Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nitroglycerinhydrogel på reparation av kritiska benfel (Nitro- Bone)

7 april 2025 uppdaterad av: shaimaa hamdy, Minia University

Lås upp den regenerativa potentialen: Effekten av nitroglycerinhydrogel på reparation av kritiska benfel (experimentell studie)

På grund av deras osteokonduktiva, osteoinduktiva och osteogena egenskaper är autologa bentransplantat guldstandarden för att förstärka benet, (1). Problem, otillräcklig benmängd och/ eller kvalitet på givarplatsen kan emellertid förhindra att den används. Följaktligen utvecklades en mängd olika bentransplantatmaterial, såsom allografts och/eller xenografts, för att förbättra benutvecklingen och ge en osteokonduktiv matris i den så kallade hårdvävnadens kritiska defekt (CSD) (2).

"Kritiskt storlek" -defekt betraktas som en som inte skulle läka spontant trots kirurgisk stabilisering och kräver ytterligare kirurgisk ingripande (3). Hanteringen av benfel av kritisk storlek är fortfarande en viktig klinisk ortopedisk utmaning. Benfel för kritisk storlek definieras tekniskt som de som inte kommer att läka spontant under patientens livslängd. Benförlust större än två gånger diametern för den långa benmiaphysen är osannolikt att resultera i förening trots lämpliga stabiliseringsmetoder (4).

Nitroglycerin, även känt som glyceryltrinitrat (GTN), är en medicinering som vanligtvis används för att behandla hjärtsjukdomar som angina pectoris och kronisk hjärtsvikt. Det fungerar som en potent vasodilator och utvidgar det vaskulära systemet för att förbättra blodflödet. Nitroglycerin har visat sig ha en positiv effekt på benbildning. Studier indikerar att nitroglycerin när de appliceras topiskt kan öka benbildning och minska benresorptionen. Denna effekt uppnås genom stimulering av osteoblastisk differentiering och spridning (5).

Verkningsmekanismen för nitroglycerin i benbildning involverar dess omvandling till kväveoxid (NO), som spelar en avgörande roll för att stimulera benbildning. Kväveoxid frisatt från nitroglycerin fungerar som en signalmolekyl som förbättrar osteoblastisk differentiering och spridning av benmärgs-härledda mesenkymala stamceller. Denna process leder till ökad benmineraltäthet, förbättrad bengeometri och förbättrad benstyrka (5).

Hydrogeler är naturliga eller syntetiska biokompatibla polymerer som används i stor utsträckning i periodontal vävnadsteknik som leveransmaterial för olika biologiker (6). Syntetiska hydrogeler har överlägsenhet i kemiska och mekaniska egenskaper över naturliga hydrogeler (7). Carbopol eller polyakrylsyra (PAA) är en av de mest använda polymererna som en hydrogel. Det är en anjonisk polyelektrolyt som lätt kan polymeras och tvärbundna för att bilda hydrogeler med en svullnadskapacitet större än deras torrvikt (8).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien histomorfometrisk analys av regenerativ kapacitet för nitroglycerinbelastad hydrogel vid hantering av benfel i kritisk storlek i experimentell studie.

Material och metoder

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
  • E-post: shimaa.3m.sh@gmail.com

Studieorter

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egypten, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla djur var vuxna med en ålder som sträckte sig mellan 3 till 7 månader och en vikt mellan 250 och 350 g

Uteslutningskriterier:

  • Annat än inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Hjärtsjukdom behandlingsläkemedel
Experimentell: Studiegruppen 1
fylldes med 30 μM nitroglycerinbelastad hydrogel (positiv kontroll)
Hjärtsjukdom behandlingsläkemedel
Experimentell: Studiegrupp 2
fylldes med 50 μM nitroglycerinbelastad hydrogel (positiv kontroll).
Hjärtsjukdom behandlingsläkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiografisk analys
Tidsram: baslinje, 2 månader
Benbildning i kritisk storlek utvärderades genom radiografiska mätningar
baslinje, 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

3 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nitroglycerin bone healing
  • ethical committee no. 108 (Annan identifierare: ethical committee no. 108)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera