Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van nitroglycerine -hydrogel op het repareren van kritieke botdefecten (Nitro- Bone)

7 april 2025 bijgewerkt door: shaimaa hamdy, Minia University

Het regeneratieve potentieel ontgrendelen: het effect van nitroglycerine -hydrogel op het herstellen van kritische botdefecten (experimenteel onderzoek)

Vanwege hun osteoconductieve, osteo -inductieve en osteogene kwaliteiten zijn autologe bottransplantaten de gouden standaard voor het vergroten van bot, (1). Problemen, onvoldoende bothoeveelheid en/ of kwaliteit op de donorlocatie kunnen echter voorkomen dat het wordt gebruikt. Bijgevolg werden een verscheidenheid aan bottransplantaatmaterialen, zoals allografts en/of xenotransplantaten, ontwikkeld om de botontwikkeling te verbeteren en een osteoconductieve matrix te bieden in het zogenaamde harde weefsel kritieke size defect (CSD) (2).

"Critisch groot" defect wordt beschouwd als een defect die niet spontaan zou genezen ondanks chirurgische stabilisatie en verdere chirurgische interventie vereist (3). Het beheer van botafwijkingen van kritieke grootte blijft een belangrijke klinische orthopedische uitdaging. Botdefecten van kritieke grootte worden technisch gedefinieerd als die die tijdens het leven van de patiënt spontaan niet zullen genezen. Botverlies groter dan 2 keer is het onwaarschijnlijk dat de diameter van de lange botdiafyse ondanks de juiste stabilisatiemethoden zal resulteren in de unie (4).

Nitroglycerine, ook bekend als glyceryl trinitraat (GTN), is een medicijn dat gewoonlijk wordt gebruikt om hartaandoeningen zoals angina pectoris en chronisch hartfalen te behandelen. Het fungeert als een krachtige vaatverwijder, waardoor het vasculaire systeem wordt verwijderd om de bloedstroom te verbeteren. Nitroglycerine is een positief effect op botvorming. Studies geven aan dat nitroglycerine wanneer het topisch wordt toegepast, de botvorming kunnen verhogen en botresorptie kunnen verminderen. Dit effect wordt bereikt door de stimulatie van osteoblastische differentiatie en proliferatie (5).

Het werkingsmechanisme van nitroglycerine in botvorming omvat de omzetting ervan in stikstofoxide (NO), die een cruciale rol speelt bij het stimuleren van botvorming. Stikstofoxide afgegeven uit nitroglycerine werkt als een signaalmolecuul dat osteoblastische differentiatie en proliferatie van van beenmerg afgeleide mesenchymale stamcellen verbetert. Dit proces leidt tot verhoogde botmineraaldichtheid, verbeterde botgeometrie en verbeterde botsterkte (5).

Hydrogels zijn natuurlijke of synthetische biocompatibele polymeren die op grote schaal worden gebruikt in parodontale weefseltechniek als leveringsmateriaal voor verschillende biologieën (6). Synthetische hydrogels hebben een superioriteit in chemische en mechanische eigenschappen over natuurlijke hydrogels (7). Carbopol of polyacrylzuur (PAA) is een van de meest gebruikte polymeren als hydrogel. Het is een anionische polyelektrolyt die gemakkelijk kan worden gepolymeriseerd en verknoopt om hydrogels te vormen met een zwellingscapaciteit groter dan hun droge gewicht (8).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie histomorfometrische analyse van regeneratieve capaciteit van nitroglycerine-geladen hydrogel bij het beheer van kritiek grootte botdefect in experimenteel onderzoek.

Materialen en methoden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Telefoonnummer: +201555035523 +201030576405
  • E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Studie Locaties

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egypte, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle dieren waren volwassen met een leeftijd variërend tussen 3 en 7 maanden en een gewicht variërend tussen 250 en 350 g

Uitsluitingscriteria:

  • anders dan inclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
Cardiale ziektebehandelingsgeneesmiddel
Experimenteel: De studiegroep 1
werd gevuld met 30 uM nitroglycerine-geladen hydrogel (positieve controle)
Cardiale ziektebehandelingsgeneesmiddel
Experimenteel: Studiegroep 2
werd gevuld met 50 uM nitroglycerine-geladen hydrogel (positieve controle).
Cardiale ziektebehandelingsgeneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiografische analyse
Tijdsspanne: basislijn, 2 maanden
Botvorming in de kritieke grootte werd geëvalueerd door radiografische metingen
basislijn, 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

3 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nitroglycerin bone healing
  • ethical committee no. 108 (Andere identificatie: ethical committee no. 108)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren