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Efecto del hidrogel de nitroglicerina en la reparación de defectos óseos críticos (Nitro- Bone)

7 de abril de 2025 actualizado por: shaimaa hamdy, Minia University

Desbloqueo del potencial regenerativo: el efecto del hidrogel de nitroglicerina en la reparación de defectos óseos críticos (estudio experimental)

Debido a sus cualidades osteoconductoras, osteoinductivas y osteogénicas, los injertos de huesos autólogos son el estándar de oro para aumentar el hueso (1). Sin embargo, los problemas, la cantidad ósea insuficiente y/ o la calidad en la ubicación del donante podrían evitar que se use. En consecuencia, se desarrollaron una variedad de materiales de injerto óseo, como aloinjertos y/o xenoinjertos, para mejorar el desarrollo óseo y proporcionar una matriz osteoconductora en el llamado defecto de tamaño crítico de tejido duro (CSD) (2).

El defecto "de tamaño crítico" se considera como uno que no sanaría espontáneamente a pesar de la estabilización quirúrgica y requiere una mayor intervención quirúrgica (3). El manejo de defectos óseos de tamaño crítico sigue siendo un importante desafío ortopédico clínico. Los defectos óseos de tamaño crítico se definen técnicamente como aquellos que no sanarán espontáneamente durante la vida del paciente. Es poco probable que la pérdida ósea sea mayor de 2 veces el diámetro de la diafisis del hueso largo que resulte en unión a pesar de los métodos de estabilización apropiados (4).

La nitroglicerina, también conocida como trinitrato de glucerilo (GTN), es un medicamento comúnmente utilizado para tratar afecciones cardíacas como la angina pectoria y la insuficiencia cardíaca crónica. Actúa como un potente vasodilatador, dilatando el sistema vascular para mejorar el flujo sanguíneo. Se ha encontrado que la nitroglicerina tiene un efecto positivo en la formación de huesos. Los estudios indican que la nitroglicerina cuando se aplica tópicamente puede aumentar la formación ósea y reducir la resorción ósea. Este efecto se logra mediante la estimulación de la diferenciación y proliferación osteoblástica (5).

El mecanismo de acción de la nitroglicerina en la formación de huesos implica su conversión en óxido nítrico (NO), lo que juega un papel crucial en la estimulación de la formación ósea. El óxido nítrico liberado de la nitroglicerina actúa como una molécula de señalización que mejora la diferenciación osteoblástica y la proliferación de células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea. Este proceso conduce a una mayor densidad mineral ósea, una geometría ósea mejorada y una mayor resistencia ósea (5).

Los hidrogeles son polímeros biocompatibles naturales o sintéticos que se usan ampliamente en la ingeniería de tejido periodontal como material de entrega para diferentes productos biológicos (6). Los hidrogeles sintéticos tienen superioridad en las propiedades químicas y mecánicas sobre los hidrogeles naturales (7). Carbopol o ácido poliacrílico (PAA) es uno de los polímeros más utilizados como hidrogel. Es un polielectrolito aniónico que se puede polimerizar y reticular fácilmente para formar hidrogeles con una capacidad de hinchamiento mayor que su peso seco (8).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del estudio Análisis histomorfométrico de la capacidad regenerativa del hidrogel cargado de nitroglicerina en el manejo del defecto óseo de tamaño crítico en el estudio experimental.

Materiales y métodos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Número de teléfono: +201555035523 +201030576405
  • Correo electrónico: shimaa.3m.sh@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egipto, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los animales eran adultos con una edad que oscilaba entre 3 y 7 meses y un peso que oscila entre 250 y 350 g

Criterios de exclusión:

  • Aparte de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control
medicamento para tratamiento de enfermedades cardíacas
Experimental: el grupo de estudio 1
se llenó con un hidrogel cargado de nitroglicerina 30 μM (control positivo)
medicamento para tratamiento de enfermedades cardíacas
Experimental: Grupo de estudio 2
se llenó con hidrogel cargado de nitroglicerina 50 μM (control positivo).
medicamento para tratamiento de enfermedades cardíacas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis radiográfico
Periodo de tiempo: línea de base, 2 meses
La formación ósea en el tamaño crítico se evaluó mediante mediciones radiográficas
línea de base, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

3 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nitroglycerin bone healing
  • ethical committee no. 108 (Otro identificador: ethical committee no. 108)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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