhaltet die Umwandlung in Stickoxid (NO), die eine entscheidende Rolle bei der Stimulierung der Knochenbildung spielt. Stickoxid, das aus Nitroglycerin freigesetzt wird, wirkt als Signalmolekül, das die osteoblastische Differenzierung und Proliferation von mesenchymalen Stammzellen aus Knochenmark verstärkt. Dieser Prozess führt zu einer erhöhten Knochenmineraldichte, einer verbesserten Knochengeometrie und einer verstärkten Knochenstärke (5).
Hydrogele sind natürliche oder synthetische biokompatible Polymere, die in Parodontalgewebetechnik als Liefermaterial für verschiedene Biologika häufig eingesetzt werden (6). Synthetische Hydrogele haben überlegen in chemischen und mechanischen Eigenschaften über natürliche Hydrogele (7). Carbopol oder Polyacrylsäure (PAA) ist eines der am häufigsten verwendeten Polymere als Hydrogel. Es ist ein anionischer Polyelektrolyt, der leicht polymerisiert und vernetzt werden kann, um Hydrogele mit einer Schwellungskapazität zu bilden, die größer als ihr Trockengewicht ist (8).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie Histomorphometrische Analyse der regenerativen Kapazität von Nitroglycerin-beladenem Hydrogel bei der Behandlung von Knochendefekten der kritischen Größe in experimentellen Studien.
Materialen und Methoden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
- E-Mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Studienorte
-
-
Cairo- Egypt
-
Cairo, Cairo- Egypt, Ägypten, 12345
- Shaimaa Hamdy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Tiere waren erwachsen mit einem Alter zwischen 3 und 7 Monaten und einem Gewicht zwischen 250 und 350 g
Ausschlusskriterien:
- Anders als Inklusion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Behandlung mit Herzkrankheiten
|
|
Experimental: die Studiengruppe 1
wurde mit 30 μm Nitroglycerin-beladenem Hydrogel (Positivkontrolle) gefüllt
|
Behandlung mit Herzkrankheiten
|
|
Experimental: Studiengruppe 2
wurde mit 50 μm Nitroglycerin-beladenem Hydrogel (Positivkontrolle) gefüllt.
|
Behandlung mit Herzkrankheiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgenanalyse
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
|
Die Knochenbildung in der kritischen Größe wurde durch radiologische Messungen bewertet
|
Grundlinie, 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nitroglycerin bone healing
- ethical committee no. 108 (Andere Kennung: ethical committee no. 108)
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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