Thérapie comportementale dialectique numérique (D-DBT) pour les jeunes à haut risque clinique (CHR) pour la psychose
3 septembre 2026 mis à jour par: Omair Husain, Centre for Addiction and Mental Health
Thérapie comportementale dialectique numérique (D-DBT) pour les jeunes à haut risque clinique (CHR) pour la psychose: une étude exploratoire multi-méthodes
Cette étude examine la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention numérique de la thérapie par comportement dialectique (DBT) pour les jeunes à haut risque clinique (CHR) de psychose.
L'étude vise à évaluer l'acceptabilité de l'intervention à la population CHR, la faisabilité de la réalisation d'un essai d'efficacité clinique à plus grande échelle et des avantages potentiels dans l'amélioration de la régulation émotionnelle, la réduction des symptômes psychiatriques et l'amélioration du fonctionnement global.
Les participants seront randomisés pour recevoir l'intervention ou le traitement D-DBT comme d'habitude sur huit semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la thérapie comportementale dialectique numérique (D-DBT) pour les jeunes à haut risque clinique (CHR) pour la psychose. Compte tenu de la disponibilité limitée d'interventions numériques fondées sur des preuves adaptées à ce groupe, cet essai explore si une approche DBT numérique peut aborder la dérégulation des émotions, les symptômes de l'humeur et les déficiences fonctionnelles, qui sont courantes dans les populations chasses et peuvent contribuer à la détresse et à la progression de la maladie.
Les participants seront randomisés pour recevoir le D-DBT ou le traitement comme d'habitude (TAU). L'intervention est conçue pour être auto-dirigée, incorporant, des exercices interactifs et des modules de renforcement des compétences ciblant la régulation émotionnelle, la tolérance à la détresse, la pleine conscience et la consommation de substances. Les principaux résultats comprennent la mesure de la faisabilité, de l'acceptabilité et de la convivialité. Les mesures secondaires évalueront les résultats cliniques préliminaires liés aux symptômes psychiatriques, à la consommation de substances et au fonctionnement. Les résultats éclaireront les adaptations futures, les essais plus importants et les applications cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: M. Omair Husain, MBBS, MRCPsych
- Numéro de téléphone: 36467 416-535-8501
- E-mail: omair.husain@camh.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thea Hedemann, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 39357 416-535-8501
- E-mail: thea.hedemann@camh.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Recrutement
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contact:
- Omair Husain, MBBS
- Numéro de téléphone: 416-535-8501
- E-mail: omair.husain@camh.ca
-
Contact:
- Thea Hedemann, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 416-535-8501
- E-mail: thea.hedemann@camh.ca
-
Chercheur principal:
- Omair Husain, MBBS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir 16 à 29 ans.
- Être compétent et disposé à consentir à étudier la participation.
- Répond aux critères CHR pour un syndrome de risque de psychose basé sur l'entretien structuré pour les syndromes de risque de psychose (SIP) au cours des 3 dernières années.
Critères d'exclusion:
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) Diagnostic du trouble psychotique (par exemple, trouble du spectre de la schizophrénie, trouble de l'humeur avec caractéristiques psychotiques)
- Diagnostic de la déficience intellectuelle
- Trouble du développement grave
- La suicidalité aiguë nécessitant une intervention immédiate vitale (c'est-à-dire les soins psychiatriques hospitaliers).
- Recevoir des interventions de psychothérapie supplémentaires ou un soutien structuré en santé mentale numérique pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Ce bras recevra l'intervention D-DBT.
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D-DBT est une intervention en ligne auto-menée de 8 semaines qui enseigne la pleine conscience, la régulation émotionnelle, la tolérance à la détresse et les compétences en efficacité interpersonnelle.
Les participants reçoivent des vérifications hebdomadaires des navigateurs numériques.
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Aucune intervention: Contrôle (traitement comme d'habitude)
Ce bras ne recevra pas l'intervention.
Les participants continuent avec les soins ambulatoires standard, y compris les rendez-vous des prestataires de soins de santé de routine et la gestion des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: 8 semaines
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Le pourcentage de participants s'est inscrit à l'étude, un nombre plus élevé indiquant un plus grand succès de recrutement.
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8 semaines
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Rétention
Délai: 8 semaines
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Le pourcentage de participants qui restent inscrits à la fin de l'étude, un nombre plus élevé indiquant une meilleure rétention.
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8 semaines
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Adhérence
Délai: 8 semaines
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Pourcentage de modules achevés; Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande adhésion.
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8 semaines
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Questionnaire de satisfaction du client
Délai: 8 semaines
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Une échelle de Likert de 1 à 4, les scores totaux varient de 8 à 32, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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8 semaines
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Échelle de convivialité du système
Délai: 8 semaines
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Une échelle de Likert de 10 éléments a été notée de 1 à 5; Les scores totaux varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande convivialité perçue.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien structuré pour les syndromes de risque de psychose (SIP)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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L'entrevue structurée pour les symptômes prodromiques (SIP) est une entrevue structurée largement utilisée pour diagnostiquer un syndrome de CHR pour la psychose et les cas de psychose du premier épisode.
Il contient une échelle d'évaluation de gravité (l'échelle des symptômes de risque de psychose, ou SOPS).
Il s'agit d'une échelle de 6 points, avec des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée.
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Ligne de base et 8 semaines
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Prime-révisé (Prime-R)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Une échelle de Likert à 12 éléments (0-6) mesurant la gravité des symptômes psychotiques prodromiques; Les scores totaux varient de 0 à 72, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Ligne de base et 8 semaines
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Liste des symptômes limites (BSL-23)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Une échelle de Likert de 23 éléments a été notée de 0 à 4; Les scores totaux varient de 0 à 92, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes de la personnalité limite.
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Ligne de base et 8 semaines
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Brèves difficultés de l'échelle de régulation des émotions (DERS-16)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Une échelle de Likert de 16 éléments a été notée de 1 à 5; Les scores totaux varient de 16 à 80, avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
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Ligne de base et 8 semaines
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Inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Une mesure de 40 éléments (20 éléments pour l'anxiété de l'État, 20 éléments pour l'anxiété de traits) a marqué sur une échelle de Likert à 4 points (1-4); Les scores totaux varient de 20 à 80 par sous-échelle, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Ligne de base et 8 semaines
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Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Une échelle évaluée par les cliniciens de 9 éléments a été notée de 0 à 3 par article; Les scores totaux varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
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Ligne de base et 8 semaines
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Fonctionnement mondial: échelles sociales et de rôle
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Deux échelles évaluées par les cliniciens allant de 1 à 10 chacune, évaluant le fonctionnement social et des rôles; Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement global.
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Ligne de base et 8 semaines
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Échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Une échelle de Likert de 25 éléments a été notée de 0 à 4; Les scores totaux varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
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Ligne de base et 8 semaines
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Échelle d'évaluation de la gravité de Columbia-Suicide (C-SSR)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Un entretien clinique structuré évaluant les idées suicidaires et la gravité du comportement; Les scores comprennent la gravité des idées (0-5) et la présence comportementale; Des scores plus élevés indiquent un risque de suicide plus élevé.
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Ligne de base et 8 semaines
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Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Une évaluation cognitive standardisée comprenant 10 tests dans 7 domaines; Les scores T composites totaux varient généralement de 10 à 90, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
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Ligne de base et 8 semaines
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Timeline Suivre (TLFB)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Une méthode d'évaluation basée sur le calendrier enregistrant quotidiennement le cannabis, l'alcool et la consommation de tabac au cours des 7 derniers jours; Une fréquence ou une quantité plus élevée indique une plus grande consommation de substances.
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Ligne de base et 8 semaines
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Troubles de la consommation de cannabis Identification Test révisé (Cudit-R)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Un outil de dépistage de 8 éléments a été noté de 0 à 32; Des scores plus élevés indiquent un risque ou une gravité accrue du trouble de consommation de cannabis.
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Ligne de base et 8 semaines
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Sessions quotidiennes, fréquence, âge d'apparition et quantité d'inventaire d'utilisation du cannabis (DFAQ-CU)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les modèles détaillés d'utilisation du cannabis, y compris les séances quotidiennes, la fréquence, l'âge de première utilisation et la quantité consommée; Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande atteinte au cannabis.
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Ligne de base et 8 semaines
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Échelle d'alcool et d'alcool des adolescents (AADIS)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Un bref outil de dépistage marquant la consommation de consommation de substances de 0 à 79; Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'alcool et de la participation aux drogues.
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Omair Husain, MBBS, MRCPsych, The Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Robinson SM, Sobell LC, Sobell MB, Leo GI. Reliability of the Timeline Followback for cocaine, cannabis, and cigarette use. Psychol Addict Behav. 2014 Mar;28(1):154-62. doi: 10.1037/a0030992. Epub 2012 Dec 31.
- Neacsiu AD, Eberle JW, Kramer R, Wiesmann T, Linehan MM. Dialectical behavior therapy skills for transdiagnostic emotion dysregulation: a pilot randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:40-51. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Lawlor C, Vitoratou S, Hepworth C, Jolley S. Self-reported emotion regulation difficulties in psychosis: Psychometric properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16). J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2323-2340. doi: 10.1002/jclp.23164. Epub 2021 May 10.
- Woods SW, Addington J, Cadenhead KS, Cannon TD, Cornblatt BA, Heinssen R, Perkins DO, Seidman LJ, Tsuang MT, Walker EF, McGlashan TH. Validity of the prodromal risk syndrome for first psychosis: findings from the North American Prodrome Longitudinal Study. Schizophr Bull. 2009 Sep;35(5):894-908. doi: 10.1093/schbul/sbp027. Epub 2009 Apr 21.
- Addington J, van der Gaag M. Psychosocial treatments for clinical high risk individuals. Schizophr Bull. 2015 Jan;41(1):22. doi: 10.1093/schbul/sbu140. Epub 2014 Oct 14. No abstract available.
- Miller TJ, McGlashan TH, Rosen JL, Cadenhead K, Cannon T, Ventura J, McFarlane W, Perkins DO, Pearlson GD, Woods SW. Prodromal assessment with the structured interview for prodromal syndromes and the scale of prodromal symptoms: predictive validity, interrater reliability, and training to reliability. Schizophr Bull. 2003;29(4):703-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007040.
- Linehan MM, Korslund KE, Harned MS, Gallop RJ, Lungu A, Neacsiu AD, McDavid J, Comtois KA, Murray-Gregory AM. Dialectical behavior therapy for high suicide risk in individuals with borderline personality disorder: a randomized clinical trial and component analysis. JAMA Psychiatry. 2015 May;72(5):475-82. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3039.
- Fusar-Poli P, De Micheli A, Signorini L, Baldwin H, Salazar de Pablo G, McGuire P. Real-world long-term outcomes in individuals at clinical risk for psychosis: The case for extending duration of care. EClinicalMedicine. 2020 Oct 7;28:100578. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100578. eCollection 2020 Nov.
- Hedemann TL, Lu Y, Campitelli S, Hawke LD, Shen N, Saperia S, Jones BDM, Strudwick G, Wilks CR, Wang W, Solmi M, Grossman M, Husain MI, Kozloff N, Foussias G, Husain MO. Adaptation and evaluation of a digital dialectical behaviour therapy for youth at clinical high risk for psychosis: A protocol for a feasibility randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Dec 23;20(12):e0339163. doi: 10.1371/journal.pone.0339163. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui soutiennent les résultats de cette étude seront disponibles à la demande raisonnable de l'investigateur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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