Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nitroglyserinhydrogel på reparasjon av kritiske beindefekter (Nitro- Bone)

7. april 2025 oppdatert av: shaimaa hamdy, Minia University

Lås opp det regenerative potensialet: Effekten av nitroglyserinhydrogel på reparasjon av kritiske beindefekter (eksperimentell studie)

På grunn av deres osteokonduktive, osteoinduktive og osteogene egenskaper, er autologe beintransplantasjoner gullstandarden for å øke beinet, (1). Imidlertid kan problemer, utilstrekkelig beinmengde og/ eller kvalitet på giverplassen forhindre at den blir brukt. Følgelig ble en rekke beintransplantasjonsmaterialer, for eksempel allografts og/eller xenografts, utviklet for å forbedre beinutviklingen og gi en osteokonduktiv matrise i den såkalte harde vevskritisk størrelse defekt (CSD) (2).

"Kritisk størrelse" -defekt blir sett på som en som ikke vil helbrede spontant til tross for kirurgisk stabilisering og krever ytterligere kirurgisk inngrep (3). Behandlingen av beinfeil i kritisk størrelse er fortsatt en viktig klinisk ortopedisk utfordring. Bendefekter i kritisk størrelse er teknisk definert som de som ikke vil leges spontant i løpet av pasientens levetid. Bentap mer enn 2 ganger er det lite sannsynlig at diaphysen er diaphyse med å føre til forening til tross for passende stabiliseringsmetoder (4).

Nitroglyserin, også kjent som glyseryltrinitrat (GTN), er et medisiner som ofte brukes til å behandle hjerteforhold som angina pectoris og kronisk hjertesvikt. Det fungerer som en potent vasodilator, og utvider det vaskulære systemet for å forbedre blodstrømmen. Nitroglyserin har vist seg å ha en positiv effekt på beindannelse. Studier indikerer at nitroglyserin når det brukes lokalt, kan øke beindannelse og redusere beinresorpsjon. Denne effekten oppnås gjennom stimulering av osteoblastisk differensiering og spredning (5).

Virkningsmekanismen til nitroglyserin i beindannelse involverer dens konvertering til nitrogenoksid (NO), som spiller en avgjørende rolle i å stimulere beindannelse. Nitrogenoksid frigitt fra nitroglyserin fungerer som et signalmolekyl som forbedrer osteoblastisk differensiering og spredning av benmargsavledede mesenkymale stamceller. Denne prosessen fører til økt benmineraltetthet, forbedret beingeometri og forbedret beinstyrke (5).

Hydrogeler er naturlige eller syntetiske biokompatible polymerer som er mye brukt i periodontal vevteknikk som leveringsmateriale for forskjellige biologiske stoffer (6). Syntetiske hydrogeler har overlegenhet i kjemiske og mekaniske egenskaper over naturlige hydrogeler (7). Karbopol eller polyakrylsyre (PAA) er en av de mest brukte polymerene som hydrogel. Det er en anionisk polyelektrolytt som lett kan polymeriseres og tverrbundet for å danne hydrogeler med en hevelse kapasitet større enn tørrvekten (8).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien Histomorfometrisk analyse av regenerativ kapasitet av nitroglyserinbelastet hydrogel i behandling av beinfeil i kritisk størrelse i eksperimentell studie.

Materialer og metoder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
  • E-post: shimaa.3m.sh@gmail.com

Studiesteder

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egypt, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle dyrene var voksne med en alder mellom 3 til 7 måneder og en vekt mellom 250 og 350 g

Eksklusjonskriterier:

  • Annet enn inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Hjertesykdom Behandlingsmedisin
Eksperimentell: Studiegruppen 1
ble fylt med 30 μm nitroglyserinbelastet hydrogel (positiv kontroll)
Hjertesykdom Behandlingsmedisin
Eksperimentell: Studiegruppe 2
ble fylt med 50 um nitroglyserinbelastet hydrogel (positiv kontroll).
Hjertesykdom Behandlingsmedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk analyse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Beindannelse i den kritiske størrelsen ble evaluert ved radiografiske målinger
Baseline, 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

3. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nitroglycerin bone healing
  • ethical committee no. 108 (Annen identifikator: ethical committee no. 108)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere