- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06925763
Влияние гидрогеля нитроглицерина на восстановление критических дефектов кости (Nitro- Bone)
Разблокирование регенеративного потенциала: влияние нитроглицеринового гидрогеля на восстановление критических дефектов кости (экспериментальное исследование)
Благодаря их остеоконкирующим, остеоиндуктивным и остеогенным качествам аутологичные костные трансплантаты являются золотым стандартом для увеличения кости, (1). Тем не менее, проблемы, недостаточное количество костей и/ или качество в месте донора могут предотвратить их использование. Следовательно, различные материалы для костного трансплантата, такие как аллотрансплантаты и/или ксенотрансплантаты, были разработаны для улучшения развития кости и обеспечения остеоконкирующей матрицы в так называемом дефекте критического размера твердой ткани (CSD) (2).
«Дефект критического размера» рассматривается как тот, который не зажил бы спонтанно, несмотря на хирургическую стабилизацию и требует дальнейшего хирургического вмешательства (3). Управление дефектами костей критического размера остается основной клинической ортопедической задачей. Дефекты костей критического размера технически определены как те, которые не будут лечить спонтанно в течение жизни пациента. Потеря костной ткани, более 2 раза, диаметр диафиза длинной кости вряд ли приведет к объединению, несмотря на соответствующие методы стабилизации (4).
Нитроглицерин, также известный как глицерил тринитрат (GTN), является лекарством, обычно используемым для лечения заболеваний сердца, таких как стенокардия и хроническая сердечная недостаточность. Он действует как мощный вазодилататор, расширяя сосудистую систему для улучшения кровотока. Было обнаружено, что нитроглицерин оказывает положительное влияние на образование костей. Исследования показывают, что нитроглицерин при местном применении может увеличить образование костей и уменьшить резорбцию кости. Этот эффект достигается за счет стимуляции остеобластической дифференцировки и пролиферации (5).
Механизм действия нитроглицерина в образовании кости включает его превращение в оксид азота (NO), который играет решающую роль в стимулировании образования костей. Оксид азота, высвобождаемый из нитроглицерина, действует как сигнальная молекула, которая усиливает остеобластическую дифференцировку и пролиферацию мезенхимальных стволовых клеток, полученных из костного мозга. Этот процесс приводит к увеличению минеральной плотности кости, улучшению геометрии кости и повышению прочности кости (5).
Гидрогели являются естественными или синтетическими биосовместимыми полимерами, которые широко используются в пародонтальной тканевой инженерии в качестве материала доставки для различных биологических веществ (6). Синтетические гидрогели имеют превосходство в химических и механических свойствах над природными гидрогелями (7). Карбополь или полиакриловая кислота (PAA) является одним из наиболее широко используемых полимеров в качестве гидрогеля. Это анионный полиэлектролит, который можно легко полимеризовать и сшивать, образуя гидрогели с отекой, превышающей их сухой вес (8).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования гистоморфометрического анализа регенеративной способности угруженного нитроглицерином гидрогеля при лечении дефекта кости критического размера в экспериментальном исследовании.
Материалы и методы
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Номер телефона: +201555035523 +201030576405
- Электронная почта: shimaa.3m.sh@gmail.com
Места учебы
-
-
Cairo- Egypt
-
Cairo, Cairo- Egypt, Египет, 12345
- Shaimaa Hamdy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все животные были взрослыми с возрастом в диапазоне от 3 до 7 месяцев и весом от 250 до 350 г
Критерии исключения:
- кроме включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
|
лекарство от лечения сердечных заболеваний
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа 1
был заполнен 30 мкМ гидрогеля с нитроглицерином (положительный контроль)
|
лекарство от лечения сердечных заболеваний
|
|
Экспериментальный: Учебная группа 2
был заполнен 50 мкМ, нагруженным нитроглицерином гидрогелем (положительный контроль).
|
лекарство от лечения сердечных заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографический анализ
Временное ограничение: Базовая линия, 2 месяца
|
Образование костей в критическом размере оценивалось по рентгенографическим измерениям
|
Базовая линия, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nitroglycerin bone healing
- ethical committee no. 108 (Другой идентификатор: ethical committee no. 108)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .