Déployage communautaire de la technologie enrichie enrichie après un AVC: une étude de mise en œuvre (CROFTERS)
Les recommandations minimales de lignes directrices pour la réadaptation après un AVC ne sont pas respectées. Cela compromet la récupération individuelle et l'augmentation du fardeau mondial de l'invalidité. Une solution multi-technologie, co-créée avec des personnes vivant avec un accident vasculaire cérébral, s'est avérée réalisable dans les populations sous-aiguës et chroniques, mais n'a pas été mise en œuvre en tant que service de réadaptation intégré.
L'objectif de cette étude de mise en œuvre est d'évaluer la capacité d'un modèle de réhabilitation enrichi de la technologie à fournir des recommandations de lignes directrices dans une gamme de NHS et de paramètres d'autorité locale qui fournissent des services de réadaptation aux survivants de l'AVC à différentes étapes de leur rétablissement. Les résultats seront utilisés pour co-créer un modèle évolutif, adaptable et durable qui répond aux directives de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote récemment terminée (NCT05981729) a démontré la faisabilité de notre modèle de réhabilitation basé sur le circuit multi-technologie dans une unité de l'AVC NHS aigu (UHW, NHS Lanarkshire). Les principales conclusions étaient que le modèle a livré chaque jour en moyenne 52 minutes de réadaptation supplémentaire, sans aucun problème de sécurité et avec supervision fournie par les assistants de réadaptation. Surtout pour la mise en œuvre future, les patients participants et le personnel de service ont tous été très positifs sur la nouvelle approche. Le défi consiste maintenant à traduire ces résultats positifs en une solution nationale durable qui maintient la fidélité aux principaux paramètres de la réadaptation fondée sur des preuves (personnalisation, à haute intensité et à un environnement enrichi) et peut être adopté par divers fournisseurs de services (NHS, autorités locales et organismes de bienfaisance médicaux) dans divers contextes, pour soutenir les gens tout au long de leur voyage de récupération.
Visez à développer un modèle de mise en œuvre acceptable et durable de la réhabilitation enrichie de la technologie après un AVC qui fournit durablement des recommandations de directives NICE (Institut national de l'efficacité clinique) dans une gamme de contextes de réadaptation et de phases de récupération après un AVC.
Conception Il s'agit d'une étude de mise en œuvre utilisant une approche de méthodes mixtes pour évaluer les gymnases de réadaptation enrichis en technologie dans un réseau de services de réadaptation financés par le NHS, les autorités locales et le 3e secteur. Une partie de l'étude de mise en œuvre impliquera de collecter des preuves préliminaires d'efficacité par comparaison avec un groupe témoin apparié pour l'âge et les accidents vasculaires cérébraux grâce à un projet de liaison de données (EDRIS, Data Scotland).
Les emplacements quatre emplacements ont convenu de participer, ils représentent différentes étapes de récupération après un AVC, de la maladie aiguë (University Hospital Wishaw, Wishaw, UK) à Community Care (Blantyre Life, Blantyre, Royaume-Uni) et Edinburgh Community Stroke Service, Edinburgh, Royaume-Uni) et la maintenance à long terme (Olympia Leisure Center, Dundee, Royaume-Uni). À un endroit (Édimbourg), l'étude testera également si une dose de réhabilitation plus élevée peut être livrée dans les ressources actuelles, y compris la tolérance des participants et quelles ressources sont nécessaires pour maintenir une livraison à forte dose.
Participants Tous les participants auront un diagnostic d'AVC (médecin diagnostiqué) et conviendront à la réadaptation. Les critères d'éligibilité spécifiques, tels que le temps depuis l'AVC, varieront entre les emplacements et seront détaillés plus tard.
Intervention Ceci sera livré par les équipes locales de qualification convenablement (par ex. Physiotherapists) Personnel après une formation de l'équipe de Strathclyde.
Paramètres d'intervention Fréquence: au moins deux fois par semaine Intensité: toujours sous-maximal. Déterminé par le temps passé dans chaque activité et (si possible) le nombre de mouvements (par ex. Étapes sur le tapis roulant) Temps effectué: 2 heures max avec des activités variées entre la durée totale et la durée totale debout: 8 semaines
Contenu
L'intervention Terg a été décrite en termes généraux dans des publications récentes (Kerr, Grealy et al. 2021, Kerr, Keogh et al. 2023) et est détaillée dans un manuel complet qui sera utilisé pour la formation et pour améliorer la fidélité. Les éléments clés sont décrits ci-dessous:
Une fois le consentement pris et que des mesures de résultats ont été enregistrées, chaque participant devrait être soutenu dans la fixation de trois objectifs personnels. Une formation sera dispensée autour de la définition efficace des objectifs. Ceux-ci, ainsi que les mesures des résultats initiaux, seront utilisés pour structurer un programme de formation initial qui sera examiné régulièrement (toutes les 2 semaines). Le programme n'utilisera que la technologie énumérée ci-dessous et les individus ne devraient être formés (autant que possible) pour utiliser l'équipement par eux-mêmes, avec une assistance physique et un soutien fourni par le personnel de supervision.
Équipement de réhabilitation et objectif:
- Tapis roulant avec système de faisceau de marche réglable. Objectif: formation de la démarche et de l'équilibre
- Grande, tablette informatique, grande hauteur avec des applications de santé numérique. Objectif: Communication et formation cognitive effectuée en position debout ou assise
- Entraîneur à main adable. Objectif: formation des membres supérieurs et formation cognitive
- Thérapie miroir. Objectif: Pring moteur et entraînement des membres supérieurs
- Rameur assis assisté. Objectif: Exercice général, aérobie, force, flexibilité
- Entraîneur à cycle transversal assisté. Objectif: Exercice général, aérobie, force, flexibilité
- Assisté assisté assis. Objectif: Exercice général, aérobie, force, flexibilité
- Vélo assisté: Objectif: exercice général, aérobie, force, flexibilité
- Casque VR; Objectif: membre supérieur et équilibre coordination et équilibre des membres supérieurs
À la fin des 8 semaines, les mesures des résultats seront répétées et les participants seront interrogés par un chercheur non impliqué dans la livraison du programme pour comprendre l'expérience utilisateur.
Données collectées
- La fréquentation des participants (sessions numériques a assisté) et l'engagement (mouvements effectués) avec des activités.
- Incidence des événements de sécurité (événements indésirables)
- Entretiens avec le personnel et les participants
- Frais de livraison (personnel et équipement)
- Les mesures standard de la mobilité (10 MWT, cinq fois s'asseyent pour se tenir debout), la communication et les résultats signalés par les patients sur la fonction (RiverMead Mobility Index) et la qualité de vie (échelle d'impact de l'AVC). Ceux-ci seront enregistrés avant le début du programme et immédiatement après l'achèvement.
- Coûts de santé et de soins pendant 6 mois après l'intervention grâce à un projet de liaison de données
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew B Kerr, PhD
- Numéro de téléphone: 2855 +441415482855
- E-mail: a.kerr@strath.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Milena Sklachetka Research Physiotherapist, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 3032 441415483032
- E-mail: milena.slachetka@strath.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de l'AVC
- Actuellement bien
- Convient à la réhabilitation (moteur / ciommunication et ou altération cognitive (
- Capable d'assister au programme pendant deux heures au moins deux fois par semaine
- Capable de suivre les instructions en anglais et de suivre fournir des commentaires verbaux et / ou écrits
Critères d'exclusion:
- Contradictions absolues avec l'activité physique
- Détérioration récente (6 semaines) de la santé
- Changement de médicament
- Actuellement mal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rehabilitation enrichie de la technologie: intervention
Les gens assez bien pour faire de l'exercice à la légère, mais vivre avec des déficiences motrices après un AVC assisteront à un programme de circuit personnalisé dans un gymnase de réadaptation enrichi de la technologie avec de l'exercice et des activités structurées autour de leur moteur, de leur communication et de leurs déficiences cognitives.
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L'intervention est un programme de réadaptation de 8 semaines entièrement livré par la technologie, notamment la réalité virtuelle (immergée et non immergée), les tapis roulants, la suspension de poids et la résistance aux mouvements et l'équipement d'aide à l'électricité situé dans un espace de type gymnase sur un campus universitaire.
Les programmes individuels sont conçus, supervisés et examinés par un physiothérapeute en utilisant des principes d'intensité, de rétroaction, d'engagement cognitif et d'activité aérobie pour s'attaquer aux objectifs identifiés par le participant et les scores des mesures des résultats au départ.
Les participants doivent assister à un minimum de deux fois par semaine et peuvent plus fréquemment pour la classe de circuit basée sur un groupe de deux heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres (10mwt)
Délai: Trois points dans le temps; 1) Deux semaines avant le début de l'intervention lors de la réunion d'induction initiale, 2) immédiatement avant l'intervention, et 4) immédiatement après la fin de l'intervention
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Il est temps de marcher 10 mètres
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Trois points dans le temps; 1) Deux semaines avant le début de l'intervention lors de la réunion d'induction initiale, 2) immédiatement avant l'intervention, et 4) immédiatement après la fin de l'intervention
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Cinq fois assis pour se tenir debout
Délai: Trois points dans le temps; 1) Deux semaines avant le début de l'intervention, lors de la réunion d'induction, 2) immédiatement avant l'intervention et 3) immédiatement après la fin de l'intervention
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Il est temps de compléter cinq siégeons pour tenir des mouvements en toute sécurité.
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Trois points dans le temps; 1) Deux semaines avant le début de l'intervention, lors de la réunion d'induction, 2) immédiatement avant l'intervention et 3) immédiatement après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Deux points dans le temps; 1) deux semaines avant le début de l'intervention et 2) immédiatement après la fin de l'intervention
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Index de la qualité de vie pour les personnes après l'AVC
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Deux points dans le temps; 1) deux semaines avant le début de l'intervention et 2) immédiatement après la fin de l'intervention
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Deux points dans le temps; 1) deux semaines avant le début de l'intervention et 2) immédiatement après la fin de l'intervention
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19 éléments Mesure d'observation pour évaluer les performances des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) après un AVC
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Deux points dans le temps; 1) deux semaines avant le début de l'intervention et 2) immédiatement après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la communication après un AVC (côte)
Délai: Deux points dans le temps; 1) deux semaines avant le début de l'intervention et 2) immédiatement après la fin de l'intervention
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Mesure centrée sur le patient de l'efficacité de la communication pour les personnes souffrant d'aphasie après un AVC
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Deux points dans le temps; 1) deux semaines avant le début de l'intervention et 2) immédiatement après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrew B Kerr, PhD, University of Strathclyde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UoS_CROFTERS_Kerr2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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