Intervenção de modificação alimentar envolvendo apoio da família (FAMNUTRI) para gerenciar a obesidade sarcopênica entre adultos mais velhos que habitam a comunidade
17 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Intervenção de modificação alimentar envolvendo apoio da família (FAMNUTRI) para gerenciar a obesidade sarcopênica entre adultos mais velhos que habitam a comunidade: um ensaio controlado randomizado piloto
O objetivo deste ECR piloto é examinar a viabilidade e os efeitos preliminares de uma intervenção de modificação alimentar envolvendo apoio da família (Famnutri) no manejo da obesidade sarcopênica entre os idosos que vivem na comunidade. As principais perguntas que pretende responder são:
- A intervenção é viável e aceitável para pessoas mais velhas que habitam a comunidade com obesidade sarcopênica?
- Quais são os efeitos preliminares da intervenção no gerenciamento da obesidade sarcopênica nessa população?
Os pesquisadores compararão o Grupo Famnutri, o Grupo Nutri e um grupo de controle passivo para verificar se a intervenção de modificação da dieta com o apoio da família tem benefícios adicionais sobre a intervenção de modificação alimentar sozinha e nenhuma intervenção.
Os participantes irão:
Participe de 6 sessões de uma hora quinzenais, mais de 15 semanas, recebam telefonemas quinzenais para promover a adesão à dieta hipocalórica com alta ingestão de proteínas (para o grupo Famnutri) convidar um membro da família a participar das sessões juntas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pui Ying Mak, BSN
- Número de telefone: 852 34008295
- E-mail: pui-ying-bobo.mak@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos mais velhos com 65 anos ou mais que vivem na comunidade e têm não menos de 4 refeições compartilhadas com a família semanal
- ter um membro da família consentimento para oferecer apoio ao participante do estudo
- diagnosed as having sarcopenic obesity using the diagnostic criteria of Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) for sarcopenia and definition from WHO for obesity for Asian, respectively: 3a)early-stage sarcopenia is defined by meeting one of the following criteria: low handgrip strength <28 kg for men and <18 kg for women, low appendicular skeletal muscle mass (ASM) /height2 < 7 kg/m2 para homens e <5,7 kg/m2 para mulheres, ou baixo desempenho físico com uma pontuação curta da bateria de desempenho físico (SPPB) <9; 3b) A obesidade é definida atingindo um dos seguintes critérios: IMC ≥25 kg/m2, circunferência da cintura ≥ 90 cm em homens e ≥ 80 cm em mulheres, ou porcentagem de gordura corporal> 30%
- Capacidade de ler, escrever e entender os chineses sem problemas graves, auditivos e visões para a entrega da intervenção.
Critérios de exclusão:
- ter qualquer doença ou condição existente que afete a digestão ou a ingestão de alimentos, como doenças cardíacas graves, doenças renais, depressão ou estágios avançados do câncer
- Ter medicamentos que afetam os padrões alimentares, digestão ou metabolismo
- Seguindo padrão ou restrições alimentares específicos, como dietas diabéticas e dietas renais
- Tendo o vício em álcool definido pelo teste de identificação de distúrbios do uso de álcool (auditoria) pontuando 8 ou mais, pois isso pode afetar sua capacidade e sua determinação de fazer alterações na modificação da dieta
- Ter implantes médicos como marcapasso, pois o equipamento para realizar a análise de impedância bioelétrica (INBOBY S10) pode causar mau funcionamento dos dispositivos implantados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Famnutri
O grupo Famnutri experimental receberá uma intervenção de modificação alimentar no centro adulto mais velho.
Um total de 6 sessões quinzenais de uma hora de uma hora do programa de modificação alimentar combinadas com ligações telefônicas quinzenais para o período de intervenção de 15 semanas para promover sua adesão à dieta hipocalórica com alta ingestão de proteínas será incluída na intervenção.
Eles serão solicitados a convidar um de seus familiares a participar das sessões juntos.
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A intervenção inclui seis sessões presenciais de uma hora e semanal, juntamente com ligações telefônicas quinzenais durante 15 semanas, para apoiar os participantes na adesão a uma dieta hipocalórica e alta proteína.
Os participantes serão solicitados a convidar um de seus familiares a participar das sessões juntos.
Os membros da família estarão envolvidos em discussões para ajudar a melhorar a adesão do participante ao regime de dieta recomendado.
Os objetivos das sessões são aumentar a conscientização entre os participantes e suas famílias sobre a obesidade da sarcopenia e as modificações alimentares recomendadas, enfatizando o papel crítico da família no apoio à adesão a essas mudanças.
Também se concentra em aumentar a motivação dos participantes, reduzir as barreiras aos ajustes alimentares e melhorar o apoio social orientado à família para ajudar a sustentar a adesão a longo prazo ao regime prescrito.
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Comparador Ativo: Nutri Group
Os participantes do grupo NUTRI receberão um total de 6 sessões presenciais de uma hora quinzenal do programa de modificação alimentar, combinado com ligações telefônicas quinzenais para o período de intervenção de 15 semanas para promover sua adesão à dieta hipocalórica com alta ingestão de proteínas.
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A intervenção inclui seis sessões presenciais de uma hora e semanal, juntamente com ligações telefônicas quinzenais durante 15 semanas, para apoiar os participantes na adesão a uma dieta hipocalórica e alta proteína.
As sessões se concentrarão apenas em educar os participantes em seguir o regime alimentar e abordar as barreiras que eles podem encontrar durante a modificação da dieta sem a família envolvente na intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo de controle não receberá nenhuma intervenção e os participantes serão instruídos a manter seus hábitos alimentares originais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de massa muscular
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A massa muscular (kg) será medida usando análise de impedância bioelétrica.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Mudanças de força muscular
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A força da mão manual (kg) será medida usando o dinamômetro digital.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A curta escala de bateria de desempenho físico
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB) mede o equilíbrio, a força da extremidade inferior e a capacidade funcional.
É uma ferramenta bem estabelecida para avaliar a função física em adultos mais velhos.
Consiste em três tipos de avaliações: permanecendo por 10 segundos com pés em três posições diferentes, um teste de velocidade de caminhada de 3 ou 4 metros e o tempo para se levantar de uma cadeira por cinco vezes.
A pontuação total final do SPPB varia de 4 a 12. As pontuações serão categorizadas como baixo desempenho (4-6), desempenho médio (7-9) e melhor desempenho (10-12).
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Mudança de peso
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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O peso será medido e registrado em quilogramas
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Altura
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A altura será medida e registrada em metros.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Alterações do índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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O peso e a altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Mudanças de porcentagem de gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A porcentagem de gordura corporal será medida usando análise de impedância bioelétrica.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini escala de avaliação nutricional (MNA)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A Mini Escala de Avaliação Nutricional (MNA) será usada para medir o estado nutricional dos participantes.
As pontuações no MNA variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor estado nutricional.
A pontuação 24-30 indica o estado nutricional normal, a pontuação de 17-23,5 indica um risco de desnutrição e a pontuação menor de 17 indica desnutrida.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Index internacional de qualidade dietética (DQI-I)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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O índice internacional de qualidade alimentar (DQI-I) será usado para medir a qualidade da dieta.
O DQI-I avaliou quatro aspectos da dieta, que incluem variedade, adequação, moderação e equilíbrio geral.
As pontuações totais no DQI-I variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de dieta.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Aderência à dieta
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A adesão à dieta será medida pela ingestão de proteínas e pela restrição calórica com base no registro alimentar de três dias.
A adesão à ingestão de proteínas será refletida pelo escore de proteína no DQI-I, que será calculado com base no registro alimentar de três dias do participante.
Também. A taxa de participação dos participantes nas sessões de consulta será monitorada.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Escala de auto-eficácia da abordagem do processo de ação em saúde (HAPA)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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A escala de auto-eficácia nutricional é um componente da escala de auto-eficácia específica da saúde, criada por Ralf Schwarzer e Britta Renner.
Consiste em 5 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 4 pontos: 1 = muito incerto, 2 = bastante incerto, 3 = bastante certo e 4 = muito certo.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
As pontuações totais variam de 5 a 20.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção às 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pui Ying Mak, BSN, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
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- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
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- Robinson SM, Reginster JY, Rizzoli R, Shaw SC, Kanis JA, Bautmans I, Bischoff-Ferrari H, Bruyere O, Cesari M, Dawson-Hughes B, Fielding RA, Kaufman JM, Landi F, Malafarina V, Rolland Y, van Loon LJ, Vellas B, Visser M, Cooper C; ESCEO working group. Does nutrition play a role in the prevention and management of sarcopenia? Clin Nutr. 2018 Aug;37(4):1121-1132. doi: 10.1016/j.clnu.2017.08.016. Epub 2017 Aug 24.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20241105001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para manter a confidencialidade, todas as informações dos participantes permanecerão anônimas e substituídas por códigos de referência.
Os dados coletados serão armazenados com segurança, com cópias físicas mantidas em um local bloqueado e arquivos eletrônicos criptografados e acessíveis apenas à equipe de pesquisa.
Todos os dados serão destruídos dentro de sete anos após a conclusão deste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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