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Auswirkung von Nitroglycerin -Hydrogel auf die Reparatur kritischer Knochendefekte (Nitro- Bone)

7. April 2025 aktualisiert von: shaimaa hamdy, Minia University

Entsperren des regenerativen Potentials: Die Wirkung von Nitroglycerin -Hydrogel auf die Reparatur kritischer Knochendefekte (experimentelle Studie)

Aufgrund ihrer osteokondektrischen, osteoinduktiven und osteogenen Eigenschaften sind autologe Knochentransplantate der Goldstandard für die Erweiterung des Knochens (1). Probleme, unzureichende Knochenmenge und/ oder Qualität am Spenderort können jedoch verhindern, dass sie verwendet werden. Infolgedessen wurden eine Vielzahl von Knochentransplantatmaterialien wie Allotransplantaten und/oder Xenotransplantaten entwickelt, um die Knochenentwicklung zu verbessern und eine osteokondektrische Matrix im sogenannten harten Gewebe-Defekt (CSD) (2) zu liefern (2).

"kritisch großer" Defekt wird als einer angesehen, der trotz chirurgischer Stabilisierung nicht spontan heilt und eine weitere chirurgische Intervention erfordert (3). Das Management kritischer Knochendefekte nach wie vor eine wichtige klinische orthopädische Herausforderung. Kritische Knochendefekte werden technisch definiert als solche, die während der Lebensdauer des Patienten nicht spontan heilen. Der Knochenverlust größer als das 2 -fache des Durchmessers der langen Knochendiaphyse ist trotz geeigneter Stabilisierungsmethoden unwahrscheinlich (4).

Nitroglycerin, auch als Glyceryl -Trinitrat (GTN) bekannt, ist ein Medikament, das üblicherweise zur Behandlung von Herzerkrankungen wie Angina -Pektoris und chronischer Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Es wirkt als starker Vasodilatator und erweitert das Gefäßsystem, um den Blutfluss zu verbessern. Es wurde festgestellt, dass sich Nitroglycerin positiv auf die Knochenbildung auswirkt. Studien zeigen, dass Nitroglycerin, wenn sie topisch angewendet wird, die Knochenbildung erhöhen und die Knochenresorption verringern kann. Dieser Effekt wird durch die Stimulation der osteoblastischen Differenzierung und Proliferation erreicht (5).

Der Wirkungsmechanismus von Nitroglycerin in der Knochenbildung beinhaltet die Umwandlung in Stickoxid (NO), die eine entscheidende Rolle bei der Stimulierung der Knochenbildung spielt. Stickoxid, das aus Nitroglycerin freigesetzt wird, wirkt als Signalmolekül, das die osteoblastische Differenzierung und Proliferation von mesenchymalen Stammzellen aus Knochenmark verstärkt. Dieser Prozess führt zu einer erhöhten Knochenmineraldichte, einer verbesserten Knochengeometrie und einer verstärkten Knochenstärke (5).

Hydrogele sind natürliche oder synthetische biokompatible Polymere, die in Parodontalgewebetechnik als Liefermaterial für verschiedene Biologika häufig eingesetzt werden (6). Synthetische Hydrogele haben überlegen in chemischen und mechanischen Eigenschaften über natürliche Hydrogele (7). Carbopol oder Polyacrylsäure (PAA) ist eines der am häufigsten verwendeten Polymere als Hydrogel. Es ist ein anionischer Polyelektrolyt, der leicht polymerisiert und vernetzt werden kann, um Hydrogele mit einer Schwellungskapazität zu bilden, die größer als ihr Trockengewicht ist (8).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie Histomorphometrische Analyse der regenerativen Kapazität von Nitroglycerin-beladenem Hydrogel bei der Behandlung von Knochendefekten der kritischen Größe in experimentellen Studien.

Materialen und Methoden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
  • E-Mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Studienorte

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Ägypten, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Tiere waren erwachsen mit einem Alter zwischen 3 und 7 Monaten und einem Gewicht zwischen 250 und 350 g

Ausschlusskriterien:

  • Anders als Inklusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Behandlung mit Herzkrankheiten
Experimental: die Studiengruppe 1
wurde mit 30 μm Nitroglycerin-beladenem Hydrogel (Positivkontrolle) gefüllt
Behandlung mit Herzkrankheiten
Experimental: Studiengruppe 2
wurde mit 50 μm Nitroglycerin-beladenem Hydrogel (Positivkontrolle) gefüllt.
Behandlung mit Herzkrankheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenanalyse
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
Die Knochenbildung in der kritischen Größe wurde durch radiologische Messungen bewertet
Grundlinie, 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Parodontaler Knochenverlust

Klinische Studien zur Nitroglycerin

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