뇌졸중 후 기술 강화 재활의 커뮤니티 롤아웃 : 구현 연구 (CROFTERS)
뇌졸중 후 재활을위한 최소 가이드 라인 권장 사항은 충족되지 않습니다. 이것은 개인 회복을 손상시키고 전 세계 장애의 부담을 증가시킵니다. 뇌졸중으로 사는 사람들과 공동으로 만들어진 다중 기술 솔루션은 하위 급성 및 만성 인구 모두에서 실현 가능한 것으로 나타 났지만 통합 재활 서비스로 구현되지 않았습니다.
이 구현 연구의 목적은 기술 강화 된 재활 모델의 능력을 평가하여 다양한 NHS 및 지역 당국 환경에서 가이드 라인 권장 사항을 제공하여 회복의 여러 단계에서 생존자에게 재활 서비스를 제공하는 지역 당국 설정을 제공하는 것입니다. 이번 연구 결과는 재활 지침을 충족하는 확장 가능하고 적응력이 풍부하며 지속 가능한 모델을 공동 제작하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 완성 된 파일럿 연구 (NCT05981729)는 급성 NHS 스트로크 유닛 (UHW, NHS Lanarkshire)에서 다중 기술 회로 기반 재활 모델의 타당성을 보여 주었다. 주요 결과는이 모델이 안전 문제없이 매일 평균 52 분의 추가 재활을 제공하고 재활 조수가 제공 한 감독을 제공했다는 것입니다. 중요하게도 미래의 구현을 위해 참여한 환자와 와드 직원은 모두 새로운 접근법에 대해 매우 긍정적이었습니다. 이제 과제는 이러한 긍정적 인 결과를 증거 기반 재활의 주요 매개 변수 (개인화, 높은 강도 및 풍부한 환경)에 대한 충실도를 유지하는 지속 가능한 국가 솔루션으로 번역하고 다양한 서비스 제공 업체 (NHS, 지방 당국 및 의료 자선 단체)가 다양한 환경에서 채택하여 전체 회복 여정을 통해 사람들을 지원하는 것입니다.
뇌졸중 후 다양한 재활 환경과 회복 단계에서 NICE (National Institute for Clinical Effectiveness) 가이드 라인 권장 사항을 지속적으로 제공하는 뇌졸중 후 기술 풍부한 재활의 수용 가능하고 지속 가능한 구현 모델을 개발하는 것을 목표로합니다.
디자인 이것은 NHS, 지방 당국 및 제 3 부 자금 지원 재활 서비스 네트워크에서 기술 강화 된 재활 체육관을 평가하기 위해 혼합 방법 접근법을 사용한 구현 연구입니다. 구현 연구의 일부는 데이터 연결 프로젝트 (EDRIS, Data Scotland)를 통해 연령 및 뇌졸중과 일치하는 대조군과 비교하여 효능의 예비 증거를 수집하는 것이 포함됩니다.
4 곳의 위치는 참여하기로 합의했으며, 급성 질병 (University Hospital Wishaw, Wishaw, UK, UK)에서 지역 사회 관리 (Blantyre Life, Blantyre, UK) 및 Edinburgh Community Stroke Service, Edinburgh, Edinburgh, Edinburgh Community Stroke Service에 이르기까지 뇌졸중 후 회복 단계의 여러 단계를 나타냅니다. 한 위치 (에든버러) 에서이 연구는 또한 참가자 관용을 포함한 현재 자원 내에서 고용량 전달을 유지하는 데 필요한 자원 내에서 더 높은 복용량의 재활을 전달할 수 있는지 여부를 테스트 할 것입니다.
참가자 모든 참가자는 뇌졸중 진단 (의사 진단)을 가지고 재활에 적합합니다. 뇌졸중 이후의 시간과 같은 특정 자격 기준은 위치마다 다르며 나중에 자세히 설명합니다.
중재 이것은 적절한 자격을 갖춘 지역 팀이 제공합니다 (예 : 물리 치료사) Strathclyde 팀의 교육 후 직원.
중재 매개 변수 빈도 : 일주일에 두 번 이상 강도 : 항상 최대형. 각 활동에 소요되는 시간과 (가능한 경우) 움직임 수 (예 : 트레드밀에 대한 단계) 수행 시간 : 2 시간 최대 활동에 따라 최대 좌석과 스탠딩 총 시간 사이에 다양한 활동 : 8 주
콘텐츠
TERG 개입은 최근 출판물에서 일반적으로 설명되었으며 (Kerr, Grealy et al. 2021, Kerr, Keogh et al. 2023) 훈련과 충실도를 향상시키는 데 사용될 포괄적 인 매뉴얼에 자세히 설명되어 있습니다. 주요 요소는 다음과 같습니다.
일단 동의가 발생하고 결과 조치가 기록되면 각 참가자는 세 가지 개인 목표를 설정할 때 지원되어야합니다. 효과적인 목표 설정과 관련하여 일부 교육이 제공됩니다. 이들은 초기 결과 측정과 함께 정기적으로 (2 주마다) 정기적으로 검토 될 초기 교육 프로그램을 구성하는 데 사용됩니다. 이 프로그램은 아래에 나열된 기술 만 사용하며 개인은 감독 직원이 제공하는 신체적 지원 및 지원과 함께 장비를 스스로 사용하기 위해 (가능한 한) 교육을 받아야합니다.
재활 장비 및 목적 :
- 조절 가능한 보행 하니스 시스템이있는 런닝 머신. 목적 : 보행 및 균형 훈련
- 디지털 건강 앱이있는 크고 높이 조절 가능 컴퓨터 태블릿. 목적 : 서 있거나 앉을 때 수행 된 의사 소통 및인지 훈련
- 어리석은 핸드 트레이너. 목적 : 상지 훈련 및인지 훈련
- 미러 요법. 목적 : 모터 프라이밍 및 상지 훈련
- 전력 보조 좌석 렌더. 목적 : 일반적인 운동, 호기성, 강도, 유연성
- 파워 보조 크로스 사이클 트레이너. 목적 : 일반적인 운동, 호기성, 강도, 유연성
- 전력 보조 좌석 등반가. 목적 : 일반적인 운동, 호기성, 강도, 유연성
- 파워 보조 자전거 : 목적 : 일반적인 운동, 호기성, 강도, 유연성
- VR 헤드셋; 목적 : 상지 및 균형 상지 조정 및 균형
8 주간 프로그램 결과 측정이 완료되면 반복되며 참가자는 사용자 경험을 이해하기 위해 프로그램 제공에 관여하지 않은 연구원이 인터뷰 할 것입니다.
수집 된 데이터
- 참가자 출석 (숫자 세션 참석) 및 활동과의 참여 (수행).
- 안전 사건의 발생률 (부작용)
- 직원 및 참가자와의 인터뷰
- 배달 비용 (직원 및 장비)
- 표준 이동성 측정 (10 MWT, 5 회 참다), 커뮤니케이션 및 환자는 기능 (RiverMead Mobility Index) 및 삶의 질 (뇌졸중 충격 척도)에 대한 결과를보고했습니다. 이들은 프로그램이 시작되기 전에 그리고 완료 직후에 기록됩니다.
- 데이터 연결 프로젝트를 통한 중재 후 6 개월 동안 건강 및 치료 비용
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew B Kerr, PhD
- 전화번호: 2855 +441415482855
- 이메일: a.kerr@strath.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Milena Sklachetka Research Physiotherapist, M.Sc.
- 전화번호: 3032 441415483032
- 이메일: milena.slachetka@strath.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 뇌졸중 진단
- 현재 잘
- 재활에 적합한 (운동/시민 및/인지 장애 (/인지 장애) (
- 일주일에 두 번 2 시간 동안 프로그램에 참석할 수 있습니다.
- 영어로 지침을 따르고 팔로우하고 구두 및/또는 서면 피드백을 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 신체 활동에 대한 절대 모순
- 최근 (6 주) 건강의 악화
- 약물의 변화
- 현재는 좋지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 강화 된 재활 : 중재
가볍게 운동하기에 충분하지만 뇌졸중 후 운동 장애로 생활하는 사람들은 운동, 의사 소통 및인지 장애를 중심으로 운동과 활동을 통해 기술 강화 된 재활 체육관에서 개인화 된 회로 기반 프로그램에 참석할 것입니다.
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이 중재는 가상 현실 (몰입 및 비 이화), 런닝 머신, 체중 서스펜션 및 운동 저항 및 대학 캠퍼스의 체육관과 같은 공간에 위치한 전력 지원 장비를 포함한 기술을 통해 전적으로 전달되는 8 주간의 장기 재활 프로그램입니다.
개별 프로그램은 강도, 피드백,인지 적 참여 및 호기성 활동의 원칙을 사용하여 물리 치료사가 설계, 감독 및 검토하여 참가자가 식별 한 목표를 다루고 기준의 결과 측정에서 점수를 매기는 것입니다.
참가자는 주당 최소 2 회 참석해야하며 2 시간 그룹 기반 회로 클래스에 대해 더 자주 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 미터 보행 테스트 (10MWT)
기간: 3 개의 시점; 1) 초기 유도 회의에서 개입이 시작되기 2 주 전, 2) 개입 직전, 4) 중재 종료 직후
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10 미터를 걸을 시간
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3 개의 시점; 1) 초기 유도 회의에서 개입이 시작되기 2 주 전, 2) 개입 직전, 4) 중재 종료 직후
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다섯 번 앉아 움직임을 견뎌냅니다
기간: 3 개의 시점; 1) 개입이 시작되기 2 주 전, 유도 회의에서, 2) 개입 직전 바로 3) 개입 종료 직후
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5 개의 앉아 움직일 수있는 시간을 안전하게 견딜 시간입니다.
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3 개의 시점; 1) 개입이 시작되기 2 주 전, 유도 회의에서, 2) 개입 직전 바로 3) 개입 종료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 충격 척도
기간: 두 시점; 1) 개입이 시작되기 2 주 및 2) 중재가 끝난 직후
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뇌졸중 후 사람들을위한 삶의 질 지수
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두 시점; 1) 개입이 시작되기 2 주 및 2) 중재가 끝난 직후
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액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 두 시점; 1) 개입이 시작되기 2 주 및 2) 중재가 끝난 직후
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19 뇌졸중 후 상지 성능 (조정, 손재주 및 기능)을 평가하기위한 항목 관찰 측정
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두 시점; 1) 개입이 시작되기 2 주 및 2) 중재가 끝난 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 (해안) 규모의 커뮤니케이션 결과
기간: 두 시점; 1) 개입이 시작되기 2 주 및 2) 중재가 끝난 직후
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뇌졸중 후 실어증 환자를위한 환자 중심 의사 소통 효과 측정
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두 시점; 1) 개입이 시작되기 2 주 및 2) 중재가 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andrew B Kerr, PhD, University of Strathclyde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UoS_CROFTERS_Kerr2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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