Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydrożelu nitrogliceryny na naprawę krytycznych wad kości (Nitro- Bone)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: shaimaa hamdy, Minia University

Odblokowanie potencjału regeneracyjnego: Wpływ hydrożelu nitrogliceryny na naprawę krytycznych wad kości (badanie eksperymentalne)

Ze względu na ich osteokondukcyjne, osteoindukcyjne i osteogenne właściwości autologiczne przeszczepy kości są złotym standardem dla kości rozszerzającej (1). Jednak problemy, niewystarczająca ilość kości i/ lub jakość w lokalizacji dawcy mogą zapobiec jej stosowaniu. W związku z tym opracowano różnorodne materiały przeszczepu kości, takie jak przeszczepy alloprzeszczepowe i/lub ksenoprzeszczepy, aby poprawić rozwój kości i zapewnić matrycę osteokondukcyjną w tak zwanej defekcie krytycznej tkanki (CSD) (2).

„Krytycznie wielkości” wada jest uważana za taką, która nie leczy się spontanicznie pomimo stabilizacji chirurgicznej i wymaga dalszej interwencji chirurgicznej (3). Zarządzanie wadami kości krytycznej pozostaje głównym klinicznym wyzwaniem ortopedycznym. Wady kości wielkości krytycznej są technicznie zdefiniowane jako te, które nie będą leczyć spontanicznie za życia pacjenta. Utrata kości większa niż 2 -krotność średnicy długiej ściany kości raczej nie spowoduje połączenia pomimo odpowiednich metod stabilizacji (4).

Nitrogliceryna, znana również jako trinitran glicerylu (GTN), jest lekiem powszechnie stosowanym w leczeniu chorób serca, takich jak dławica piersiowa i przewlekła niewydolność serca. Działa jako silny rozszerzanie naczyń, rozszerzając układ naczyniowy w celu poprawy przepływu krwi. Stwierdzono, że nitrogliceryna ma pozytywny wpływ na tworzenie kości. Badania wskazują, że notrogliceryna po zastosowaniu może zwiększyć tworzenie kości i zmniejszyć resorpcję kości. Efekt ten osiąga się poprzez stymulację różnicowania i proliferacji osteoblastycznej (5).

Mechanizm działania nitrogliceryny w tworzeniu kości obejmuje jej konwersję w tlenku azotu (NO), który odgrywa kluczową rolę w stymulowaniu tworzenia kości. Tlenek azotu uwalniany z nitrogliceryny działa jako cząsteczka sygnałowa, która zwiększa różnicowanie osteoblastyczne i proliferację mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego. Proces ten prowadzi do zwiększonej gęstości mineralnej kości, poprawy geometrii kości i zwiększonej wytrzymałości kości (5).

Hydrożele są naturalnymi lub syntetycznymi biokompatybilnymi polimerami, które są szeroko stosowane w inżynierii tkanek przyzębia jako materiał dostarczający dla różnych biologicznych (6). Hydrożele syntetyczne mają wyższość właściwości chemicznych i mechanicznych w stosunku do naturalnych hydrożeli (7). Karbopol lub kwas poliakrylowy (PAA) jest jednym z najczęściej stosowanych polimerów jako hydrożelu. Jest to anionowy polielektrolit, który można łatwo polimeryzować i usieciować, tworząc hydrożele o wydajności obrzęku większej niż ich sucha masa (8).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania analizy histomorfometrycznej zdolności regeneracyjnej hydrożelu obciążonego nitrogliceryną w leczeniu wady kości krytycznej wielkości w badaniu eksperymentalnym.

Materiały i metody

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Numer telefonu: +201555035523 +201030576405
  • E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Cairo- Egypt
      • Cairo, Cairo- Egypt, Egipt, 12345
        • Shaimaa Hamdy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie zwierzęta były dorosłe w wieku od 3 do 7 miesięcy, a waga od 250 do 350 g

Kryteria wykluczenia:

  • inne niż włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
leczenie na leczenie choroby sercowej
Eksperymentalny: grupa badań 1
wypełniono 30 μM hydrożelu obciążonego nitrogliceryną (kontrola pozytywna)
leczenie na leczenie choroby sercowej
Eksperymentalny: Grupa badawcza 2
wypełniono hydrożelem obciążonym nitrogliceryną 50 μM (kontrola pozytywna).
leczenie na leczenie choroby sercowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza radiograficzna
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 miesiące
Tworzenie kości w wielkości krytycznej oceniono za pomocą pomiarów radiograficznych
linia bazowa, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj