Intervention de modification alimentaire impliquant un soutien familial (famnutri) pour la gestion de l'obésité sarcopénique chez les personnes âgées vivant dans la communauté
17 avril 2025 mis à jour par: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Intervention de modification alimentaire impliquant un soutien familial (famnutri) pour la gestion de l'obésité sarcopénique chez les personnes âgées vivant dans la communauté: un essai pilote contrôlé randomisé
L'objectif de ce Pilot RCT est d'examiner la faisabilité et les effets préliminaires d'une intervention de modification alimentaire impliquant un soutien familial (Famnutri) sur la gestion de l'obésité sarcopénique chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- L'intervention est-elle possible et acceptable pour les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes d'obésité sarcopénique?
- Quels sont les effets préliminaires de l'intervention sur la gestion de l'obésité sarcopénique dans cette population?
Les chercheurs compareront le groupe Famnutri, le groupe Nutri et un groupe témoin passif pour voir si l'intervention de modification alimentaire avec un soutien familial a des avantages supplémentaires sur l'intervention de modification alimentaire seule et aucune intervention.
Les participants le feront:
Assistez à 6 séances en face à face d'une heure sur 15 semaines reçoivent des appels téléphoniques bihebdomadaires pour favoriser l'adhésion au régime hypocalorique avec un apport riche en protéines (pour le groupe Famnutri)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pui Ying Mak, BSN
- Numéro de téléphone: 852 34008295
- E-mail: pui-ying-bobo.mak@connect.polyu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes âgées âgées âgées de 65 ans ou plus qui vivent dans la communauté et ont moins de 4 repas partagés en famille chaque semaine
- Le consentement d'un membre de la famille à offrir un soutien au participant de l'étude
- Diagnostiqué comme ayant une obésité sarcopénique en utilisant les critères de diagnostic du groupe de travail asiatique pour la sarcopénie (AWGS) pour la sarcopénie et la définition de l'OMS pour l'obésité pour l'asiatique, respectivement: 3A) la sarcopénie à un stade précoce est définie <7 kg / m2 pour les hommes et <5,7 kg / m2 pour les femmes, ou de faibles performances physiques avec un score de batterie de performances physiques court (SPPB) <9; 3b) L'obésité est définie en répondant à l'un des critères suivants: IMC ≥25 kg / m2, tour de taille ≥ 90 cm chez les hommes et ≥ 80 cm chez les femmes, ou pourcentage de graisse corporelle> 30%
- Capacité de lire, d'écrire et de comprendre le chinois sans des problèmes graves, entendant et vision pour la livraison d'intervention.
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie ou une condition existante qui affecte la digestion ou l'apport alimentaire, comme les maladies cardiaques graves, les maladies rénales, la dépression ou les stades avancés du cancer
- Avoir des médicaments qui ont un impact sur les régimes alimentaires, la digestion ou le métabolisme
- Suivre un régime alimentaire ou des restrictions spécifiques, tels que les régimes diabétiques et les régimes rénaux
- Avoir une dépendance à l'alcool définie par le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit) marquant 8 ou plus, car il peut affecter leur capacité et leur détermination à apporter des modifications à la modification alimentaire
- Le fait d'avoir des implants médicaux tels qu'un stimulateur cardiaque puisque l'équipement pour effectuer une analyse d'impédance bioélectrique (Inbody S10) peut entraîner un dysfonctionnement des dispositifs implantés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe famnutri
Le groupe expérimental Famnutri recevra une intervention de modification alimentaire dans le centre des adultes plus âgés.
Un total de 6 séances bi-hebdomadaires en face à face du programme de modification alimentaire combinées à des appels téléphoniques bihebdomadaires pour la période d'intervention de 15 semaines pour favoriser leur adhésion au régime hypocalorique avec un apport riche en protéines seront inclus dans l'intervention.
On leur demandera d'inviter l'un des membres de leur famille à assister aux séances ensemble.
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L'intervention comprend six séances en face à face d'une heure, ainsi que des appels téléphoniques bihebdomadaires sur 15 semaines, pour aider les participants à adhérer à un régime hypocalorique et riche en protéines.
Les participants seront invités à inviter l'un des membres de leur famille à assister aux séances ensemble.
Les membres de la famille seront engagés dans des discussions pour aider à améliorer l'adhésion des participants au régime alimentaire recommandé.
Les objectifs des séances sont de sensibiliser les participants et leurs familles à l'obésité de la sarcopénie et aux modifications alimentaires recommandées, soulignant le rôle essentiel de la famille dans le soutien de l'adhésion à ces changements.
Il se concentre également sur l'augmentation de la motivation des participants, la réduction des obstacles aux ajustements alimentaires et l'amélioration du soutien social familial pour aider à maintenir l'adhésion à long terme au régime prescrit.
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Comparateur actif: Groupe nutri
Les participants au groupe Nutri recevront un total de 6 séances bihebdomadaires d'une heure en face à face du programme de modification alimentaire combinée à des appels téléphoniques bihebdomadaires pour la période d'intervention de 15 semaines pour favoriser leur adhésion au régime hypocalorique avec une apport riche en protéines.
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L'intervention comprend six séances en face à face d'une heure, ainsi que des appels téléphoniques bihebdomadaires sur 15 semaines, pour aider les participants à adhérer à un régime hypocalorique et riche en protéines.
Les séances ne se concentreront que sur l'éducation des participants sur le suivi du régime alimentaire et la lutte contre les obstacles qu'ils peuvent rencontrer lors de la modification alimentaire sans famille impliquant l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe témoin ne recevra aucune intervention et les participants seront invités à maintenir leurs habitudes alimentaires d'origine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de masse musculaire
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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La masse musculaire (kg) sera mesurée en utilisant une analyse d'impédance bioélectrique.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Changements de force musculaire
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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La résistance à la poignée (kg) sera mesurée en utilisant le dynamomètre numérique.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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L'échelle de batterie de performances physiques courtes
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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La courte batterie de performances physiques (SPPB) mesure l'équilibre, la résistance aux membres inférieurs et la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un outil bien établi pour évaluer la fonction physique chez les personnes âgées.
Il se compose de trois types d'évaluations: debout pendant 10 secondes avec des pieds dans trois positions différentes, un test de vitesse de marche de 3 ou 4 mètres, et le temps de passer d'une chaise pendant cinq fois.
Le score total final SPPB varie de 4 à 12. Les scores seront classés comme de faibles performances (4-6), des performances intermédiaires (7-9) et des meilleures performances (10-12).
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Changement de poids
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Le poids sera mesuré et enregistré en kilogrammes
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Hauteur
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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La hauteur sera mesurée et enregistrée en mètres.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Changements d'indice de masse corporelle
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Le poids et la hauteur seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Changements de pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré en utilisant une analyse d'impédance bioélectrique.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini échelle d'évaluation nutritionnelle (MNA)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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L'échelle d'évaluation nutritionnelle (MNA) sera utilisée pour mesurer l'état nutritionnel des participants.
Les scores sur le MNA varient de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état nutritionnel.
Le score de 24-30 indique un état nutritionnel normal, le score de 17-23,5 indique un risque de malnutrition et un score inférieur à 17 indique une malnutrition.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Index international de qualité alimentaire (DQI-I)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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L'indice international de qualité alimentaire (DQI-I) sera utilisé pour mesurer la qualité alimentaire.
Le DQI-I a évalué quatre aspects de l'alimentation qui comprennent la variété, l'adéquation, la modération et l'équilibre global.
Les scores totaux sur le DQI-I varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de régime.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Adhésion au régime
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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L'adhésion à l'alimentation sera mesurée par l'apport en protéines et la restriction calorique en fonction du dossier alimentaire de 3 jours.
L'adhésion à l'apport en protéines se reflétera par le score des protéines dans le DQI-I qui sera calculé en fonction du dossier alimentaire de 3 jours du participant.
Aussi. Le taux de fréquentation des participants dans les séances de consultation sera surveillé.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Approche du processus d'action de santé (HAPA) Échelle d'auto-efficacité nutritionnelle
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle est une composante de l'échelle d'auto-efficacité spécifique à la santé, créée par Ralf Schwarzer et Britta Renner.
Il se compose de 5 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 4 points: 1 = très incertain, 2 = plutôt incertain, 3 = plutôt certain et 4 = très certain.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus importante.
Les scores totaux varient de 5 à 20.
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pui Ying Mak, BSN, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20241105001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour maintenir la confidentialité, toutes les informations des participants resteront anonymes et remplacées par des codes de référence.
Les données collectées seront stockées en toute sécurité, avec des copies physiques conservées dans un emplacement verrouillé et des fichiers électroniques cryptés et accessibles uniquement à l'équipe de recherche.
Toutes les données seront détruites dans les sept ans suivant la conclusion de cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .