- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06937463
이동성이 제한된 환자의 가상 현실 기반 재활의 타당성
공부 제목 :
침대 안정화 환자를위한 맞춤형 증거 기반 모션 인식 재활 운동 시스템
연구의 목적은이 연구의 목적은 병원 환경에서 침해를받는 환자를위한 모션 인식 기반 게임을 사용하여 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구의 주요 목적은 디지털 재활이 신체 기능이 제한된 환자의 신체 기능의 개선 및 회복에 실질적으로 기여할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 참가자 연구에는 병원에서 침대에 누워있는 동안 입원 한 28 명의 성인 환자가 포함되었습니다. 참가자는 모션 인식 기반 게임 재활 운동 프로그램을 제공하는 Nintendo Ring Fit을 사용하며 각 환자의 신체 상태에 맞게 개인화 된 운동 계획이 제공됩니다.
연구 방법론 운동 프로토콜 : 참가자는 Nintendo Ring Fit을 통해 2 주 동안 개인화 된 운동 프로그램을 수행합니다. 운동은 하루에 한 번 약 30 분 동안 지속되며 치료사의 지원을받습니다. 운동 강도와 유형은 환자의 신체 상태에 맞게 조정되어 안전하게 진행합니다.
안전 및 효과 모니터링 : 연구 중 참가자의 신체 기능 (예 : 강도, 이동성 등)을 추적하고 운동 세션 중에 발생할 수있는 불편 함이나 부작용을 지속적으로 모니터링합니다. 이것은 환자의 운동 반응을 면밀히 점검하고 안전을 보장합니다.
연구 기간은 2024 년 9 월부터 2025 년 12 월까지 진행되며, 그 동안 참가자들은 모션 인식 기반 게임을 사용하여 재활 운동을 겪게됩니다.
추정 결과이 연구는 디지털 재활 프로그램이 병원 환경에 침대가있는 환자에게 안전하고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있음을 입증 할 것으로 예상됩니다. 또한, 이번 연구 결과는 병원 내 재활 관행을 개선하고 신체적 회복을 촉진하는 데 기여할 것입니다.
안전 고려 사항이 연구에서 수행 된 모든 운동은 최우선 순위로 안전을 통해 설계되며 운동 강도는 저 강도로 조정됩니다. 환자가 운동 중에 불편 함이나 부작용을 경험하면 면밀히 모니터링되고 즉시 필요한 조치를 취할 수 있습니다. 모든 운동은 의료 전문가의 감독하에 안전하게 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 계획 요약 제목 : 침대 안정화 환자를위한 맞춤형 증거 기반 모션 인식 재활 운동 시스템
목적:
이 연구는 행동이 제한된 행동을 가진 환자를 위해 Nintendo Ring Fit ™을 사용하여 재활 운동 프로그램의 효과, 안전성 및 준수를 분석하여 중재의 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다.
선임 수사관 : Kim 박사는 공동 투자자를 수상했습니다 : Cha Seung-Woo 박사, Choi Jong-Won 박사 및 연구원 Kim Se-Eun Agency : Seoul Study 참가자 : SEL의 ASAN Medical Center에서 3 명 이하의 기능적 외래 환자 카테고리 (FAC) 점수가있는 환자 : Seoul의 ASAN Medical Category (FAC)는 Seoul의 ASAN Medical Center에서 3 명 이하입니다.
연구 설계 : 포함 및 제외 기준을 충족하는 28 명의 참가자에 대한 전향 적 코호트 임상 연구.
평가 방법 : Exer-Gaming (Nintendo Ring Fit ™)을 기반으로 누워 있거나 앉을 때 가능한 움직임으로 재활 운동 프로그램을 설계하십시오. 서울의 Asan Medical Center에서는 환자의 개별 기능에 따라 가능한 방식으로 프로그램을 적용하여 상기 조건을 충족하는 환자에게 재활 운동 개입이 수행됩니다. 이 중재는 최대 2 주 동안 수행되며 세션 당 30 분 이내에 적용됩니다.
연구의 배경 중추 신경계 부상 외에도 3 차 병원에 입원 한 많은 환자들은 종종 중환자 실을 획득 한 약점 (ICU-AW), 석유 감소증 및 다양한 급성 의학적 상태로 인한 일반적인 약점으로 인해 이동성이 제한적입니다. 최근 의료 기술의 발전으로 인해 생존율이 증가했지만 이러한 조건의 유병률도 증가하고 있습니다 (B. Jonghe, 2009).
이 행동 제한은 환자의 몇 가지 위험 요소를 의미합니다. 개인의 삶의 질, 낙상 위험 증가, 병원 획득 폐렴, 요로 감염 등과 같은 의학적 합병증의 독립적 인 위험 요소 역할을 할 수 있습니다 (X. 우, 2018). 병원에서 퇴원 한 후에도 일부 환자는 기존의 신체 기능에서 회복하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다 (R. Zorowitz, 2016).
이러한 문제를 해결하기 위해, 재활 요법은 임상 환경에서 매우 중요한 중재 방법으로 적극적으로 연구되고 있습니다. 예를 들어, Morris PE et al.의 연구에서. (2008), ICU-AW 환자 ** 초기 동원 **는 ** 수동 운동 범위 **에서 ** 의자 **에 이르기까지 범위로 구성되어 ICU 병원 체류 및 입원 시간이 짧아지고 걸어 갈 시간이 짧았습니다. 또한 1 년 이내에 사망률과 재 입원률은 대조군의 사망률보다 낮았습니다.
T. Sricharoenchai et al. (2014), 유사한 환자 그룹에서 조기 재활 운동 중재를 수행 한 결과, 입원 기간을 연장하기에 충분한 부작용이 발생하지 않았으며 환자의 기능 회복에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 또한, Ogawa et al. (2021)은 심혈관 수술 후 육종 감소증으로 진단 된 행동 제한이있는 환자의 저 강도 근력 및 호기성 운동이 근육량 및 보행 속도와 같은 기능을 개선하는 데 효과적이라고보고했다.
이 연구는 재활 운동 요법이 제한된 행동을 가진 환자에게 중요한 역할을한다는 것을 보여줍니다. 그러나, 대부분의 기존 연구는 중추 신경계 부상 또는 입원 환자 환경 환자에서 수행되었으며, 입원 환자에 대한 상대적으로 많은 연구가 수행되지 않았습니다. 또한, 대부분의 기존 연구는 중재 기간이 짧다는 점에서 한계가 있고, 입원 환자가 아닌 지역 사회에 거주하는 환자를위한 것입니다. 또는 기능 및 성능 평가는 정량적이지 않습니다.
이러한 한계를 보완 함으로써이 연구는 상용화 된 Nintendo Ring Fit ™ 게임을 사용하여 동작이 제한된 입원 환자에 대한 재활 운동 프로그램의 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 이를 통해, exer-gaiming 재활 운동 개입의 효과는 정량적으로 측정되고, 안전을 검토하며, 준수와 만족도가 평가되어 임상 분야의 유용성을 분석합니다.
- 연구 목표는 입원 환자를위한 재활 프로그램과 플랫폼을 개발하고 타당성과 안전성을 확인합니다.
- 연구 기간 연구 기간 연구는 IRB 승인 날짜에서 2026 년 7 월 31 일까지 진행됩니다.
- 연구 참가자 및 방법 1) 연구 참가자
포함 기준 :
급성, 수술 조건으로 입원 한 환자들 사이에서 이동성이 제한된 환자 (FAC 3 이하) 환자
* FAC 3 : 신체적 접촉없이 걷기를 감독하기 위해 하나의 수호자가 필요합니다.
- 19 세 이상 이고이 연구에 동의 한 사람
제외 기준 :
- 의식이나 인식의 부적절한 수준으로 인해 재활 운동 프로그램에 협력 할 수없는 사람들 - 지속적인 생물학적 불안정성을 가진 사람들
-근육 강도의 심각한 제한 또는 관절 운동 범위, 절단 장애 등으로 인해 대부분의 운동 프로그램을 수행 할 수없는 사람
- 골격 시스템의 골절 또는 불안정성으로 인해 재활 운동 프로그램에 필요한 운동을 제한 해야하는 사람- 시력이나 청각으로 인해 재활 운동 프로그램에 협력 할 수없는 사람
- 24 시간 동안 기계적 환기 환자
표본 크기 및 이론적 근거 :
이 연구는 과거, 위의 연구 기간 및 병원 환경을 고려할 때 파일럿 연구이며, 연구 기간 동안 확보 할 수있는 환자 그룹의 탈락률은 28 명으로 간주되며 가능한 환자는 연구 대상으로 확보되어야합니다.
2) EXER-GAMING (Nintendo Ring Fit ™)을 기반으로 한 연구 방법, 우리는 누워 있거나 앉는 동안 가능한 움직임으로 재활 운동 프로그램을 설계합니다. 서울의 Asan Medical Center에서는 각 환자의 기능에 따라 가능한 방식으로 프로그램을 적용하여 위의 상태를 충족하는 환자를 위해 재활 운동 개입이 수행됩니다. 이 중재는 2 주 동안 총 10 번의 운동 중재를 수행하는 데 기초하지만, 대상의 상태에 따라 수행 할 수없는 경우 1 개월 이내에 완료해야합니다. 세션 당 30 분 이내에 적용하십시오. 개입이 시작되기 전에 운동 운동 가능성에 대해 다음 항목을 조사합니다. 그 후, 개입 동안, 작업이 구현되었는지 여부와 반복 수를 조사 하였다.
5. 통계 분석 원칙 및 방법
- 계산 통계 처리는 SPSS 및 R 프로그램을 사용하여 수행되며 특정 방법은 다음과 같습니다. 통계적 유의 수준은 p <0.05로 설정됩니다. 환자의 성능, 심각성 및 지원은 설명적인 방식으로 설명됩니다 .- 카이-제곱 테스트 및 로지스틱 회귀 분석은 범주 형 종속 변수를 분석하는 데 사용되며 Wilcoxon Signed Rank Test, Friedman Test 및 Spearman 상관 관계는 연속 종속 변수 (개입 전후 기능, 운동 성능 수준, 환자보고 결과 등)를 분석하는 데 사용됩니다.
6. 참가자 철수 기준
참가자는 언제든지 연구에서 철수 할 수 있습니다. 다른 철수 기준에는 다음이 포함됩니다.
참가자 또는 법률 보호자는 철수 요청 철회 요청에 따르면 참가자는 더 이상 연구에 적합하지 않거나 적합하지 않다는 것을 발견했습니다. 조사관 또는 윤리위원회의 결정은 부적절합니다.
7. 일시적인 호흡 곤란, 빈맥, 혈압 변화, 낙상 및 편차와 같은 예상 부작용 부작용이 발생할 수 있습니다. 그러나이 중재에는 저 강도 운동이 포함되므로 심각한 부작용이 발생할 가능성이 적습니다. 떨어지는 위험은 침대 밖에서 수행되는 재활에 비해 최소한으로 간주됩니다.
8. 조기 종료 기준
연구는 다음 조건에서 조기에 종료 될 수 있습니다.
윤리위원회 나 기관이 재판을 중단해야한다고 결정하면 연구 조사자 또는 윤리위원회에 참가자가 부적합하다는 참가자 철수 발견.
9. 윤리적 고려 사항이 연구는 기관 검토위원회 (IRB)가 승인 한 윤리 지침을 준수하여 수행 될 것입니다. 참가자 또는 법률 보호자로부터 사전 동의를 얻어 연구의 목적, 절차 및 잠재적 위험을 완전히 이해하도록합니다. 모든 개인 데이터는 개인 정보를 보호하기 위해 익명화됩니다.
10 참가자 개인 정보 보호를위한 조치 모든 개인 데이터는 기밀로 유지됩니다. 데이터는 익명화되고 안전하게 저장되며 접근은 주요 조사관 및 공동 조사자에게 제한됩니다. 비디오 데이터는 암호화되고 협업 기관과 만 공유됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
급성, 수술 조건으로 입원 한 환자들 사이에서 이동성이 제한된 환자 (FAC 3 이하) 환자
* FAC 3 : 신체적 접촉없이 걷기를 감독하기 위해 하나의 수호자가 필요합니다.
- 19 세 이상 이고이 연구에 동의 한 사람
제외 기준 :
- 부적절한 수준의 의식 또는인지로 인해 재활 운동 프로그램에 협력 할 수없는 사람들 - 지속적인 생물학적 불안정성을 가진 사람들
- 근육 강도의 심각한 제한 또는 관절의 움직임 범위, 절단 장애 등으로 인해 대부분의 운동 프로그램을 수행 할 수없는 사람
- 골격 시스템의 골절 또는 불안정성으로 인해 재활 운동 프로그램에 필요한 운동을 제한 해야하는 사람- 시력이나 청각으로 인해 재활 운동 프로그램에 협력 할 수없는 사람
- 24 시간 동안 기계적 환기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervetional
Since study includes single arm, all participants will receive 2 weeks of exergaming rehabilitation intervetion
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Unambulatory patients after critical care will receive 2 weeks of exergaming rehabilitation(Nintendo Ring Fit Adventure™) in addition to usual physical therapy in bed setting.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Session Completion Rate
기간: Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
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Feasibility and adherence were assessed by the number of completed and discontinued exercise movements and completed sessions during the intervention period. A session was considered interrupted if terminated before completing the planned exercise set. Completed sessions rate: percentage of 10 planned sessions finished per each participants Outcomes are percentages (0-100); higher values indicate better adherence |
Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
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Exercise Movement Completion Rate
기간: Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
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Feasibility and adherence were assessed by the number of completed and discontinued exercise movements during the intervention period. An exercise movement was considered discontinued if the participant stopped or was unable to complete the specific repetitions or prescribed movements within a session. Exercise movement completion rate is the percentage of prescribed movements successfully finished per each participant. Outcomes are percentages (0-100); higher values indicate better adherence. |
Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Net Exercise Time
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Feasibility will be assessed by measuring the trend of net exercise time during the intervention to evaluate appropriateness of exercise.
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Medical Research Council Sum Score (MRC-SS)
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Summation score of muscle strength based on MRC scale.
Unit of Measure: Sum score (0 to 60, where a higher score indicates better overall muscle strength.)
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Functional Ambulatory Category (FAC)
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Measurement of the level of ambulation and assistance required.
Unit of Measure: FAC score (0 to 5, where a higher score indicates greater walking independence.)
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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ICU Mobility Scale
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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a 0-10 ordinal scale that captures the highest level of mobility achieved, from passive movements in bed to independent ambulation.
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hand Grip Strength Test
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Measurement of grip strength using a dynamometer.
A higher value indicates better grip strength.
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Knee Extensor Test
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Assessment of knee extensor strength using a dynamometer.
A higher value indicates stronger knee extensor muscles.
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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EuroQol 5-Dimension 5-level(EQ-5D-5L) Index Value
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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The EQ-5D-5L index score is a standardized instrument for measuring generic health-related quality of life.
It assesses five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems.
The index score is calculated using the South Korean valuation set (Kim et al., 2016).
The scores range from -0.066 to 1, where 1 represents "perfect health," 0 represents "death," and -0.066 represents the worst possible health state.
Higher scores indicate a better health-related quality of life.
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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EQ-5D-5L VAS
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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The EQ-5D-5L VAS is a component of the EQ-5D-5L instrument that provides a quantitative measure of the respondent's overall health as perceived by themselves.
The scale ranges from 0 to 100, where 0 represents "the worst imaginable health state" and 100 represents "the best imaginable health state."
Higher scores indicate a better perceived health status.
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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5-Time Sit-to-Stand Test
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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The 5-Time Sit-to-Stand Test is a clinical measure used to evaluate functional lower-extremity muscle strength and balance. Performance is graded on an ordinal scale from 0 to 4 based on the time taken to complete five stands. The scores are defined as follows: 0 = inability to complete within 60 seconds; 1 = >16.7 seconds; 2 = 13.7-16.69 seconds; 3 = 11.2-13.69 seconds; and 4 = <11.2 seconds. The total score ranges from 0 to 4. Higher scores represent better functional performance and stronger lower-limb strength. At all assessment points, participants were unable to complete the task within the 60-second limit due to their clinical status, resulting in a score of 0 for all subjects. |
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Straight Leg Raise Test
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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The Straight Leg Raise test is used to assess the strength and endurance of the hip flexors and knee extensors.
In this study, the performance is graded on a scale of 0 to 3 based on the angle of elevation and the number of repetitions.
The grading criteria are: Grade 0 (unable to perform); Grade 1 (less than 30° elevation); Grade 2 (at least 30° elevation with fewer than 10 repetitions); and Grade 3 (at least 30° elevation with 10 or more repetitions).
The total score ranges from 0 to 3, where higher scores indicate better lower-limb muscle strength and endurance.
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Bridge Test
기간: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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The Bridge test is used to assess the strength and stability of the core and hip extensor muscles.
Performance is graded on an ordinal scale from 0 to 3 based on the bridge height achieved and the number of repetitions.
The grading criteria are: Grade 0 (unable to perform); Grade 1 (bridge height allowing a flat hand to pass); Grade 2 (bridge height allowing a fist to pass for fewer than 5 repetitions); and Grade 3 (bridge height allowing a fist to pass for 5 or more repetitions).
The total score ranges from 0 to 3, where higher scores indicate better core stability and gluteal muscle strength.
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Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Participant Satisfaction and Motivation Subscale
기간: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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The Participant Satisfaction and Motivation subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It evaluates the interest, overall satisfaction, and motivation levels of the participants regarding the exergaming program.
This subscale consists of 4 items (Items 1-4).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 4 items.
The total score ranges from 4 to 20.
Higher scores indicate a better outcome, representing higher levels of satisfaction and motivation.
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Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Convenience and Suitability Subscale
기간: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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The Convenience and Suitability subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It assesses the ease of use, clarity of instructions, and the ability to perform exercises without major clinical difficulties.
This subscale consists of 3 items (Items 5-7).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 3 items.
The total score ranges from 3 to 15.
Higher scores indicate a better outcome, representing better convenience and suitability of the program.
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Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Perceived Effectiveness Subscale
기간: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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The Perceived Effectiveness subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It evaluates the participant's perception of the program's benefits regarding their confidence, muscle strength, and overall health status.
This subscale consists of 4 items (Items 8-11).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 4 items.
The total score ranges from 4 to 20.
Higher scores indicate a better outcome, representing a higher perceived effectiveness of the program.
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Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Perceived Exercise Intensity Score
기간: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Perceived exercise intensity is assessed using a single-item scale within the study-specific satisfaction questionnaire.
It captures the participant's subjective rating of exercise difficulty during the intervention sessions.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "very easy," 3 indicates "appropriate," and 5 indicates "very difficult".
For this clinical population, a score of 3 (appropriate) is considered the ideal outcome.
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Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
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Exercise Heart Rate
기간: From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
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The exercise heart rate was monitored using an optical armband sensor (Verity Sense, Polar Electro, Kempele, Finland).
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From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
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Exercise Intensity
기간: From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
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This measure represents the physiological intensity of the exercise, calculated as a percentage of the heart rate reserve (HRR).
First, HRR was determined as the difference between the estimated maximal heart rate (220 - age) and the resting heart rate.
Then, the exercise intensity was calculated using the following formula: %HRR = [(Exercise HR - Resting HR) / HRR] x 100.
The reported value is the average %HRR recorded during the intervention sessions.
The scale ranges from 0% to 100%, where higher percentages indicate a higher intensity of exertion.
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From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2024-1735-0010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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