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Efeito do hidrogel de nitroglicerina na reparação de defeitos ósseos críticos (Nitro- Bone)

7 de abril de 2025 atualizado por: shaimaa hamdy, Minia University

Desbloqueando o potencial regenerativo: o efeito do hidrogel de nitroglicerina na reparação de defeitos ósseos críticos (estudo experimental)

Devido aos seus osteocondutores, osteoindutores e qualidades osteogênicas, os enxertos ósseos autólogos são o padrão -ouro para aumentar os ossos, (1). No entanto, problemas, quantidade óssea insuficiente e/ ou qualidade no local do doador podem impedir que ela seja usada. Consequentemente, uma variedade de materiais de enxerto ósseo, como aloenxertos e/ou xenoenxertos, foram desenvolvidos para melhorar o desenvolvimento ósseo e fornecer uma matriz osteocondutiva no chamado defeito de tamanho crítico de tecido duro (CSD) (2).

O defeito de "tamanho crítico" é considerado como aquele que não curaria espontaneamente, apesar da estabilização cirúrgica e requer mais intervenção cirúrgica (3). O gerenciamento de defeitos ósseos de tamanho crítico continua sendo um importante desafio ortopédico clínico. Os defeitos ósseos de tamanho crítico são tecnicamente definidos como aqueles que não curarão espontaneamente durante a vida útil do paciente. Perda óssea superior a 2 vezes o diâmetro da diafise longa óssea é improvável que resultem em união, apesar dos métodos de estabilização apropriados (4).

A nitroglicerina, também conhecida como trinitrato de gliceril (GTN), é um medicamento comumente usado para tratar condições cardíacas como angina pectoris e insuficiência cardíaca crônica. Atua como um vasodilatador potente, dilatando o sistema vascular para melhorar o fluxo sanguíneo. Verificou -se que a nitroglicerina tem um efeito positivo na formação óssea. Estudos indicam que a nitroglicerina, quando aplicada topicamente, pode aumentar a formação óssea e reduzir a reabsorção óssea. Este efeito é alcançado através da estimulação da diferenciação e proliferação osteoblásticas (5).

O mecanismo de ação da nitroglicerina na formação óssea envolve sua conversão em óxido nítrico (NO), que desempenha um papel crucial na estimulação da formação óssea. O óxido nítrico liberado da nitroglicerina atua como uma molécula de sinalização que aumenta a diferenciação osteoblástica e a proliferação de células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea. Esse processo leva ao aumento da densidade mineral óssea, geometria óssea aprimorada e força óssea aprimorada (5).

Os hidrogéis são polímeros biocompatíveis naturais ou sintéticos que são amplamente utilizados na engenharia de tecidos periodontais como material de entrega para diferentes biológicos (6). Os hidrogéis sintéticos têm superioridade nas propriedades químicas e mecânicas sobre hidrogéis naturais (7). Carbopol ou ácido poliacrílico (PAA) é um dos polímeros mais amplamente utilizados como hidrogel. É um polieletrólito aniônico que pode ser prontamente polimerizado e reticulado para formar hidrogéis com uma capacidade de inchaço maior que o peso seco (8).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo Análise histomorfométrica da capacidade regenerativa do hidrogel carregado com nitroglicerina no gerenciamento de defeito ósseo de tamanho crítico no estudo experimental.

Materiais e métodos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Número de telefone: +201555035523 +201030576405
  • E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Locais de estudo

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egito, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os animais eram adultos com uma idade variando entre 3 a 7 meses e um peso variando entre 250 e 350 g

Critérios de exclusão:

  • exceto a inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
medicamento para tratamento de doença cardíaca
Experimental: o grupo de estudo 1
foi preenchido com 30 μm de hidrogel carregado de nitroglicerina (controle positivo)
medicamento para tratamento de doença cardíaca
Experimental: Grupo de Estudo 2
foi preenchido com hidrogel carregado de nitroglicerina de 50 μM (controle positivo).
medicamento para tratamento de doença cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise radiográfica
Prazo: linha de base, 2 meses
A formação óssea no tamanho crítico foi avaliada por medições radiográficas
linha de base, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nitroglycerin bone healing
  • ethical committee no. 108 (Outro identificador: ethical committee no. 108)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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