Intervento di modifica dietetica che coinvolge il supporto familiare (Famnutri) per la gestione dell'obesità sarcopenica tra gli anziani che si abitano
17 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Intervento di modifica dietetica che coinvolge il supporto familiare (FAMNUTRI) per la gestione dell'obesità sarcopenica tra gli anziani che si abituano
L'obiettivo di questo pilota RCT è esaminare la fattibilità e gli effetti preliminari di un intervento di modifica alimentare che coinvolge il sostegno familiare (Famnutri) sulla gestione dell'obesità sarcopenica tra gli anziani che vivono nella comunità. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'intervento è fattibile e accettabile per gli anziani che vivono in comunità con obesità sarcopenica?
- Quali sono gli effetti preliminari dell'intervento sulla gestione dell'obesità sarcopenica in questa popolazione?
I ricercatori confronteranno il gruppo Famnutri, il gruppo Nutri e un gruppo di controllo passivo per vedere se l'intervento di modifica dietetica con il supporto familiare ha ulteriori benefici sul solo intervento di modifica alimentare e nessun intervento.
I partecipanti lo faranno:
Partecipa a 6 sessioni vietate faccia a faccia di un'ora per 15 settimane ricevi telefonate bisettimanali per favorire l'adesione alla dieta ipocalorica con un elevato assunzione di proteine (per il gruppo Famnutri) invita un membro della famiglia a partecipare alle sessioni insieme
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pui Ying Mak, BSN
- Numero di telefono: 852 34008295
- Email: pui-ying-bobo.mak@connect.polyu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti più anziani di età compresa tra 65 anni o superiori che vivono nella comunità e non hanno meno di 4 pasti condivisi con la famiglia settimanalmente
- Avere un membro della famiglia acconsente per offrire supporto al partecipante allo studio
- Diagnosticato come avere obesità sarcopenica usando i criteri diagnostici del gruppo di lavoro asiatico per la sarcopenia (AWGS) per la sarcopenia e la definizione da chi per obesità per asiatico, rispettivamente: 3a) sarcopenia a fase iniziale, massa di salto per le donne, a basso stadio, a bassa emise per le donne, a basso stadio, a bassa pausa, a bassa pausa) <7 kg/m2 per uomini e <5,7 kg/m2 per le donne o basse prestazioni fisiche con un punteggio di batteria fisica (SPPB) a breve termine <9; 3b) L'obesità è definita soddisfacendo uno dei seguenti criteri: BMI ≥25 kg/m2, circonferenza della vita ≥ 90 cm negli uomini e ≥ 80 cm nelle donne o percentuale di grasso corporeo> 30%
- Capacità di leggere, scrivere e comprendere il cinese senza problemi di linguaggio grave, udito e visione per la consegna di interventi.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia o una condizione esistente che colpisce la digestione o l'assunzione di cibo, come gravi malattie cardiache, malattie renali, depressione o fasi avanzate del cancro
- Avere farmaci che incidono su schemi dietetici, digestione o metabolismo
- Seguendo specifici schemi dietetici o restrizioni, come diete diabetiche e diete renali
- Avere la dipendenza da alcol definita dal test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (Audit) segnando 8 o superiore poiché può influire sulla loro capacità e la loro determinazione a apportare modifiche alla modifica dietetica
- Avere impianti medici come un pacemaker poiché l'attrezzatura per effettuare l'analisi dell'impedenza bioelettrica (inbody S10) può causare malfunzionamento dei dispositivi impiantati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Famnutri
Il gruppo sperimentale Famnutri riceverà un intervento di modifica dietetica nel centro per adulti più anziani.
Un totale di 6 sessioni bisettimanali di un'ora viso del programma di modifica dietetica combinate con chiamate telefoniche bisettimanali per il periodo di intervento di 15 settimane per favorire la loro aderenza alla dieta ipocalorica con un alto apporto proteico nell'intervento.
Verrà chiesto loro di invitare uno dei loro familiari a partecipare alle sessioni insieme.
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L'intervento comprende sei sessioni faccia a faccia bisettimanali di un'ora, insieme a telefonate bisettimanali per oltre 15 settimane, per supportare i partecipanti ad aderire a una dieta ipocalorica e ad altissima proteina.
Ai partecipanti verrà chiesto di invitare uno dei loro familiari a partecipare alle sessioni insieme.
I familiari saranno impegnati in discussioni per aiutare a migliorare l'adesione del partecipante al regime dietetico raccomandato.
Gli obiettivi delle sessioni sono di sensibilizzare tra i partecipanti e le loro famiglie sull'obesità della sarcopenia e sulle modifiche dietetiche raccomandate, sottolineando il ruolo critico della famiglia nel sostenere l'adesione a questi cambiamenti.
Si concentra inoltre sull'aumento della motivazione dei partecipanti, sulla riduzione degli ostacoli agli adattamenti dietetici e sul miglioramento del supporto sociale guidato dalla famiglia per aiutare a sostenere l'adesione a lungo termine al regime prescritto.
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Comparatore attivo: Gruppo Nutri
I partecipanti a Nutri Group riceveranno un totale di 6 sessioni viecole a faccia a faccia del programma di modifica dietetica combinate con chiamate telefoniche bisettimanali per il periodo di intervento di 15 settimane per favorire la loro aderenza alla dieta ipocalorica con un alto apporto di proteine.
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L'intervento comprende sei sessioni faccia a faccia bisettimanali di un'ora, insieme a telefonate bisettimanali per oltre 15 settimane, per supportare i partecipanti ad aderire a una dieta ipocalorica e ad altissima proteina.
Le sessioni si concentreranno solo sull'educazione dei partecipanti a seguire il regime dietetico e affrontare le barriere che possono incontrare durante la modifica dietetica senza la famiglia che coinvolge nell'intervento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e ai partecipanti verrà chiesto di mantenere le loro abitudini dietetiche originali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della massa muscolare
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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La massa muscolare (kg) verrà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Cambiamenti della forza muscolare
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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La resistenza a handgrip (kg) verrà misurata utilizzando il dinamometro digitale.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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La scala della batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) misura l'equilibrio, la resistenza degli arti inferiori e la capacità funzionale.
È uno strumento consolidato per valutare la funzione fisica negli anziani.
Consiste in tre tipi di valutazioni: in piedi per 10 secondi con piedi in tre diverse posizioni, un test di velocità di camminata di 3 o 4 metri e il tempo di salire da una sedia per cinque volte.
Il punteggio totale SPPB totale varia da 4 a 12. I punteggi saranno classificati come prestazioni basse (4-6), prestazioni intermedi (7-9) e migliori prestazioni (10-12).
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Il peso verrà misurato e registrato in chilogrammi
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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L'altezza verrà misurata e registrata in metri.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Cambiamenti dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Il peso e l'altezza saranno combinati per segnalare BMI in kg/m^2.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Cambiamenti della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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La percentuale di grasso corporeo verrà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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La scala Mini Nutritional Assessment (MNA) verrà utilizzata per misurare lo stato nutrizionale dei partecipanti.
I punteggi sull'MNA vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un migliore stato nutrizionale.
Il punteggio 24-30 indica lo stato nutrizionale normale, il punteggio 17-23,5 indica un rischio di malnutrizione e il punteggio inferiore a 17 indica malnutrito.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Indice internazionale di qualità dietetica (DQI-I)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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L'indice internazionale di qualità dietetica (DQI-I) verrà utilizzato per misurare la qualità dietetica.
Il DQI-I ha valutato quattro aspetti della dieta che includono varietà, adeguatezza, moderazione e equilibrio generale.
I punteggi totali sul DQI-I vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della dieta.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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L'adesione alla dieta sarà misurata dall'assunzione di proteine e dalla restrizione calorica in base al record dietetico di 3 giorni.
L'adesione all'assunzione di proteine sarà riflessa dal punteggio proteico nel DQI-I che verrà calcolato in base al record dietetico di 3 giorni del partecipante.
Anche. Verrà monitorato il tasso di frequenza dei partecipanti nelle sessioni di consultazione.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Scala di autoefficacia nutrizionale per il processo di azione di salute (HAPA)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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La scala di autoefficacia nutrizionale è una componente della scala di autoefficacia specifica per la salute, creata da Ralf Schwarzer e Britta Renner.
È costituito da 5 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 4 punti: 1 = molto incerto, 2 = piuttosto incerto, 3 = piuttosto certo e 4 = molto certo.
I punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
I punteggi totali vanno da 5 a 20.
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Cambiare dal basale alla fine dell'intervento a 15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pui Ying Mak, BSN, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20241105001
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