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Effet de l'hydrogel de nitroglycérine sur la réparation des défauts osseux critiques (Nitro- Bone)

7 avril 2025 mis à jour par: shaimaa hamdy, Minia University

Déverrouiller le potentiel de régénération: l'effet de l'hydrogel de nitroglycérine sur la réparation des défauts osseux critiques (étude expérimentale)

En raison de leurs qualités ostéoconductives, ostéoinductives et ostéogéniques, les greffes osseuses autologues sont l'étalon-or pour l'augmentation de l'os, (1). Cependant, les problèmes, la quantité osseuse insuffisante et / ou la qualité à l'emplacement du donneur pourraient l'empêcher d'être utilisé. Par conséquent, une variété de matériaux de greffe osseuse, tels que des allogreffes et / ou des xénogreffes, ont été développés pour améliorer le développement osseux et fournir une matrice ostéoconductrice dans le défaut de taille critique des tissus dits (CSD) (2).

Le défaut "de taille critique" est considéré comme celui qui ne guérirait pas spontanément malgré la stabilisation chirurgicale et nécessite une intervention chirurgicale supplémentaire (3). La gestion des défauts osseux de taille critique reste un défi orthopédique clinique. Les défauts osseux de taille critique sont techniquement définis comme ceux qui ne guériront pas spontanément au cours de la durée de vie du patient. Il est peu probable que la perte osseuse de 2 fois le diamètre de la diaphyse osseuse longue entraînerait un syndicat malgré des méthodes de stabilisation appropriées (4).

La nitroglycérine, également connue sous le nom de trinitrate de glycéryle (GTN), est un médicament couramment utilisé pour traiter les maladies cardiaques comme l'angine de poitrine et l'insuffisance cardiaque chronique. Il agit comme un vasodilatateur puissant, dilatant le système vasculaire pour améliorer la circulation sanguine. La nitroglycérine s'est avérée avoir un effet positif sur la formation osseuse. Des études indiquent que la nitroglycérine, lorsqu'elle est appliquée par voie topique, peut augmenter la formation osseuse et réduire la résorption osseuse. Cet effet est obtenu par la stimulation de la différenciation et de la prolifération ostéoblastiques (5).

Le mécanisme d'action de la nitroglycérine dans la formation osseuse implique sa conversion en oxyde nitrique (NO), qui joue un rôle crucial dans la stimulation de la formation osseuse. L'oxyde nitrique libéré de la nitroglycérine agit comme une molécule de signalisation qui améliore la différenciation ostéoblastique et la prolifération des cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse. Ce processus entraîne une augmentation de la densité minérale osseuse, une amélioration de la géométrie osseuse et une résistance osseuse accrue (5).

Les hydrogels sont des polymères biocompatibles naturels ou synthétiques qui sont largement utilisés dans l'ingénierie tissulaire parodontale comme matériau d'administration pour différents biologiques (6). Les hydrogels synthétiques ont une supériorité dans les propriétés chimiques et mécaniques sur les hydrogels naturels (7). Le carbopole ou l'acide polyacrylique (PAA) est l'un des polymères les plus utilisés comme hydrogel. Il s'agit d'un polyélectrolyte anionique qui peut être facilement polymérisé et réticulé pour former des hydrogels avec une capacité de gonflement supérieure à leur poids sec (8).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude Analyse histomorphométrique de la capacité de régénération de l'hydrogel chargé de la nitroglycérine dans la gestion d'un défaut osseux de taille critique dans l'étude expérimentale.

Matériels et méthodes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Numéro de téléphone: +201555035523 +201030576405
  • E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Lieux d'étude

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egypte, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les animaux étaient adultes avec un âge comprise entre 3 et 7 mois et un poids comprise entre 250 et 350 g

Critères d'exclusion:

  • Autre que l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
médicament de traitement de la maladie cardiaque
Expérimental: Le groupe d'étude 1
a été rempli d'hydrogel chargé de nitroglycérine de 30 μm (contrôle positif)
médicament de traitement de la maladie cardiaque
Expérimental: Groupe d'étude 2
a été rempli d'hydrogel chargé de nitroglycérine 50 μM (contrôle positif).
médicament de traitement de la maladie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse radiographique
Délai: ligne de base, 2 mois
La formation osseuse dans la taille critique a été évaluée par des mesures radiographiques
ligne de base, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

3 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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