Proveditelnost rehabilitace založené na virtuální realitě u pacientů s omezenou mobilitou

Shrnutí výzkumného plánu 제목: Přizpůsobené důkazy založené na rehabilitaci pohybu založenou na důkazech pro pacienty

Objektivní:

Cílem této studie je vyhodnotit platnost intervence analýzou účinnosti, bezpečnosti a dodržování rehabilitačního cvičebního programu pomocí Nintendo Ring Fit ™ pro pacienty s omezeným chováním.

Senior vyšetřovatel: Dr. Kim vyhrál spoluzakladatelé: Dr. Cha Seung-Woo, Dr. Choi Jong-Won a výzkumný pracovník Kim Se-Eun Agency: Asan Medical Center, Soul Study Účastníci: Pacienti s funkční ambulantní kategorií (FAC) skóre 3 nebo méně mezi hospitalizovanými pacienty v Asan Medical Center.

Návrh studie: Prospektivní kohortová klinická studie 28 účastníků splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení.

Metoda hodnocení: Navrhněte rehabilitační cvičební program s možnými pohyby při ležení nebo sezení na základě exerovaní hraje (Nintendo Ring Fit ™). V ASAN Medical Center v Soulu se provádí intervence rehabilitace u pacientů, kteří splňují výše uvedené podmínky aplikací programu způsobem, který je možný podle jednotlivých funkcí pacientů. Tento zásah se provádí maximálně dva týdny a používá se do 30 minut na relaci.

1. Pozadí studia kromě poranění centrálního nervového systému má mnoho pacientů přijatých do terciární nemocnice často omezenou mobilitu v důsledku získané slabosti intenzivní péče (ICU-AW), sarkopenie a obecné slabosti v důsledku různých akutních zdravotních stavů. Ačkoli se míra přežití zvýšila v důsledku nedávného pokroku v lékařské technologii, prevalence těchto podmínek se také zvyšuje (B. Jonghe, 2009).

   Toto omezení chování znamená několik rizikových faktorů pro pacienty. Může působit jako nezávislý rizikový faktor lékařských komplikací, jako je špatná kvalita života jednotlivce, zvýšené riziko pádu, pneumonie získaná v nemocnici, infekce močových cest atd. (X. Wu, 2018). I po propuštění z nemocnice mohou někteří pacienti čelit obtížím zotavovat se z již existujících fyzických funkcí (R. Zorowitz, 2016).

   Pro řešení těchto problémů je rehabilitační terapie aktivně studována v klinickém prostředí jako velmi důležitá metoda intervence. Například ve studii Morris Pe et al. (2008), u pacientů s ICU-Aw ** včasná mobilizace **, která se skládá z rozmezí od ** pasivního rozsahu pohybu ** do ** aktivního přenosu na židli **, vyústilo v kratší pobyt v nemocnici ICU a pobyt v nemocnici a kratší dobu na chůzi. Kromě toho byla úmrtnost a readmise do jednoho roku nižší než míry kontrolní skupiny.

   Ve studii T. Sricharoenchai et al. (2014), v důsledku provádění včasné rehabilitační cvičební intervence v podobné skupině pacientů, nedošlo k žádnému vedlejším účinkům dostatečně k prodloužení období hospitalizace a měl pozitivní účinek na zotavení funkce pacientů. Kromě toho studie Ogawa et al. (2021) uvedli, že síla svalů s nízkou intenzitou a aerobní cvičení u pacientů s omezením chování diagnostikované jako sarkopenie po kardiovaskulární chirurgii byly účinné při zlepšování funkcí, jako je svalová hmota a rychlost chůze.

   Tyto studie ukazují, že rehabilitační cvičební terapie hraje důležitou roli u pacientů s omezeným chováním. Většina stávajících studií však byla provedena u pacientů s poraněním centrálního nervového systému nebo lůžkových nastaveních a u pacientů bylo provedeno relativně málo studií. Kromě toho má většina stávajících studií omezení v tom, že intervenční období je krátké, je to pro pacienty žijící v komunitě, kteří nejsou hostinci, nebo hodnocení funkce a výkon není kvantitativní.

   Cílem této studie je doplněním těchto omezení vyhodnotit proveditelnost rehabilitačního cvičebního programu pro nemocnice s omezeným chováním pomocí komercializované hry Nintendo Ring Fit ™. Díky tomu je kvantitativně měřena účinnost rehabilitačního intervence rehabilitace v oblasti exerovy a hraje se, je hodnocena bezpečnost a vyhodnotí se dodržování a spokojenost, aby se analyzovala užitečnost v klinické oblasti.

2. Cíle výzkumu rozvíjejí rehabilitační programy a platformy pro hospitalizované pacienty a ověřují jejich proveditelnost a bezpečnost.
3. Odhadovaná doba trvání studie Studie bude probíhat od data schválení IRB do 31. července 2026.
4. Účastníci studie a metody 1) Účastník studie

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s omezenou mobilitou (FAC 3 nebo méně) mezi hospitalizovanými za akutní chirurgické podmínky

  * FAC 3: Jeden opatrovník je povinen dohlížet na chůzi bez fyzického kontaktu

• Osoba, která je ve věku 19 let nebo starší a která s touto studií souhlasila

Kritéria pro vyloučení:

-Tose, kteří nejsou schopni spolupracovat v rehabilitačních cvičebních programech kvůli nedostatečné úrovni vědomí nebo poznání - ti, kteří mají přetrvávající biologickou nestabilitu

-Osoba, která není schopna provádět většinu cvičebních programů kvůli závažnému omezení svalové síly nebo rozsahu pohybu kloubu, postižení amputace atd.

• Osoba, která potřebuje omezit hnutí potřebné pro rehabilitační cvičební program kvůli zlomenině nebo nestabilitě kosterního systému- osoba, která není schopna spolupracovat s rehabilitačním cvičebním programem kvůli špatnému vidění nebo slyšení
• Pacienti o mechanické ventilaci po dobu 24 hodin

Cíl velikost vzorku a odůvodnění:

Tato studie je pilotní studií, která zvažuje podobné studie v minulosti, výše uvedené studijní období a prostředí nemocnice, míra předčasného ukončení studie, která může být zajištěna během studijního období, se považuje za 28 let a možní pacienti musí být zabezpečeni jako subjekty pro studii.

2) Metoda výzkumu založená na exerovaném hráči (Nintendo Ring Fit ™) navrhujeme rehabilitační program s možnými pohyby při lhaní nebo sezení. V Asan Medical Center v Soulu se provádí intervence rehabilitace u pacientů, kteří splňují výše uvedené podmínky pomocí programu způsobem, který je možný podle funkcí každého pacienta. Tento zásah je založen na provedení celkem 10 cvičebních zásahů v období 2 týdnů, ale pokud není možné jej provést v závislosti na stavu subjektu, měl by být dokončen do 1 měsíce. Použijte do 30 minut na relaci. Před zahájením zásahu jsou zkoumány následující položky z hlediska možnosti pohybu cvičení. Poté, během zásahu, ať už byla operace implementována a byl zkoumán počet opakování.

5. Principy a metody statistické analýzy

- Výpočetní statistické zpracování se provádí pomocí programů SPSS a R a konkrétní metoda je následující a úroveň statistické významnosti je nastavena na p <0,05.- Výkon pacienta, závažnost a pomoc jsou popsány popisným způsobem. K analýze kategorických závislých proměnných se používají test chi-kvadrát a logistická regrese a Wilcoxon podepsal test, Friedman Test a Spearmanova korelace se používají k analýze kontinuálních závislých proměnných (funkce před a po intervenci, úroveň výkonu, výsledky pacienta atd.).

6. Kritéria pro stažení účastníků

Účastníci se mohou ze studie kdykoli odstoupit. Mezi další kritéria pro výběr patří:

Účastníci nebo zákonní zástupci žádají o stažení, aby zjistili, že účastníci již nejsou pro studii nebo vhodní, rozhodnutí vyšetřovatele nebo etické komise je nevhodné.

7. Může se objevit očekávané vedlejší účinky, jako je dočasná dušnost, tachykardie, změny krevního tlaku, pády a odchylky. Protože však tento zásah zahrnuje cvičení s nízkou intenzitou, je méně pravděpodobné, že dojde k vážným vedlejším účinkům. Riziko pádu je považováno za minimální ve srovnání s rehabilitací prováděnou mimo postel.

8. Kritéria předčasného ukončení

Studie může být ukončena brzy za následujících podmínek:

Získávání odstoupení účastníka, že účastník je pro vyšetřovatele studie nebo etickou komisi nevhodný, že studie by měla být ukončena, pokud by se etická komise nebo instituce rozhodla, že by se soud mělo zastavit.

9. Etické úvahy Tato studie bude prováděna v souladu s etickými pokyny schválenými Radou pro institucionální přezkum (IRB). Informovaný souhlas bude získán od účastníků nebo zákonných zástupců, což zajistí, že plně pochopí účel, postupy a potenciální rizika studie. Všechny osobní údaje budou anonymizovány na ochranu soukromí.

10. Opatření pro ochranu soukromí účastníků Všechny osobní údaje budou důvěrné. Data budou anonymizována a bezpečně uložena, přičemž přístup je omezen na hlavního vyšetřovatele a spolupracovníky. Video data budou šifrována a sdílena pouze s spolupracujícími institucemi.