Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie van de voedingsaanpassing met betrekking tot gezinsondersteuning (Famnutri) voor het beheer van sarcopenische obesitas bij oudere volwassenen met de gemeenschap

17 april 2025 bijgewerkt door: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Interventie van de voedingsaanpassing met betrekking tot gezinsondersteuning (Famnutri) voor het beheer van sarcopenische obesitas bij oudere volwassenen in de gemeenschap: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze piloot RCT is het onderzoeken van de haalbaarheid en voorlopige effecten van een dieet -modificatie -interventie waarbij gezinsondersteuning (famnutri) betrokken is op het beheer van sarcopenische obesitas onder ouderen die in de gemeenschap wonen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Is de interventie haalbaar en acceptabel voor gemeenschapsbewonende ouderen met sarcopenische obesitas?
  2. Wat zijn de voorlopige effecten van de interventie op het beheren van sarcopenische obesitas in deze populatie?

Onderzoekers zullen de Famnutri Group, de Nutri Group en een passieve controlegroep vergelijken om te zien of de interventie van de voedingsaanpassing met gezinsondersteuning extra voordelen heeft ten opzichte van de interventie van de voedingsaanpassing en geen interventie.

Deelnemers zullen:

Woon 6 face-to-face tweewekelijkse sessies van een uur bij meer dan 15 weken tweewekelijkse telefoontjes ontvangen om de naleving van het hypocalorische dieet te bevorderen met een hoge eiwitinname (voor de Famnutri Group) nodig een familielid uit om samen de sessies bij te wonen om de sessies bij te wonen samen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere volwassenen van 65 jaar oud of ouder die in de gemeenschap wonen en niet minder dan 4 gedeelde maaltijden hebben met Family Weekly
  2. Een familielid toestemming hebben om ondersteuning te bieden aan de deelnemer aan de studie
  3. Gediagnosticeerd als sarcopenische obesitas met behulp van de diagnostische criteria van de Aziatische werkgroep voor sarcopenie (AWGS) voor sarcopenie en definitie van WHO voor obesitas voor Aziatische, respectievelijk: 3a) Sarcopenie in een vroeg stadium is gedefinieerd door een van de volgende criteria te voldoen aan een van de volgende criteria: lage handgripsterkte <28 kg voor mannen en <18 kg voor mannen en <18 kg voor vrouwen, lage koppel skelet. 7 kg/m2 voor mannen en <5,7 kg/m2 voor vrouwen, of lage fysieke prestaties met een korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) score van <9; 3b) Obesitas wordt gedefinieerd door aan een van de volgende criteria te voldoen: BMI ≥25 kg/m2, tailleomtrek ≥ 90 cm bij mannen en ≥ 80 cm bij vrouwen, of percentage lichaamsvet> 30%> 30%
  4. Mogelijkheid om Chinees te lezen, te schrijven en te begrijpen zonder ernstig spreken, gehoor- en visieproblemen voor interventielevering.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het hebben van een bestaande ziekte of aandoening die de spijsvertering of voedselinname beïnvloedt, zoals ernstige hartziekten, nierziekten, depressie of gevorderde stadia van kanker
  2. medicijnen hebben die van invloed zijn op voedingspatronen, spijsvertering of metabolisme
  3. Na specifiek dieetpatroon of beperkingen, zoals diabetische diëten en nierdiëten
  4. Het hebben van alcoholverslaving gedefinieerd door alcoholgebruiksstoornissen identificatietest (audit) scoren 8 of hoger, omdat dit hun vermogen en hun vastberadenheid kan beïnvloeden om wijzigingen aan te brengen in de modificatie van de voeding
  5. Het hebben van medische implantaten zoals een pacemaker, omdat de apparatuur om bio -elektrische impedantie -analyse uit te voeren (in Body S10) kan leiden tot een foutje in de geïmplanteerde apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Famnutri Group
De experimentele Famnutri -groep ontvangt interventie voor voedingsaanpassingen in het oudere volwassen centrum. Een totaal van 6 face-to-face tweewekelijkse sessies van het voedingsmodificatieprogramma van één uur in combinatie met tweewekelijkse telefoontjes voor de interventieperiode van 15 weken om hun naleving van het hypocalorische dieet met een hoge eiwitinname te bevorderen, zullen in de interventie worden opgenomen. Ze zullen worden gevraagd om een ​​van hun familieleden uit te nodigen om samen de sessies bij te wonen.
De interventie omvat zes tweewekelijkse face-to-face sessies, samen met tweewekelijkse telefoontjes gedurende 15 weken, samen met tweewekelijkse telefoontjes, om deelnemers te ondersteunen bij het naleven van een hypocalorisch en eiwitrijk dieet. De deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​van hun familieleden uit te nodigen om samen de sessies bij te wonen. Familieleden zullen discussies houden om de naleving van de aanbevolen dieetregime door de deelnemer te verbeteren. De doelstellingen van de sessies zijn om het bewustzijn bij deelnemers en hun families te vergroten over obesitas van sarcopenie en de aanbevolen voedingsaanpassingen, waardoor de cruciale rol van familie wordt benadrukt bij het ondersteunen van de naleving van deze veranderingen. Het richt zich ook op het stimuleren van de motivatie van de deelnemers, het verminderen van barrières voor aanpassingen in de voeding en het verbeteren van gezinsgestuurde sociale ondersteuning om de naleving van het voorgeschreven regime op lange termijn te ondersteunen.
Actieve vergelijker: Nutri -groep
De deelnemers aan Nutri Group ontvangen in totaal 6 face-to-face tweewekelijkse sessies van het voedingsaanpassingsprogramma in combinatie met tweewekelijkse telefoontjes voor de interventieperiode van 15 weken om hun naleving van het hypocalorische dieet te bevorderen met een hoge eiwitinname.
De interventie omvat zes tweewekelijkse face-to-face sessies, samen met tweewekelijkse telefoontjes gedurende 15 weken, samen met tweewekelijkse telefoontjes, om deelnemers te ondersteunen bij het naleven van een hypocalorisch en eiwitrijk dieet. De sessies zullen zich alleen richten op het informeren van de deelnemers op het volgen van het voedingsregime en het aanpakken van de barrières die ze kunnen tegenkomen tijdens voedingsaanpassing zonder familie waarbij de interventie betrokken is.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze controlegroep ontvangt geen interventie en deelnemers worden geïnstrueerd om hun oorspronkelijke voedingsgewoonten te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van spiermassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Spiermassa (kg) zal worden gemeten met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Veranderingen van spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Handgripsterkte (kg) wordt gemeten met behulp van de digitale dynamometer.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
De korte batterijschaal voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) meet de balans, de sterkte van de onderste extremiteit en de functionele capaciteit. Het is een gevestigd hulpmiddel voor het beoordelen van de fysieke functie bij oudere volwassenen. Het bestaat uit drie soorten beoordelingen: staan ​​gedurende 10 seconden met voeten in drie verschillende posities, een loopsnelheidstest van 3 meter of 4 meter en de tijd om vijf keer uit een stoel te stijgen. De uiteindelijke totale SPPB-score varieert van 4 tot 12. Scores worden gecategoriseerd als lage prestaties (4-6), middelste prestaties (7-9) en de beste prestaties (10-12).
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Gewicht wordt gemeten en opgenomen in kilogram
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Hoogte wordt gemeten en opgenomen in meters.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Veranderingen van body mass index
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Het gewicht en de lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Veranderingen van het percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Percentage lichaamsvet zal worden gemeten met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Nutritional Assessment (MNA) schaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
De MINI Nutritional Assessment (MNA) -schaal zal worden gebruikt om de voedingsstatus van de deelnemers te meten. Scores op het MNA -variëren van 0 tot 30, met hogere scores die een betere voedingsstatus aangeven. Scoren 24-30 duidt op de normale voedingsstatus, scoorde 17-23,5 duidt op een risico op ondervoeding, en scoren minder dan 17 duidt op ondervoed.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
International-Index-index voor voedingskwaliteit (DQI-I)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
De internationale index-index van de voeding (DQI-I) zal worden gebruikt om de voedingskwaliteit te meten. De DQI-I beoordeelde vier aspecten van dieet, waaronder variëteit, toereikendheid, matiging en totale balans. De totale scores op het DQI-I variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere voedingskwaliteit aangeven.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Naleving van dieet
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Hoognijverheid zal worden gemeten door de eiwitinname en caloriebeperking op basis van het 3-daagse voedingsrecord. De naleving van eiwitinname zal worden weerspiegeld door de eiwitscore in de DQI-I die zal worden berekend op basis van het driedaagse voedingsrecord van de deelnemer. Ook. Het aanwezigheidspercentage van de deelnemers in de consultatiesessies zal worden gecontroleerd.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tijdsspanne: Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken
De Nutrition Self-Efficacy Scale is een onderdeel van de gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteitsschaal, gecreëerd door Ralf Schwarzer en Britta Renner. Het bestaat uit 5 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal: 1 = zeer onzeker, 2 = nogal onzeker, 3 = nogal zeker en 4 = heel zeker. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit. De totale scores variëren van 5 tot 20.
Verander van baseline naar het einde van de interventie na 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pui Ying Mak, BSN, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20241105001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de vertrouwelijkheid te handhaven, blijft alle deelnemersinformatie anoniem en vervangen door referentiecodes. De verzamelde gegevens worden veilig opgeslagen, met fysieke kopieën die op een vergrendelde locatie worden bewaard en elektronische bestanden die alleen voor het onderzoeksteam zijn gecodeerd en toegankelijk. Alle gegevens zullen binnen zeven jaar worden vernietigd na de conclusie van deze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren