Ll. (CROFTERS)
No se cumplen las recomendaciones mínimas de la guía para la rehabilitación después del accidente cerebrovascular. Esto compromete la recuperación individual y aumenta la carga global de la discapacidad. Se ha demostrado que una solución multitecnología, conjunta con personas que viven con accidente cerebrovascular, es factible tanto en las poblaciones subagudas como crónicas, pero no se ha implementado como un servicio de rehabilitación integrado.
El objetivo de este estudio de implementación es evaluar la capacidad de un modelo de rehabilitación enriquecido en tecnología para entregar recomendaciones de directriz en una variedad de entornos de la autoridad local que brindan servicios de rehabilitación a los sobrevivientes de accidente cerebrovascular en diferentes etapas de su recuperación. Los hallazgos se utilizarán para cocrear un modelo escalable, adaptable y sostenible que cumpla con las pautas de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio piloto recientemente completado (NCT05981729) demostró la viabilidad de nuestro modelo de rehabilitación basado en circuitos multi-tecnología en una unidad de accidente cerebrovascular NHS aguda (UHW, NHS Lanarkshire). Los hallazgos clave fueron que el modelo entregó un promedio de 52 minutos de rehabilitación adicional todos los días, sin ninguna preocupación de seguridad y con la supervisión proporcionada por los asistentes de rehabilitación. Es importante destacar que para la implementación futura, los pacientes participantes y el personal de la sala fueron muy positivos sobre el enfoque novedoso. El desafío ahora es traducir estos hallazgos positivos en una solución nacional sostenible que mantenga la fidelidad a los parámetros clave de la rehabilitación basada en la evidencia (personalizados, de alta intensidad y un entorno enriquecido) y puede ser adoptada por diversos proveedores de servicios (NHS, autoridad local y organizaciones médicas) en varios entornos, para apoyar a las personas a través de todo su viaje de recuperación.
Su objetivo es desarrollar un modelo de implementación de tecnología aceptable y sostenible de rehabilitación enriquecida después del accidente cerebrovascular que entrega de manera sostenible las recomendaciones de guías NICE (Instituto Nacional de Efectividad Clínica) en una variedad de entornos de rehabilitación y fases de recuperación después del accidente cerebrovascular.
Diseño Este es un estudio de implementación que utiliza un enfoque de métodos mixtos para evaluar los gimnasios de rehabilitación enriquecidos de tecnología en una red de servicios de rehabilitación financiados por la autoridad local y el tercer sector. Parte del estudio de implementación implicará recopilar evidencia preliminar de eficacia a través de la comparación con un grupo de control coincidente para la edad y el accidente cerebrovascular a través de un proyecto de enlace de datos (EDRIS, Data Scotland).
Ubicaciones Cuatro ubicaciones han acordado participar, representan diferentes etapas de recuperación después del accidente cerebrovascular, desde enfermedades agudas (University Hospital Wishaw, Wishaw, Reino Unido) hasta atención comunitaria (Blantyre Life, Blantyre, Reino Unido) y el Servicio de accidentes cerebrovasculares de Edimburgo, Edimburgo, Reino Unido) y mantenimiento a largo plazo (Centro de Leisure de Olympia, Dundee, Reino Unido). En una ubicación (Edimburgo), el estudio también probará si una dosis más alta de rehabilitación puede entregarse dentro de los recursos actuales, incluida la tolerancia de los participantes y qué recursos se requieren para mantener una alta dosis de entrega.
Participantes Todos los participantes tendrán un diagnóstico de accidente cerebrovascular (médico diagnosticado) y serán adecuados para la rehabilitación. Los criterios de elegibilidad específicos, como el tiempo desde el accidente cerebrovascular, variarán en las ubicaciones y se detallan más adelante.
Intervención Esto será entregado por los equipos locales de adecuadamente calificados (p. Ej. Fisioterapeutas) Personal después de la capacitación del equipo de Strathclyde.
Frecuencia de parámetros de intervención: al menos dos veces por semana intensidad: siempre sub maximal. Determinado por la cantidad de tiempo dedicado a cada actividad y (cuando sea posible) el número de movimientos (p. Pasos en la cinta de correr) Tiempo realizado: 2 horas máximo con actividades variadas entre la duración total sentada y la de pie: 8 semanas
Contenido
La intervención de Terg se ha descrito en términos generales en publicaciones recientes (Kerr, Grealy et al. 2021, Kerr, Keogh et al. 2023) y se detalla en un manual integral que se utilizará para el entrenamiento y para mejorar la fidelidad. Los elementos clave se describen a continuación:
Una vez que se haya tomado el consentimiento y se hayan registrado medidas de resultado, cada participante debe ser apoyado para establecer tres objetivos personales. Se proporcionará cierta capacitación en torno al establecimiento de objetivos efectivos. Estos, junto con las medidas de resultado iniciales, se utilizarán para estructurar un programa de capacitación inicial que se revisará regularmente (cada 2 semanas). El programa solo usará la tecnología que se enumera a continuación y las personas deben ser capacitadas (tanto como sea posible) para usar el equipo por su cuenta, con asistencia física y apoyo proporcionado por el personal supervisor.
Equipo y propósito de rehabilitación:
- Cinta de correr con sistema de arnés de caminata ajustable. Propósito: Entrenamiento de la marcha y equilibrio
- Tableta de computadora grande, ajustable de altura, con aplicaciones de salud digital. Propósito: Comunicación y capacitación cognitiva realizada para estar de pie o sentado
- Entrenador de mano condenable. Propósito: entrenamiento de las extremidades superiores y entrenamiento cognitivo
- Terapia de espejo. Propósito: Cebado motor y entrenamiento de las extremidades superiores
- Power asistido a remero sentado. Propósito: Ejercicio general, aeróbico, fuerza, flexibilidad
- Entrenador de ciclo cruzado asistido por energía. Propósito: Ejercicio general, aeróbico, fuerza, flexibilidad
- Power asistido a escalador sentado. Propósito: Ejercicio general, aeróbico, fuerza, flexibilidad
- Bike asistido por energía: Propósito: ejercicio general, aeróbico, resistencia, flexibilidad
- Auriculares VR; Propósito: extremo superior y equilibrio Coordinación y equilibrio de la extremidad superior
Al finalizar las medidas de resultado del programa de 8 semanas se repetirán y los participantes serán entrevistados por un investigador que no participe en la entrega del programa para comprender la experiencia del usuario.
Datos recopilados
- Asistencia a los participantes (sesiones numéricas a la que asistieron) y el compromiso (movimientos realizados) con actividades.
- Incidencia de eventos de seguridad (eventos adversos)
- Entrevistas con personal y participantes
- Costos de entrega (personal y equipo)
- Medidas estándar de movilidad (10 MWT, cinco veces para pararse), la comunicación y los resultados informados por los pacientes sobre la función (índice de movilidad RiverMead) y la calidad de vida (escala de impacto del accidente cerebrovascular). Estos se registrarán antes de que comience el programa e inmediatamente después de la finalización.
- Costos de salud y atención durante 6 meses después de la intervención a través de un proyecto de enlace de datos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew B Kerr, PhD
- Número de teléfono: 2855 +441415482855
- Correo electrónico: a.kerr@strath.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Milena Sklachetka Research Physiotherapist, M.Sc.
- Número de teléfono: 3032 441415483032
- Correo electrónico: milena.slachetka@strath.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular
- Actualmente bien
- Adecuado para rehabilitación (motor/ciencia de cielo y o//deterioro cognitivo (
- Capaz de asistir al programa durante dos horas al menos dos veces por semana
- Capaz de seguir las instrucciones en inglés y seguir proporcione comentarios verbales y/o escritos
Criterios de exclusión:
- Contradicciones absolutas a la actividad física
- Deterioro reciente (6 semanas) en salud
- Cambio en la medicación
- Actualmente no mal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tecnología de rehabilitación enriquecida: intervención
Las personas lo suficientemente bien como para hacer ejercicio a la ligera, pero vivir con discapacidad motora después de un accidente cerebrovascular asistirán a un programa personalizado basado en circuitos en un gimnasio de rehabilitación enriquecido en tecnología con ejercicio y actividades estructuradas en torno a su motor, comunicación y discapacidades cognitivas.
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La intervención es un programa de rehabilitación de 8 semanas de largo que se entrega completamente a través de la tecnología, incluida la realidad virtual (inmersa y no inmersa), las cintas de correr, la suspensión de peso y la resistencia al movimiento, y los equipos de asistencia eléctrica ubicados en un espacio de gimnasio en un campus universitario.
Los programas individuales son diseñados, supervisados y revisados por un fisioterapeuta utilizando principios de intensidad, retroalimentación, participación cognitiva y actividad aeróbica para abordar los objetivos identificados por el participante y las puntuaciones de las medidas de resultado al inicio.
Los participantes deben asistir a un mínimo de dos veces por semana y pueden con mayor frecuencia para la clase de circuito de dos horas basada en grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que la intervención comience en la reunión de inducción inicial, 2) inmediatamente antes de la intervención, y 4) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Hora de caminar 10 metros
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Tres puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que la intervención comience en la reunión de inducción inicial, 2) inmediatamente antes de la intervención, y 4) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Cinco veces sentarse para mantener el movimiento
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención, en la reunión de inducción, 2) inmediatamente antes de la intervención y 3) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Es hora de completar cinco Sit para soportar los movimientos de forma segura.
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Tres puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención, en la reunión de inducción, 2) inmediatamente antes de la intervención y 3) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención y 2) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Índice de calidad de vida para personas después del accidente cerebrovascular
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Dos puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención y 2) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención y 2) inmediatamente después de que finalice la intervención
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19 Medidas de observación de ítems para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores (coordinación, destreza y funcionamiento) después del accidente cerebrovascular
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Dos puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención y 2) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de comunicación después de la escala de accidente cerebrovascular (costa)
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención y 2) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Medida centrada en el paciente de efectividad de la comunicación para personas con afasia después del accidente cerebrovascular
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Dos puntos de tiempo; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención y 2) inmediatamente después de que finalice la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrew B Kerr, PhD, University of Strathclyde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoS_CROFTERS_Kerr2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .