- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06925763
Effet de l'hydrogel de nitroglycérine sur la réparation des défauts osseux critiques (Nitro- Bone)
Déverrouiller le potentiel de régénération: l'effet de l'hydrogel de nitroglycérine sur la réparation des défauts osseux critiques (étude expérimentale)
En raison de leurs qualités ostéoconductives, ostéoinductives et ostéogéniques, les greffes osseuses autologues sont l'étalon-or pour l'augmentation de l'os, (1). Cependant, les problèmes, la quantité osseuse insuffisante et / ou la qualité à l'emplacement du donneur pourraient l'empêcher d'être utilisé. Par conséquent, une variété de matériaux de greffe osseuse, tels que des allogreffes et / ou des xénogreffes, ont été développés pour améliorer le développement osseux et fournir une matrice ostéoconductrice dans le défaut de taille critique des tissus dits (CSD) (2).
Le défaut "de taille critique" est considéré comme celui qui ne guérirait pas spontanément malgré la stabilisation chirurgicale et nécessite une intervention chirurgicale supplémentaire (3). La gestion des défauts osseux de taille critique reste un défi orthopédique clinique. Les défauts osseux de taille critique sont techniquement définis comme ceux qui ne guériront pas spontanément au cours de la durée de vie du patient. Il est peu probable que la perte osseuse de 2 fois le diamètre de la diaphyse osseuse longue entraînerait un syndicat malgré des méthodes de stabilisation appropriées (4).
La nitroglycérine, également connue sous le nom de trinitrate de glycéryle (GTN), est un médicament couramment utilisé pour traiter les maladies cardiaques comme l'angine de poitrine et l'insuffisance cardiaque chronique. Il agit comme un vasodilatateur puissant, dilatant le système vasculaire pour améliorer la circulation sanguine. La nitroglycérine s'est avérée avoir un effet positif sur la formation osseuse. Des études indiquent que la nitroglycérine, lorsqu'elle est appliquée par voie topique, peut augmenter la formation osseuse et réduire la résorption osseuse. Cet effet est obtenu par la stimulation de la différenciation et de la prolifération ostéoblastiques (5).
Le mécanisme d'action de la nitroglycérine dans la formation osseuse implique sa conversion en oxyde nitrique (NO), qui joue un rôle crucial dans la stimulation de la formation osseuse. L'oxyde nitrique libéré de la nitroglycérine agit comme une molécule de signalisation qui améliore la différenciation ostéoblastique et la prolifération des cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse. Ce processus entraîne une augmentation de la densité minérale osseuse, une amélioration de la géométrie osseuse et une résistance osseuse accrue (5).
Les hydrogels sont des polymères biocompatibles naturels ou synthétiques qui sont largement utilisés dans l'ingénierie tissulaire parodontale comme matériau d'administration pour différents biologiques (6). Les hydrogels synthétiques ont une supériorité dans les propriétés chimiques et mécaniques sur les hydrogels naturels (7). Le carbopole ou l'acide polyacrylique (PAA) est l'un des polymères les plus utilisés comme hydrogel. Il s'agit d'un polyélectrolyte anionique qui peut être facilement polymérisé et réticulé pour former des hydrogels avec une capacité de gonflement supérieure à leur poids sec (8).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude Analyse histomorphométrique de la capacité de régénération de l'hydrogel chargé de la nitroglycérine dans la gestion d'un défaut osseux de taille critique dans l'étude expérimentale.
Matériels et méthodes
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Numéro de téléphone: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo- Egypt
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Cairo, Cairo- Egypt, Egypte, 12345
- Shaimaa Hamdy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les animaux étaient adultes avec un âge comprise entre 3 et 7 mois et un poids comprise entre 250 et 350 g
Critères d'exclusion:
- Autre que l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
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médicament de traitement de la maladie cardiaque
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Expérimental: Le groupe d'étude 1
a été rempli d'hydrogel chargé de nitroglycérine de 30 μm (contrôle positif)
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médicament de traitement de la maladie cardiaque
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Expérimental: Groupe d'étude 2
a été rempli d'hydrogel chargé de nitroglycérine 50 μM (contrôle positif).
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médicament de traitement de la maladie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse radiographique
Délai: ligne de base, 2 mois
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La formation osseuse dans la taille critique a été évaluée par des mesures radiographiques
|
ligne de base, 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nitroglycerin bone healing
- ethical committee no. 108 (Autre identifiant: ethical committee no. 108)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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