Viabilidad de la rehabilitación virtual basada en la realidad en pacientes con movilidad limitada

Resumen del plan de investigación 제목: Sistema personalizado de ejercicio de rehabilitación de reconocimiento de movimiento basado en evidencia para pacientes con estabilización de la cama

Objetivo:

Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez de la intervención analizando la efectividad, la seguridad y el cumplimiento del programa de ejercicios de rehabilitación utilizando Nintendo Ring Fit ™ para pacientes con comportamiento limitado.

Investigador senior: El Dr. Kim ganó co-investigadores: Dr. Cha Seung-Woo, Dr. Choi Jong-Won e investigador Kim Se-Eun Agency: ASAN Medical Center, Seúl Study Participantes: pacientes con una puntuación de categoría ambulatoria funcional (FAC) de 3 o menos entre los pacientes hospitalizados en el Centro Médico ASAN en Seúl.

Diseño del estudio: un estudio clínico prospectivo de cohorte de 28 participantes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión.

Método de evaluación: Diseñe un programa de ejercicios de rehabilitación con posibles movimientos mientras está mintiendo o sentado basado en el ejercicio (Nintendo Ring Fit ™). En el Centro Médico ASAN en Seúl, la intervención de ejercicio de rehabilitación se realiza para los pacientes que cumplen con las condiciones anteriores aplicando el programa de una manera posible de acuerdo con las funciones individuales de los pacientes. Esta intervención se realiza durante un máximo de dos semanas y se aplica dentro de los 30 minutos por sesión.

1. Antecedentes de estudio Además de las lesiones del sistema nervioso central, muchos de los pacientes ingresados ​​en el hospital terciario a menudo tienen movilidad limitada debido a la debilidad adquirida de la unidad de cuidados intensivos (UCI-AW), sarcopenia y debilidad general debido a varias afecciones médicas agudas. Aunque la tasa de supervivencia ha aumentado debido a los recientes avances en tecnología médica, la prevalencia de estas condiciones también está aumentando (B. Jonghe, 2009).

   Esta limitación conductual implica varios factores de riesgo para los pacientes. Puede actuar como un factor de riesgo independiente para complicaciones médicas, como la mala calidad de vida de un individuo, un mayor riesgo de caídas, neumonía adquirida en el hospital, infecciones del tracto urinario, etc. (X. Wu, 2018). Incluso después de ser dados de alta del hospital, algunos pacientes pueden enfrentar dificultades para recuperarse de las funciones físicas preexistentes (R. Zorowitz, 2016).

   Para abordar estos problemas, la terapia de rehabilitación se está estudiando activamente en el entorno clínico como un método de intervención muy importante. Por ejemplo, en un estudio de Morris PE et al. (2008), en pacientes con ICU-AW ** Mobilización temprana **, que consiste en un rango desde ** Rango de movimiento pasivo ** a ** Transferencia activa a la silla **, resultó en una estadía en el hospital y hospital de la UCI más corta, y un tiempo más corto para caminar. Además, las tasas de mortalidad y readmisión dentro de un año fueron más bajas que las del grupo de control.

   En un estudio de T. Sricharoenchai et al. (2014), como resultado de realizar una intervención de ejercicio de rehabilitación temprana en un grupo de pacientes similar, no se produjeron efectos secundarios lo suficiente como para extender el período de hospitalización, y tuvo un efecto positivo en la recuperación de la función de los pacientes. Además, un estudio de Ogawa et al. (2021) informaron que la fuerza muscular de baja intensidad y el ejercicio aeróbico en pacientes con restricción de comportamiento diagnosticado como sarcopenia después de la cirugía cardiovascular fueron efectivos para mejorar las funciones como la masa muscular y la velocidad de caminar.

   Estos estudios demuestran que la terapia con ejercicio de rehabilitación juega un papel importante en pacientes con comportamiento limitado. Sin embargo, la mayoría de los estudios existentes se han realizado en pacientes con lesiones del sistema nervioso central o entornos para pacientes hospitalizados, y se han realizado relativamente pocos estudios sobre pacientes hospitalizados. Además, la mayoría de los estudios existentes tienen limitaciones en que el período de intervención es corto, es para los pacientes que viven en la comunidad que no son hospitalizados, o la evaluación de la función y el rendimiento no es cuantitativa.

   Al complementar estas limitaciones, este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de un programa de ejercicios de rehabilitación para pacientes hospitalizados con comportamiento limitado utilizando un juego comercializado Nintendo Ring Fit ™. A través de esto, la efectividad de la intervención del ejercicio de rehabilitación del ejercicio se mide cuantitativamente, se revisa la seguridad y se evalúa el cumplimiento y la satisfacción para analizar la utilidad en el campo clínico.

2. Los objetivos de investigación desarrollan programas y plataformas de rehabilitación para pacientes hospitalizados y verifican su viabilidad y seguridad.
3. Duración estimada del estudio El estudio se extenderá desde la fecha de aprobación del IRB hasta el 31 de julio de 2026.
4. Participantes y métodos del estudio 1) Un participante del estudio

Criterios de inclusión:

• Pacientes con movilidad restringida (FAC 3 o menos) entre los hospitalizados por afecciones quirúrgicas agudas

  * Fac 3: Se requiere un tutor para supervisar caminar sin contacto físico

• Una persona que tiene 19 años o más y que haya aceptado este estudio

Criterios de exclusión:

-Estos que no pueden cooperar en programas de ejercicio de rehabilitación debido a niveles inadecuados de conciencia o cognición: aquellos que tienen inestabilidad biológica persistente

-Un persona que no puede realizar la mayoría de los programas de ejercicio debido a la limitación severa de la fuerza muscular o el rango de movimiento de la articulación, la discapacidad de la amputación, etc.

• Una persona que necesita limitar el movimiento requerido para el programa de ejercicios de rehabilitación debido a la fractura o la inestabilidad del sistema esquelético: una persona que no puede cooperar con el programa de ejercicios de rehabilitación debido a una visión o audición deficiente
• Pacientes con ventilación mecánica durante 24 horas

Tamaño de muestra objetivo y justificación:

Este estudio es un estudio piloto, considerando estudios similares en el pasado, el período de estudio anterior y el entorno del hospital, la tasa de abandono del grupo de pacientes que puede asegurarse durante el período de estudio se considera 28, y los posibles pacientes deben ser asegurados como sujetos para el estudio.

2) Un método de investigación basado en el ejercicio del ejercicio (Nintendo Ring Fit ™), diseñamos un programa de ejercicios de rehabilitación con posibles movimientos mientras mintiendo o sentados. En el Centro Médico ASAN en Seúl, la intervención de ejercicio de rehabilitación se realiza para los pacientes que cumplen con las condiciones anteriores aplicando el programa de una manera posible de acuerdo con las funciones de cada paciente. Esta intervención se basa en realizar un total de 10 intervenciones de ejercicio en un período de 2 semanas, pero si no es posible realizarla dependiendo de la condición del sujeto, debe completarse dentro de 1 mes. Aplicar dentro de los 30 minutos por sesión. Antes del inicio de la intervención, se investigan los siguientes elementos para la posibilidad de movimiento del ejercicio. Después de eso, durante la intervención, se implementó la operación y se investigó el número de repeticiones.

5. Principios y métodos de análisis estadístico

- El procesamiento estadístico computacional se realiza utilizando programas SPSS y R, y el método específico es el siguiente, y el nivel de significación estadística se establece en P <0.05.- El rendimiento, la gravedad y la asistencia del paciente se describen de manera descriptiva. La prueba de chi-cuadrado y la regresión logística se utilizan para analizar las variables dependientes categóricas, y la prueba de rango firmada de Wilcoxon, la prueba de Friedman y la correlación de Spearman se utilizan para analizar variables dependientes continuas (función antes y después de la intervención, el nivel de rendimiento del ejercicio, los resultados del informe del paciente, etc.).

6. Criterios para la retirada de los participantes

Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento. Otros criterios de retiro incluyen:

Los participantes o los tutores legales solicitan la retirada de que los participantes ya no son o adecuados para el estudio. La decisión del investigador o el comité de ética es inapropiada.

7. Efectos secundarios anticipados efectos secundarios, como falta de aliento temporal, taquicardia, cambios de presión arterial, caídas y desviaciones. Sin embargo, dado que esta intervención implica ejercicio de baja intensidad, es menos probable que ocurran los efectos secundarios graves. El riesgo de caída se considera mínimo en comparación con la rehabilitación realizada fuera de la cama.

8. Criterios de terminación temprana

El estudio puede finalizarse temprano en las siguientes condiciones:

Descubrimiento de retiro de los participantes que el participante no es adecuado para el investigador del estudio o la sentencia del comité de ética de que el estudio debe descontinuarse si el comité o institución de ética decide que el juicio debe ser detenido.

9. Consideraciones éticas Este estudio se llevará a cabo de conformidad con las pautas éticas aprobadas por la Junta de Revisión Institucional (IRB). El consentimiento informado se obtendrá de los participantes o tutores legales, asegurando que comprendan completamente el propósito, los procedimientos y los riesgos potenciales del estudio. Todos los datos personales serán anonimizados para proteger la privacidad.

10. Medidas para proteger la privacidad de los participantes Todos los datos personales se mantendrán confidenciales. Los datos serán anonimizados y almacenados de forma segura, con acceso limitado al investigador principal y los co-investigadores. Los datos de video se encriptarán y compartirán solo con instituciones colaboradoras.