정신병에 대한 임상 고위험 (CHR)의 청소년을위한 디지털 변증 행동 요법 (D-DBT)
2026년 9월 3일 업데이트: Omair Husain, Centre for Addiction and Mental Health
정신병을위한 임상 고위험 (CHR)의 청소년을위한 디지털 변증 행동 요법 (D-DBT) : 탐색 적 다중 방법 연구
이 연구는 정신병에 대한 임상 고위험 (CHR)에서 청소년에 대한 디지털 변증 법적 행동 요법 (D-DBT) 중재의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
이 연구는 CHR 인구에 대한 중재의 수용 가능성, 대규모 임상 효능 시험을 수행 할 수있는 타당성 및 정서적 조절 개선, 정신적 증상 감소 및 전반적인 기능 향상의 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로합니다.
참가자는 8 주 동안 평소와 같이 D-DBT 개입 또는 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정신병에 대한 임상 고위험 (CHR)에서 청소년에 대한 디지털 변증 행동 요법 (D-DBT)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가합니다. 이 그룹에 맞게 조정 된 증거 기반 디지털 중재의 제한된 가용성을 고려할 때,이 시험은 디지털 DBT 접근법이 CHR 인구에서 흔하며 질병의 고통과 진행에 기여할 수있는 감정 조절, 기분 증상 및 기능 장애를 다룰 수 있는지 여부를 탐구합니다.
참가자는 D-DBT 또는 치료법 (TAU)을 받도록 무작위 배정됩니다. 개입은 정서적 규제, 고통 관용, 마음 챙김 및 물질 사용을 대상으로 자기 지시, 통합, 대화식 운동 및 기술 건설 모듈로 설계되었습니다. 주요 결과에는 타당성, 수용 가능성 및 유용성 측정이 포함됩니다. 이차 측정은 정신과 증상, 약물 사용 및 기능과 관련된 예비 임상 결과를 평가합니다. 결과는 향후 적응, 대규모 시험 및 임상 적용을 알려줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: M. Omair Husain, MBBS, MRCPsych
- 전화번호: 36467 416-535-8501
- 이메일: omair.husain@camh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Thea Hedemann, MD, FRCPC
- 전화번호: 39357 416-535-8501
- 이메일: thea.hedemann@camh.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
-
연락하다:
- Omair Husain, MBBS
- 전화번호: 416-535-8501
- 이메일: omair.husain@camh.ca
-
연락하다:
- Thea Hedemann, MD, FRCPC
- 전화번호: 416-535-8501
- 이메일: thea.hedemann@camh.ca
-
수석 연구원:
- Omair Husain, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 16-29 세입니다.
- 유능하고 참여에 대한 동의를 기꺼이 동의합니다.
- 지난 3 년 동안 정신병 위험 증후군 (SIP)에 대한 구조화 된 인터뷰를 기반으로 Psychosis 위험 증후군의 CHR 기준을 충족합니다.
제외 기준 :
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5) 정신병 장애의 진단 (예 : 정신 분열증 스펙트럼 장애, 정신병 적 특징을 가진 기분 장애)
- 지적 장애 진단
- 심각한 발달 장애
- 즉각적인 생명을 구하는 개입이 필요한 급성 자살 (즉, 입원 환자 정신과 치료).
- 연구 기간 동안 추가 심리 치료 중재 또는 구조화 된 디지털 정신 건강 지원을받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
이 팔은 D-DBT 개입을 받게됩니다.
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D-DBT는 마음 챙김, 정서적 규제, 고통 관용 및 대인 관계 기술을 가르치는 8 주간의 자체 온라인 온라인 중재입니다.
참가자는 매주 디지털 네비게이터 체크인을받습니다.
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간섭 없음: 제어 (평소와 같이 치료)
이 팔은 개입을받지 않습니다.
참가자는 일상적인 의료 서비스 제공자 약속 및 약물 관리를 포함한 표준 외래 환자 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 8 주
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참가자의 비율은 연구에 등록했으며, 더 높은 수의 채용 성공을 나타냅니다.
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8 주
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보유
기간: 8 주
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연구 종료시 등록을 유지하는 참가자의 비율은 더 높은 수의 유지를 나타냅니다.
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8 주
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부착
기간: 8 주
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완료된 모듈의 백분율; 높은 비율은 더 큰 준수를 나타냅니다.
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8 주
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고객 만족도 설문지
기간: 8 주
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1-4에서 리 커트 척도, 총 점수는 8-32이며, 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
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8 주
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시스템 사용성 척도
기간: 8 주
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1-5에서 점수를 매긴 10 항목 리 커트 스케일; 총 점수는 0-100이며 점수가 높을수록 인식 된 유용성이 높아집니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병 위험 증후군에 대한 구조화 된 인터뷰 (SIPS)
기간: 기준선 및 8 주
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Prodromal 증상 (SIPS)에 대한 구조화 된 인터뷰는 정신병 및 첫 번째 에피소드 정신병 사례를위한 CHR 증후군 진단에 널리 사용되는 구조화 된 인터뷰입니다.
그것은 심각도 등급 척도 (정신병 위험 증상의 규모 또는 SOP)를 포함합니다.
6 점 척도이며 점수가 높을수록 심각도가 높습니다.
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기준선 및 8 주
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프라임 리바이션 (Prime-R)
기간: 기준선 및 8 주
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Prodromal psychotic 증상의 심각도를 측정하는 12 개 항목 리 커트 척도 (0-6); 총 점수는 0-72이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높아집니다.
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기준선 및 8 주
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경계선 증상 목록 (BSL-23)
기간: 기준선 및 8 주
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0-4에서 23 개 항목 리 커트 스케일; 총 점수는 0-92 세이며 점수가 높을수록 경계선 성격 증상이 더 높습니다.
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기준선 및 8 주
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감정 조절 척도의 간단한 어려움 (DERS-16)
기간: 기준선 및 8 주
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1-5에서 16 개 항목 리 커트 스케일; 총 점수는 16-80이며, 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 어려움이 있습니다.
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기준선 및 8 주
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주정부 불안 인벤토리 (STAI)
기간: 기준선 및 8 주
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4 점 리 커트 척도 (1-4)에서 40 개 항목 측정 (상태 불안의 경우 20 개, 특성 불안을위한 20 개 항목); 총 점수는 하위 스케일 당 20-80이며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
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기준선 및 8 주
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정신 분열증 (CDS)의 캘거리 우울증 척도
기간: 기준선 및 8 주
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항목 당 0-3에서 득점 한 9 개 항목 임상의 등급 규모; 총 점수는 0-27이며, 점수가 높을수록 우울 증상 중증도가 높아집니다.
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기준선 및 8 주
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글로벌 기능 : 사회 및 역할 척도
기간: 기준선 및 8 주
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사회적 및 역할 기능을 평가하는 각각 1-10 범위의 두 임상의 등급 척도; 점수가 높을수록 전체 기능이 더 좋습니다.
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기준선 및 8 주
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Connor-Davidson 탄력성 척도 (CD-RISC)
기간: 기준선 및 8 주
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0-4에서 25 개 항목 리 커트 스케일; 총 점수는 0-100이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높아집니다.
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기준선 및 8 주
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Columbia-Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)
기간: 기준선 및 8 주
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자살 생각과 행동 심각성을 평가하는 체계적인 임상 인터뷰; 점수에는 아이디어 심각도 (0-5) 및 행동 존재가 포함됩니다. 점수가 높을수록 자살 위험이 더 높습니다.
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기준선 및 8 주
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Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB)
기간: 기준선 및 8 주
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7 개의 영역에 걸친 10 개의 테스트를 포함하는 표준화 된인지 평가; 총 복합 T- 점수는 일반적으로 10-90이며 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
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기준선 및 8 주
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타임 라인 후속 (TLFB)
기간: 기준선 및 8 주
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지난 7 일 동안 매일 대마초, 알코올 및 담배 사용을 기록하는 달력 기반 평가 방법; 더 높은 빈도 또는 수량은 더 큰 물질 사용을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주
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대마초 사용 장애 식별 테스트-반환 (Cudit-R)
기간: 기준선 및 8 주
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0-32에서 점수를 매긴 8 개 항목 스크리닝 도구; 점수가 높을수록 대마초 사용 장애의 위험 또는 심각도가 증가 함을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주
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일일 세션, 빈도, 발병 연령 및 대마초 사용 인벤토리 (DFAQ-CU)
기간: 기준선 및 8 주
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일일 세션, 빈도, 최초 사용 연령 및 소비량을 포함하여 대마초 사용의 상세한 패턴을 평가하는 자체보고 설문지; 더 높은 값은 대마초 관여가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주
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청소년 알코올 및 약물 참여 척도 (Aadis)
기간: 기준선 및 8 주
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0-79의 간단한 스크리닝 도구 스코어링 물질 사용 참여; 점수가 높을수록 알코올 및 약물 참여가 더 심각하다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Omair Husain, MBBS, MRCPsych, The Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 교장 조사관의 합리적인 요청에 따라 제공 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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