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PTSD의인지 처리 요법 (CPT)을 향상시키기위한 빈도 조절 된 음악 중재

2026년 2월 2일 업데이트: Jacek Kolacz, Ohio State University

이 임상 시험의 목표는 매일인지 처리 요법에 주파수 필터링 된 음악 (안전 및 사운드 프로토콜)을 추가하면 PTSD 증상을 줄이기위한 효과를 향상시키는 지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 빈도 필터링 된 음악의 추가는 PTSD에 대한인지 처리 요법을받는 환자의 PTSD 증상을 줄입니까?
  • 인지 처리 요법에 주파수 필터링 된 음악을 추가하면 스트레스 생리학 (각성)?
  • 생리 학적 스트레스 조절의 개선이 과다성 및 PTSD 증상의 개선을 설명하는 데 도움이됩니까? 연구원들은 주파수 필터링 된 클래식 음악 재생 목록의 효과를 필터링을 추가하지 않고 동일한 재생 목록과 비교합니다. 참가자는 음악 재생 목록에 무작위 배정됩니다.

참가자 :

  • 인지 처리 요법의 매일 매일 10 번의 세션을받습니다
  • 치료 세션 전에 15 분의 음악을 들어보십시오 (2.5 시간 음악 청취 총).
  • 치료 후 최대 6 개월까지 임상 인터뷰 및 설문지를 완료합니다.
  • 청취 및 치료 세션 중에 생리 학적 각성을 모니터링하십시오.
  • Fitbit 기기를 착용하고 4 주 동안 스마트 폰 설문 조사를 완료하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacek Kolacz
      • Dayton, Ohio, 미국, 45433
        • 모병
        • Wright Patterson Air Force Base Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • a) PTSD 또는 B)에 대한 진단 기준을 충족시킨다.
  • 도움없이 앉는 것까지 이동하는 능력
  • 오하이오 주립 대학교 또는 WPAFB (Wright-Patterson Air Force Base) 의료 센터에서 2 주간의 일일 직접 치료 세션에 참석하는 능력

제외 기준 :

  • 심장 상태 (심장 부정맥 등) 또는 맥박 조정기
  • 2 시간 이하의 기간에 대한 접착제 착용을 방지하는 알레르기
  • 심리 치료에 전적으로 참여할 수있는 영어 유창성이 충분하지 않습니다
  • 보청기 사용
  • 전류 또는 사전 이명 (외부 사운드로 인한 귀에 지속적인 울림 또는 기타 소음)
  • 심각한 외상성 뇌 손상
  • 조사관이 참가자에게 부상 또는 열악한 결과를 낳을 위험에 처한 지속적인 스트레스 요인 또는 상태 (예 : 장애 평가를 받고, 의료위원회 평가가 군대로부터 의학적으로 퇴원하여 부정적인 행정 또는 법적 행동을 보류).
  • 의학적 또는 정신과 적 상태의 급성 영향으로 인한 사전 동의 과정을 완료 할 수 없음 (예 : 중독, 조증, 정신병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주파수 필터링 음악
참가자는 매일 10 회의인지 처리 요법 (총 2 주)을 받고 각 치료 세션 (2.5 시간 음악 청취 총) 전에 15 분의 빈도 필터링 클래식 음악을 듣게됩니다.
다른: 주파수 필터링 음악
주파수 필터링 된 음악 중재는 2.5 시간의 클래식 음악으로, 시간이 지남에 따라 어쿠스틱 주파수 범위를 번갈아 가며 확장하기 위해 알고리즘을 적용하여 필터링 된 클래식 음악입니다. 필터링은 성인 인간 청각의 주파수 반응에 최적화되며 인간 귀의 대략적인 공진 주파수 인 800-1200 Hz의 중앙 주파수 세트 주위에서 인간 음성의 표현을 모방하기위한 것입니다. 필터링 방법은 음악이 재생되는 동안 스테레오 시스템에서 고음 및베이스 설정을 조정하는 것과 유사합니다. 멜로디와 악기는 여전히 들릴 수 있지만 가장 높고 가장 낮은 피치는 시간이 지남에 따라 변조됩니다.
다른 이름들:
  • 안전하고 건전한 프로토콜
행동: PTSD에 대한인지 처리 요법
인지 처리 요법 (CPT)은 환자가 외상성 사건이 발생했다고 믿는 이유, 그 사건이 자기 자신과 다른 사람에 대한 그들의 신념에 어떤 영향을 미쳤는지, 그리고 그들의 신념을 평가하는 방법에 중점을 둔인지 요법입니다. 그런 다음 환자는 사건, 생각 및 그에 따른 감정을 표시하는 법을 배우고 치료사는 소크라테스의 질문을 통해 외상의 사실과 맥락을 조사하는 데 도움이됩니다. 진보적 인 워크 시트를 사용하여 환자는 자신의 생각과 감정을 조사하고 외상성 사건에 대한 새롭고 균형 잡힌 생각을 개발하도록 배웁니다.
활성 비교기: 필터링되지 않은 음악
참가자는 매일 10 번의인지 처리 요법 (총 2 주) 세션을 받고 각 치료 세션 전에 주파수 필터링없이 15 분의 클래식 음악을 듣게됩니다 (2.5 시간 음악 청취 총).
행동: PTSD에 대한인지 처리 요법
인지 처리 요법 (CPT)은 환자가 외상성 사건이 발생했다고 믿는 이유, 그 사건이 자기 자신과 다른 사람에 대한 그들의 신념에 어떤 영향을 미쳤는지, 그리고 그들의 신념을 평가하는 방법에 중점을 둔인지 요법입니다. 그런 다음 환자는 사건, 생각 및 그에 따른 감정을 표시하는 법을 배우고 치료사는 소크라테스의 질문을 통해 외상의 사실과 맥락을 조사하는 데 도움이됩니다. 진보적 인 워크 시트를 사용하여 환자는 자신의 생각과 감정을 조사하고 외상성 사건에 대한 새롭고 균형 잡힌 생각을 개발하도록 배웁니다.
다른: 필터링되지 않은 음악
필터링되지 않은 음악 개입은 2.5 시간의 클래식 음악입니다. 조각의 재생 목록은 필터링 된 음악 조건과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 심각도 (자체 등급)
기간: 치료 완료 1 개월 후
PTSD 증상 심각도는 DSM 5 (PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 5 점 척도를 사용하여 각 증상의 심각도를 평가하는 20 개의 항목이 포함되며, PTSD 증상 심각도의 전체 메트릭을 제공하기 위해 합산 된 항목.
치료 완료 1 개월 후
PTSD 증상 심각도 (자체 등급)
기간: 치료 완료 3 개월 후
PTSD 증상 심각도는 DSM 5 (PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 5 점 척도를 사용하여 각 증상의 심각도를 평가하는 20 개의 항목이 포함되며, PTSD 증상 심각도의 전체 메트릭을 제공하기 위해 합산 된 항목.
치료 완료 3 개월 후
PTSD 증상 심각도 (자체 등급)
기간: 치료 완료 6 개월 후
PTSD 증상 심각도는 DSM 5 (PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 5 점 척도를 사용하여 각 증상의 심각도를 평가하는 20 개의 항목이 포함되며, PTSD 증상 심각도의 전체 메트릭을 제공하기 위해 합산 된 항목.
치료 완료 6 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 심각도 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 1 개월 후
임상의에 의해 측정 된 PTSD 증상 심각도 DSM-5 수정에 대한 PTSD 척도 (CAPS-5-R)
치료 완료 1 개월 후
PTSD 증상 심각도 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 3 개월 후
임상의에 의해 측정 된 PTSD 증상 심각도 DSM-5 수정에 대한 PTSD 척도 (CAPS-5-R)
치료 완료 3 개월 후
PTSD 증상 심각도 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 6 개월 후
임상의에 의해 측정 된 PTSD 증상 심각도 DSM-5 수정에 대한 PTSD 척도 (CAPS-5-R)
치료 완료 6 개월 후
초고성 증상 심각도 (자체 등급)
기간: 치료 완료 1 개월 후
초과성 증상은 또한 PCL-5의 항목을 사용하여 측정됩니다. 초 고성 증상 심각도는 각 스케일의 6 가지 기준 E 항목 (즉, 15-20)을 합하여 계산하여 더 높은 점수는 더 심각한 과다성을 나타냅니다.
치료 완료 1 개월 후
초고성 증상 심각도 (자체 등급)
기간: 치료 완료 3 개월 후
초과성 증상은 또한 PCL-5의 항목을 사용하여 측정됩니다. 초 고성 증상 심각도는 각 스케일의 6 가지 기준 E 항목 (즉, 15-20)을 합하여 계산하여 더 높은 점수는 더 심각한 과다성을 나타냅니다.
치료 완료 3 개월 후
초고성 증상 심각도 (자체 등급)
기간: 치료 완료 6 개월 후
초과성 증상은 또한 PCL-5의 항목을 사용하여 측정됩니다. 초 고성 증상 심각도는 각 스케일의 6 가지 기준 E 항목 (즉, 15-20)을 합하여 계산하여 더 높은 점수는 더 심각한 과다성을 나타냅니다.
치료 완료 6 개월 후
초고성 증상 심각도 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 1 개월 후
임상의에 의해 측정 된 PTSD 증상 심각도 DSM-5 개정 (CAPS-5-R) 기준 e에 대한 PTSD 척도
치료 완료 1 개월 후
초고성 증상 심각도 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 3 개월 후
임상의에 의해 측정 된 PTSD 증상 심각도 DSM-5 개정 (CAPS-5-R) 기준 e에 대한 PTSD 척도
치료 완료 3 개월 후
초고성 증상 심각도 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 6 개월 후
임상의에 의해 측정 된 PTSD 증상 심각도 DSM-5 개정 (CAPS-5-R) 기준 e에 대한 PTSD 척도
치료 완료 6 개월 후
PTSD 진단 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 1 개월 후
임상의가 평가 한 PTSD 진단 DSM-5 수정에 대한 PTSD 척도 (CAPS-5-R)
치료 완료 1 개월 후
PTSD 진단 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 3 개월 후
임상의가 평가 한 PTSD 진단 DSM-5 수정에 대한 PTSD 척도 (CAPS-5-R)
치료 완료 3 개월 후
PTSD 진단 (임상의 등급)
기간: 치료 완료 6 개월 후
임상의가 평가 한 PTSD 진단 DSM-5 수정에 대한 PTSD 척도 (CAPS-5-R)
치료 완료 6 개월 후
휴식의 부교감 성 활동의 변화
기간: 치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
앉은 휴식 중 고주파 심박수 변동성은 Cardiobatch Plus 소프트웨어를 사용한 Electrocardigram 데이터에서 계산됩니다. 범위 : 0-15 LN (MSEC). 더 큰 변동성은 더 큰 부교감 성 vagal 활성을 나타냅니다
치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
쉬는 생리 학적 각성의 변화
기간: 치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
앉은 휴식 중 평균 심장 기간은 Electrocardigram 데이터에서 계산됩니다. 범위 : 200-1500msec. 심장 기간이 길면 생리 학적 각성이 낮다는 것을 나타냅니다.
치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
인지 스트레스 테스트 중 부교감 성 활동의 변화
기간: 치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
휴식 기준으로부터의인지 스트레스 테스트에 대한 고주파 심박수 변동성 반응은 Cardiobatch Plus 소프트웨어를 사용하여 Electrocardigram 데이터로부터 계산됩니다.
치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
인지 스트레스 테스트 중 교감 활동의 변화
기간: 치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
휴식 기준으로부터의인지 스트레스 테스트에 대한 분당 피부 전도도 반응 속도의 변화가 계산됩니다. 더 빠른 속도는 더 교감 적 활성화를 나타냅니다.
치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
인지 스트레스 테스트 동안 심장 생리 학적 각성의 변화
기간: 치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경
평균 심장 기간의 휴식 기준으로부터의인지 스트레스 테스트로의 변화가 계산됩니다. 평균 심장주기가 짧으면 더 큰 흥분을 나타냅니다.
치료 시작 1 주일에서 치료 완료 후 1 주일로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

Wright-Patterson Air Force Base

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024H0212
  • HT94252410126 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 일부로 수집되거나 생성 된 IPD 및/또는 컴퓨터 코드 사용에 관심이있는 연구자들은 연구 PI에 연락하여 그렇게 할 수 있습니다. 연구원들은 접촉 정보, 데이터 및/또는 코드가 사용될 연구 프로젝트, 제안 된 프로젝트에 필요한 데이터 및/또는 코드의 사양, 제안 된 프로젝트의 대략적인 시간 라인 및 제안 된 프로젝트에 대한 저자를 포함하는 데이터 사용 요청 양식을 작성하도록 요청받을 것입니다.

IPD 공유 기간

1 차 결과 발표 후 6 개월 시작

IPD 공유 액세스 기준

데이터 및/또는 코드 사용에 대한 모든 요청은 PIS 및 Co-IS에 의해 검토되며 과반수 투표는 요청이 승인되었는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 요청이 승인되면 Dr. Kolacz는 요청자에게 알리고, 완성 된 데이터 사용 요청 양식의 서명 된 사본을 요청자에게 반환하고, 요청자의 홈 기관에서 요청자의 제안 된 연구에 대한 IRB 승인이 데이터 및/또는 코드가 요청자와 공유되기 전에 필요하다는 것을 알려줍니다. 요청이 승인 된 경우 데이터 사용 요청 양식에 대한 개정판이 승인되면 Dr. Kolacz는 요청자와 협력하여 승인을 얻기 위해 데이터 사용 요청 양식의 섹션을 수정합니다. 요청이 승인되지 않은 경우 Kolacz 박사는 요청자에게 알리고 거부에 대한 설명이 포함 된 요청자에게 서명 된 데이터 사용 요청 양식의 서명 된 사본을 반환합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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