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硝酸甘油水凝胶对修复临界骨缺损的影响 (Nitro- Bone)

2025年4月7日 更新者:shaimaa hamdy、Minia University

解锁再生潜力:硝酸甘油水凝胶对修复临界骨缺损的影响(实验研究)

由于它们的骨传导性,骨诱导和成骨特性,自体骨移植是增强骨骼的金标准(1)。 但是,供体位置的问题,骨骼数量不足和/或质量可能会阻止使用它。 因此,开发了各种骨移植物材料,例如同种异体移植物和/或异种移植物,以改善骨骼发育并在所谓的硬组织临界大小缺陷(CSD)中提供骨连导基质(2)。

“关键大小”的缺陷被认为是尽管手术稳定,因此不会自发治愈,需要进一步的手术干预(3)。 关键尺寸骨缺损的管理仍然是主要的临床骨科挑战。 临界大小的骨缺损在技术上定义为那些在患者一生中不会自发愈合的骨缺损。 尽管有适当的稳定方法,但长骨di骨直径大于长骨di骨直径的2倍(4)。

硝酸甘油,也称为甘油三硝酸盐(GTN),是一种通常用于治疗心脏病和慢性心力衰竭等心脏病的药物。 它充当有效的血管扩张剂,扩展了血管系统以改善血液流动。 已经发现硝酸甘油对骨形成有积极作用。 研究表明,硝酸甘油在局部应用时会增加骨形成并减少骨吸收。 通过刺激成骨细胞分化和增殖来实现这种影响(5)。

硝酸甘油在骨形成中的作用机理涉及其转化为一氧化氮(NO),该氧化物在刺激骨形成中起着至关重要的作用。 从硝酸甘油释放的一氧化氮充当信号分子,可增强骨髓衍生的间充质干细胞的成骨细胞分化和增殖。 该过程导致骨矿物质密度增加,骨几何形状提高和骨强度增强(5)。

水凝胶是天然或合成生物相容性的聚合物,这些聚合物被广泛用于牙周组织工程作为不同生物制剂的递送材料(6)。 合成水凝胶在化学和机械性能方面具有优于天然水凝胶(7)。 碳酚或聚丙烯酸(PAA)是用作水凝胶最广泛使用的聚合物之一。 它是一种阴离子聚电解质,可以很容易地聚合并交联以形成水凝胶,其容量大于干重(8)。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在实验研究中,硝酸甘油量的水凝胶在管理临界尺寸骨缺损管理中的再生能力的研究组织分析的目的。

材料和方法

研究类型

介入性

注册 (估计的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • 电话号码:+201555035523 +201030576405
  • 邮箱:shimaa.3m.sh@gmail.com

学习地点

    • Cairo- Egypt
      • Cairo、Cairo- Egypt、埃及、12345
        • Shaimaa Hamdy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有动物都是成年人,年龄在3至7个月之间,体重在250至350 g之间

排除标准:

  • 除了包容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
心脏病治疗药物
实验性的:研究组1
填充30μm硝酸甘油的水凝胶(阳性对照)
心脏病治疗药物
实验性的:研究小组2
充满50μM硝酸甘油的水凝胶(阳性对照)。
心脏病治疗药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影像学分析
大体时间:基线,2个月
通过射线照相测量评估临界大小的骨形成
基线,2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月3日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月7日

首次发布 (实际的)

2025年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月7日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nitroglycerin bone healing
  • ethical committee no. 108 (其他标识符:ethical committee no. 108)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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