지역 사회 거주 노인들 사이에서 유육 혈관 비만 관리를위한 가족 지원 (FAMNUTRI)과 관련된식이 수정 중재
2025년 4월 17일 업데이트: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
지역 사회 거주 노인들 사이에서 유육 혈관 비만 관리를위한 가족 지원 (FAMNUTRI)과 관련된식이 수정 중재 : 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 RCT의 목표는 지역 사회에 사는 노인들 사이에서 종종 비만의 관리에 대한 가족 지원 (FAMNUTRI)과 관련된식이 수정 개입의 타당성과 예비 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 육포 비만을 가진 지역 사회 거주 노인들에게 개입이 가능하고 수용 할 수 있습니까?
- 이 인구에서 육종 비만 관리에 대한 중재의 예비 효과는 무엇입니까?
연구원들은 Famnutri Group, Nutri Group 및 수동 대조군을 비교하여 가족 지원을 통한식이 수정 개입이식이 수정 개입에 대해서만 추가 이점이 있고 개입이 없는지 확인할 것입니다.
참가자 :
15 주에 걸쳐 1 시간 동안 1 시간 동안 1 시간의 대면에 참석하여 2 주간 전화를 받고 단백질 섭취량이 높은 저속식이 요법 (Famnutri Group의 경우)을 양육하여 가족 구성원이 함께 세션에 참석하도록 초대하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pui Ying Mak, BSN
- 전화번호: 852 34008295
- 이메일: pui-ying-bobo.mak@connect.polyu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 노인은 지역 사회에 살고 있으며 매주 가족과 함께 4 회 이상 공유 한 식사를했습니다.
- 가족 구성원이 연구 참가자에게 지원을 제공하기로 동의하는
- Sarcopenia에 대한 Sarcopenia (AWG)의 아시아 실무 그룹의 진단 기준을 사용하여 육종 비만을 진단하고 각각 아시아의 비만에 대한 WHO의 정의 : 3A) 초기 단계의 sarcopenia는 다음 기준 중 하나를 충족시켜 정의됩니다. 남성의 경우 낮은 손잡이 강도 <18 kg (<18 kg). 남성의 경우 7 kg/m2, 여성의 경우 <5.7 kg/m2, 또는 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 점수 <9; 3B) 비만은 다음 기준 중 하나를 충족하여 정의됩니다.
- 중국어를 읽고, 쓰고, 이해하는 능력, 중국어가 심각한 말하기, 청각 및 중재 전달을위한 시력 문제없이.
제외 기준 :
- 심각한 심장병, 신장 질환, 우울증 또는 암의 고급 단계와 같은 소화 또는 음식 섭취에 영향을 미치는 기존 질병 또는 상태가 있습니다.
- 식이 패턴, 소화 또는 신진 대사에 영향을 미치는 약물이 있습니다
- 당뇨병식이 및 신장식이와 같은 특정식이 패턴 또는 제한에 따라
- 알코올 사용 장애 식별 테스트 (감사) 8 개 이상의 점수와식이 수정을 변화시키는 결정에 영향을 줄 수 있기 때문에 알코올 중독이 정의 된 알코올 중독
- 생체 전기 임피던스 분석 (Inbody S10)을 수행하기위한 장비 이후에 맥박 조정기와 같은 의료 임플란트가 있으면 이식 된 장치의 오작동이 발생할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Famnutri Group
실험적인 Famnutri 그룹은 노인 센터에서식이 변형 중재를 받게됩니다.
식이 수정 프로그램의 1 시간 동안 1 시간의 1 시간의 대면 1 시간의식이 수정 프로그램 세션은 15 주간의 중재 기간 동안 격주로 전화를 걸어 고 단백질 섭취량을 가진 저 코 칼로리 다이어트에 대한 준수를 장려 할 것입니다.
그들은 가족 중 한 명이 세션에 함께 참석하도록 초대하도록 요청받을 것입니다.
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개입에는 15 주 동안 격주로 전화 통화와 함께 1 시간, 2 주간의 대면 세션이 포함되어 있으며, 참가자들은 저 코 칼로리 및 고 단백질 다이어트를 준수 할 수 있도록 지원합니다.
참가자들은 가족 중 한 명이 세션에 함께 참석하도록 초대해야합니다.
가족 구성원은 권장 다이어트 요법에 대한 참가자의 준수를 향상시키는 데 도움이되는 토론에 참여할 것입니다.
세션의 목표는 용기 감소 비만에 대한 참가자와 그 가족 사이의 인식을 높이는 것입니다.이 변화에 대한 준수를 지원하는 가족의 중요한 역할을 강조합니다.
또한 참가자의 동기 부여를 높이고,식이 조정에 대한 장벽을 줄이고, 가족 중심의 사회적 지원을 향상시켜 규정 된 요법에 대한 장기 준수를 유지하는 데 중점을 둡니다.
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활성 비교기: Nutri 그룹
Nutri Group의 참가자는 15 주 동안 격주로 전화를 걸어 고소계식이 요법에 대한 고주량을 촉진하기 위해 15 주간의 중재 기간과 결합 된식이 수정 프로그램의 총 1 시간 동안 총 6 개의 대면 1 시간의 대면을 받게됩니다.
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개입에는 15 주 동안 격주로 전화 통화와 함께 1 시간, 2 주간의 대면 세션이 포함되어 있으며, 참가자들은 저 코 칼로리 및 고 단백질 다이어트를 준수 할 수 있도록 지원합니다.
이 세션은 참가자들에게식이 요법을 따르는 것에 대한 교육에 중점을 둘 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 대조군은 중재를받지 않으며 참가자는 원래식이 습관을 유지하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량의 변화
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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근육 질량 (kg)은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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근력의 변화
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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손잡이 강도 (kg)는 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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짧은 물리적 성능 배터리 스케일
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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SPPB (Short Physical Performance Battery)는 균형, 말단 강도 및 기능 용량을 측정합니다.
노인의 신체 기능을 평가하기위한 잘 확립 된 도구입니다.
세 가지 유형의 평가로 구성됩니다. 3 개의 다른 위치에서 발로 10 초 동안 서있는 3 미터 또는 4 미터 보행 속도 테스트, 의자에서 5 번 상승하는 시간입니다.
최종 총 SPPB 점수는 4에서 12까지입니다. 점수는 낮은 성능 (4-6), 중간 성능 (7-9) 및 최상의 성능 (10-12)으로 분류됩니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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체중 변화
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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무게는 킬로그램으로 측정 및 기록됩니다
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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키
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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높이는 측정 및 미터로 기록됩니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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체질량 지수의 변화
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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무게와 높이는 BMI를 kg/m^2 로보 고하기 위해 결합됩니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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체지방 비율의 변화
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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체지방의 백분율은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 영양 평가 (MNA) 척도
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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MNA (Mini Nutritional Assessment) 척도는 참가자의 영양 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
MNA의 점수는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 영양 상태가 향상됩니다.
24-30 점수는 정상적인 영양 상태를 나타내고, 17-23.5 점수는 영양 실조의 위험을 나타내고, 17 세 미만의 점수는 영양 실조를 나타냅니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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식이 품질 International-Index (DQI-I)
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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식이 품질 International-Index (DQI-I)는식이 품질을 측정하는 데 사용됩니다.
DQI-I는 다양성, 적절성, 조절 및 전반적인 균형을 포함한 다이어트의 네 가지 측면을 평가했습니다.
DQI-I의 총 점수는 0에서 100 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은식이 품질을 나타냅니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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다이어트 준수
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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다이어트 준수는 3 일식이 기록을 기반으로 단백질 섭취와 칼로리 제한에 의해 측정됩니다.
단백질 섭취에 대한 준수는 DQI-I의 단백질 점수에 의해 반영되며, 이는 참가자의 3 일식식이 기록에 따라 계산됩니다.
또한. 상담 세션에서 참가자의 출석률을 모니터링합니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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HAPA (Health Action Process Approach) 영양 자기 효능 척도
기간: 15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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영양 자기 효능 척도는 Ralf Schwarzer와 Britta Renner가 만든 건강 특이 적 자기 효능 척도의 구성 요소입니다.
각각 4 점 리 커트 척도로 등급이 매겨진 5 개의 항목으로 구성됩니다. 1 = 매우 불확실, 2 = 다소 불확실, 3 = 다소 확실하며 4 = 매우 확실합니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
총 점수는 5에서 20입니다.
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15 주에 기준선에서 중재 종료로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pui Ying Mak, BSN, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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