Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развертывание сообщества технологий, обогащенной реабилитацией после инсульта: исследование реализации (CROFTERS)

7 апреля 2025 г. обновлено: University of Strathclyde

Минимальные рекомендации по реабилитации после инсульта не выполняются. Это ставит под угрозу индивидуальное восстановление и увеличение глобального бремени инвалидности. Было показано, что многотехнологическое решение, совместно созданное с людьми, живущими с инсультами, было показано, что в подгоревшем и хроническом населении, но не было реализовано в качестве интегрированной службы реабилитации.

Цель этого исследования внедрения состоит в том, чтобы оценить способность технологии, обогащенной моделью реабилитации для предоставления рекомендаций по руководящим руководству в ряде условий NHS и местных органов власти, которые предоставляют реабилитационные услуги для выживших по инсультам на разных этапах их восстановления. Результаты будут использоваться для совместного создания масштабируемой, адаптируемой и устойчивой модели, которая соответствует рекомендациям по реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Недавно завершенное пилотное исследование (NCT05981729) продемонстрировало осуществимость нашей модели реабилитации на основе многотехнологий на основе острой инсульт NHS (UHW, NHS Lanarkshire). Ключевыми выводами было то, что модель каждый день обеспечивала в среднем 52 минуты дополнительной реабилитации, без каких -либо проблем с безопасностью и под наблюдением, обеспечиваемым помощниками по реабилитации. Важно отметить, что для будущей реализации участвующие пациенты и персонал прихода были очень позитивными в отношении нового подхода. В настоящее время задача состоит в том, чтобы перевести эти положительные результаты в устойчивое национальное решение, которое поддерживает верность к ключевым параметрам реабилитации на основе фактических данных (персонализированная, высокая интенсивность и обогащенная среда) и может быть принят различными поставщиками услуг (NHS, местные власти и медицинские благотворительные организации) в различных условиях, чтобы поддержать людей через их путешествие по восстановлению.

Стремитесь разработать приемлемая и устойчивая модель реализации технологий, обогащенную реабилитацией после инсульта, которая устойчиво предоставляет рекомендации по рекомендациям Национального института клинической эффективности) в различных условиях реабилитации и этапах восстановления после инсульта.

Проектирование Это реализованное исследование с использованием подхода смешанных методов для оценки технологических реабилитационных спортивных залов в сети NHS, местных органов власти и служб реабилитации, финансируемых 3 -м сектором. Часть исследования внедрения будет включать в себя сбор предварительных доказательств эффективности посредством сравнения с контрольной группой, подходящей для возраста и инсульта с помощью проекта по сцеплению с данными (Edris, Data Scotland).

Места четыре места согласились принять участие, они представляют различные этапы восстановления после инсульта, от острого заболевания (Университетская больница Wishaw, Wishaw, Великобритания) до общинного ухода (Blantyre Life, Blantyre, Великобритания) и Эдинбургского общественного инсульта, Эдинбург, Великобритания) и долгосрочного обслуживания (Центр Leiscure Olympia, Данди, Великобритания). В одном месте (Эдинбург) исследование также проверит, может ли более высокая доза реабилитации быть предоставлена ​​в рамках текущих ресурсов, включая терпимость участников и какие ресурсы требуются для поддержания высокой дозы.

Участники У всех участников будет диагноз инсульта (диагноз врача) и подходить для реабилитации. Конкретные критерии приемлемости, такие как время после инсульта, будут варьироваться в зависимости от мест и подробно описаны позже.

Вмешательство это будет доставлено местными командами подходящей квалификации (например, Физиотерапевты) Персонал после обучения из команды Strathclyd.

Параметры вмешательства Частота: по крайней мере два раза в неделю Интенсивность: всегда субмаксимальная. Определяется количеством времени, проведенного в каждой деятельности, и (где это возможно) количество движений (например, Шаги по беговой дорожке) Время выполнения: 2 часа максимум с действиями, варьирующимися между сидением и общей продолжительностью: 8 недель

Содержание

Вмешательство Terg было описано в общих чертах в недавних публикациях (Kerr, Greely et al. 2021, Kerr, Keogh et al. 2023) и подробно описано в комплексном руководстве, которое будет использоваться для обучения и для улучшения верности. Ключевые элементы описаны ниже:

После того, как согласие было принято, и показатели результатов были зарегистрированы, каждый участник должен быть поддержан при постановке трех личных целей. Некоторое обучение будет проведено вокруг эффективного постановки целей. Они, вместе с первоначальными показателями результата, будут использоваться для структуры начальной программы обучения, которая будет регулярно рассмотрена (каждые 2 недели). Программа будет использовать только технологию, перечисленную ниже, и отдельные лица должны быть обучены (как можно более много), чтобы использовать оборудование самостоятельно, с физической помощью и поддержкой, предоставляемыми надзорным персоналом.

Реабилитационное оборудование и цель:

  1. Беговая дорожка с регулируемой системой жгута ходьбы. Цель: обучение походки и баланса
  2. Большой, регулируемый высотой, компьютерный планшет с цифровыми приложениями для здоровья. Цель: общение и когнитивные тренировки, выполненные при стоянии или сидящем
  3. Захватываемый ручной тренер. Цель: тренировка верхней конечности и когнитивное обучение
  4. Зеркальная терапия. Цель: моторная заправка и тренировка верхней конечности
  5. Владелец сидячий гребень. Цель: Общие упражнения, аэробная, сила, гибкость
  6. Помогая при поддержке кросс -цикла тренера. Цель: Общие упражнения, аэробная, сила, гибкость
  7. Владая приспособленная альпинист. Цель: Общие упражнения, аэробная, сила, гибкость
  8. Велосипед с помощью электроэнергии: Цель: Общие упражнения, аэробная, сила, гибкость
  9. VR -гарнитура; Цель: верхняя конечность и баланс координация верхней конечности и баланс

По завершении 8 -недельных результатов программы будут повторены, и участники будут опрошены исследователем, не участвующим в доставке программы, чтобы понять пользовательский опыт.

Собранные данные

  1. Посещаемость участников (посещаемые сессии числа) и участие (выполняемые движения) с действиями.
  2. Частота событий безопасности (неблагоприятные события)
  3. Интервью с сотрудниками и участниками
  4. Расходы на доставку (персонал и оборудование)
  5. Стандартные меры мобильности (10 МВт, пять раз сидят на сток), общение и пациент, сообщали о результатах по функции (индекс мобильности Rivermead) и качество жизни (шкала удара инсульта). Они будут записаны до начала программы и сразу после завершения.
  6. Затраты на здравоохранение и уход в течение 6 месяцев после вмешательства в рамках проекта по сцеплению данных

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew B Kerr, PhD
  • Номер телефона: 2855 +441415482855
  • Электронная почта: a.kerr@strath.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Milena Sklachetka Research Physiotherapist, M.Sc.
  • Номер телефона: 3032 441415483032
  • Электронная почта: milena.slachetka@strath.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз инсульта
  • В настоящее время хорошо
  • Подходит для реабилитации (мотор/Ciommunication и/////когнитивные нарушения (
  • Возможность посещать программу в течение двух часов не реже двух часов в неделю
  • Способен следовать инструкциям на английском языке и следить

Критерии исключения:

  • Абсолютные противоречия к физической активности
  • Последние (6 недель) ухудшение в здоровье
  • Изменение лекарств
  • В настоящее время нездоровый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технологическая реабилитация: вмешательство
Люди достаточно хорошо тренируются, но живут с двигательными нарушениями после инсульта, будут присутствовать персонализированную программу на основе цепи в технологии, обогащенном реабилитационным тренажерным залом с упражнениями и деятельностью, структурированными вокруг их двигателя, общения и когнитивных нарушений.
Вмешательство представляет собой 8-недельную реабилитационную программу, осуществляемая полностью с помощью технологий, включая виртуальную реальность (погруженную и не взволнованную), беговые дорожки, приостановку веса и сопротивление движению, а также оборудование для помощи в области энергетики, расположенное в спортивном пространстве в университетском городке. Отдельные программы разработаны, контролируются и рассматриваются физиотерапевтом с использованием принципов интенсивности, обратной связи, когнитивной взаимодействия и аэробной активности для решения целей, выявленных участником и оценки из показателей результатов на исходном уровне. Участники должны посещать минимум два раза в неделю и могут чаще для двухчасового класса на основе группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-метровый тест (10 МВт)
Временное ограничение: Три времени времени; 1) За две недели до начала вмешательства на начальном индукционном собрании 2) непосредственно перед вмешательством и 4) сразу после заканчивания вмешательства
Время пройти 10 метров
Три времени времени; 1) За две недели до начала вмешательства на начальном индукционном собрании 2) непосредственно перед вмешательством и 4) сразу после заканчивания вмешательства
Пять раз сидит, чтобы стоять
Временное ограничение: Три времени времени; 1) За две недели до начала вмешательства на индукционном собрании 2) непосредственно перед вмешательством и 3) сразу после заканчивания вмешательства
Время завершить пять синюд, чтобы безопасно стоять движения.
Три времени времени; 1) За две недели до начала вмешательства на индукционном собрании 2) непосредственно перед вмешательством и 3) сразу после заканчивания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удара ударов
Временное ограничение: Два времени времени; 1) за две недели до начала вмешательства и 2) сразу после заканчивания вмешательства
Индекс качества жизни для людей после инсульта
Два времени времени; 1) за две недели до начала вмешательства и 2) сразу после заканчивания вмешательства
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: Два времени времени; 1) за две недели до начала вмешательства и 2) сразу после заканчивания вмешательства
19 Мера наблюдения за предметом для оценки эффективности верхней конечности (координация, ловкость и функционирование) после удара
Два времени времени; 1) за две недели до начала вмешательства и 2) сразу после заканчивания вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат связи после шкалы инсульта (побережья)
Временное ограничение: Два времени времени; 1) за две недели до начала вмешательства и 2) сразу после заканчивания вмешательства
Оценка пациента показала эффективность общения для людей с афазией после инсульта
Два времени времени; 1) за две недели до начала вмешательства и 2) сразу после заканчивания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrew B Kerr, PhD, University of Strathclyde

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы поделимся результатами исследования внедрения, включая транципты собеседования и показатели результатов

Сроки обмена IPD

Август 2027 года в течение 5 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Это будет публично доступно в репозитории Университета Стратклайда (чисто)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться