Wykonalność rehabilitacji opartej na wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z ograniczoną mobilnością
Tytuł studiów:
System ćwiczeń rehabilitacji ruchu opartego na dowodach dla pacjentów stabilizacji łóżka
Cel badania Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programów rehabilitacyjnych z wykorzystaniem gier opartych na rozpoznawaniu ruchu dla pacjentów, którzy są przykurani w szpitalach. Głównym celem badania jest ustalenie, czy rehabilitacja cyfrowa może znacznie przyczynić się do poprawy i odzyskania funkcji fizycznej u pacjentów z ograniczonym funkcjonowaniem fizycznym.
Uczestnik badania W badaniu wzięło udział 28 dorosłych pacjentów hospitalizowanych podczas leżącego w łóżku w szpitalu. Uczestnicy korzystają z Nintendo Ring Fit, który zapewnia program ćwiczeń rehabilitacji gier oparty na ruchu, a dla kondycji fizycznej każdego pacjenta przewidziano spersonalizowany plan ćwiczeń.
Metodologia badań Protokół ćwiczeń: Uczestnicy będą wykonywać spersonalizowany program ćwiczeń przez dwa tygodnie za pośrednictwem Nintendo Ring Fit. Ćwiczenie trwa około 30 minut, raz dziennie i jest wspierane przez terapeutę. Intensywność ćwiczeń i rodzaj są dostosowywane do stanu fizycznego pacjenta, aby bezpiecznie postępowali.
Monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności: Śledź funkcje fizyczne uczestników (np. Siła, mobilność itp.) Podczas badania i stale monitoruj wszelkie niedogodności lub skutki uboczne, które mogą wystąpić podczas sesji ćwiczeń. To ściśle sprawdza odpowiedzi motoryczne pacjentów i zapewnia bezpieczeństwo.
Czas trwania badania trwa od września 2024 r. Do grudnia 2025 r., Podczas którego uczestnicy będą poddawać się ćwiczeniom rehabilitacyjnym za pomocą gier opartych na rozpoznawaniu ruchu.
Oszacowane wyniki Oczekuje się, że badanie będą wykazywały, że programy rehabilitacji cyfrowej mogą być bezpieczną i skuteczną opcją leczenia pacjentów, którzy są przykurniani w szpitalach. Ponadto ustalenia przyczynią się do poprawy praktyk rehabilitacji szpitalnej i promowania fizycznego powrotu do zdrowia.
Rozważania bezpieczeństwa Wszystkie ćwiczenia przeprowadzone w tym badaniu są zaprojektowane z bezpieczeństwem jako najwyższym priorytetem, a intensywność ćwiczeń jest dostosowywana do niskiej intensywności. Jeśli pacjenci doświadczą dyskomfortu lub skutków ubocznych podczas ćwiczeń, są ściśle monitorowane i pozwalają natychmiast podjąć niezbędne działanie. Wszystkie ćwiczenia są przeprowadzane bezpiecznie pod nadzorem lekarza.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plan badawczy Podsumowanie 제목: Dostosowany oparty na dowodach system ćwiczeń rehabilitacji ruchu dla pacjentów stabilizacji łóżka
Cel:
Niniejsze badanie ma na celu ocenę ważności interwencji poprzez analizę skuteczności, bezpieczeństwa i zgodności z programem ćwiczeń rehabilitacyjnych przy użyciu Nintendo Ring Fit ™ u pacjentów z ograniczonym zachowaniem.
Starszy śledczy: Dr Kim wygrał współinwestawatorów: dr Cha Seung-woo, dr Choi Jong-Won i badacz Kim Se-Eun Agency: Asan Medical Center, Seuul Uczestnicy badania: Pacjenci z funkcjonalną kategorią ambulatoryjną (FAC) wynoszącą 3 lub mniej wśród pacjentów ze szpitalnymi w Asan Medical Center w SEOUL.
Projekt badania: Prospektywne badanie kliniczne z kohorty 28 uczestników spełniające kryteria włączenia i wykluczenia.
Metoda oceny: Zaprojektuj program ćwiczeń rehabilitacyjnych z możliwymi ruchami podczas leżenia lub siedzenia w oparciu o gamę exer (Nintendo Ring Fit ™). W Asan Medical Center w Seulu przeprowadzana jest interwencja ćwiczeń rehabilitacyjnych u pacjentów, którzy spełniają powyższe warunki poprzez zastosowanie programu w sposób możliwy zgodnie z poszczególnymi funkcjami pacjentów. Ta interwencja jest przeprowadzana przez maksymalnie dwa tygodnie i jest stosowana w ciągu 30 minut na sesję.
Tło badania Oprócz obrażeń ośrodkowego układu nerwowego, wielu pacjentów przyjętych do szpitala trzeciorzędowego często ma ograniczoną mobilność z powodu nabycia osłabienia oddziału intensywnej terapii (OIOM-AW), sarkopenii i ogólnej osłabienia z powodu różnych ostrych schorzeń. Chociaż wskaźnik przeżycia wzrósł z powodu ostatnich postępów w technologii medycznej, częstość występowania tych warunków również rośnie (B. Jonghe, 2009).
To ograniczenie behawioralne oznacza kilka czynników ryzyka pacjentów. Może działać jako niezależny czynnik ryzyka powikłań medycznych, takich jak zła jakość życia jednostki, zwiększone ryzyko upadków, zapalenie płuc hospitalnych, infekcje dróg moczowych itp. (X. Wu, 2018). Nawet po wypisaniu ze szpitala niektórzy pacjenci mogą napotkać trudności z wyzdrowieniem po wcześniej istniejących funkcjach fizycznych (R. Zorowitz, 2016).
Aby rozwiązać te problemy, terapia rehabilitacyjna jest aktywnie badana w warunkach klinicznych jako bardzo ważna metoda interwencji. Na przykład w badaniu Morrisa Pe i in. (2008), u pacjentów z OIO-AW ** Wczesna mobilizacja **, która składa się z zakresu od ** pasywnego zakresu ruchu ** do ** aktywnego przeniesienia na krzesło **, spowodowało krótszy pobyt w szpitalu i szpital na OIOM i krótszy czas na chodzenie. Ponadto śmiertelność i wskaźniki readmisji w ciągu jednego roku były niższe niż w grupie kontrolnej.
W badaniu przeprowadzonym przez T. Sricharoenchai i in. (2014), w wyniku przeprowadzenia wczesnej interwencji ćwiczeń rehabilitacyjnych w podobnej grupie pacjentów, nie wystąpiły żadne skutki uboczne, aby przedłużyć okres hospitalizacji i miała pozytywny wpływ na odzyskiwanie funkcji pacjentów. Ponadto badanie Ogawa i in. (2021) podali, że siła mięśni o niskiej intensywności i ćwiczenia aerobowe u pacjentów z ograniczeniem zachowania zdiagnozowanych jako sarkopenia po operacji sercowo-naczyniowej były skuteczne w poprawie funkcji, takich jak masa mięśniowa i prędkość chodzenia.
Badania te pokazują, że terapia rehabilitacyjna odgrywa ważną rolę u pacjentów z ograniczonym zachowaniem. Jednak większość istniejących badań przeprowadzono u pacjentów z urazami ośrodkowego układu nerwowego lub ustawieniami szpitalnymi i przeprowadzono stosunkowo niewiele badań na pacjentach hospitalizowanych. Ponadto większość istniejących badań ma ograniczenia, ponieważ okres interwencji jest krótki, dla pacjentów mieszkających w społeczności, którzy nie są pacjentami hospitalizowanymi lub ocena funkcji i wydajności nie jest ilościowa.
Uzupełniając te ograniczenia, badanie to ma na celu ocenę wykonalności programu ćwiczeń rehabilitacyjnych dla pacjentów szpitalnych o ograniczonym zachowaniu przy użyciu komercyjnej gry Nintendo Ring Fit ™. Dzięki temu skuteczność interwencji ćwiczeń rehabilitacji exer jest mierzona ilościowo, jest sprawdzana bezpieczeństwo, a zgodność i satysfakcja są oceniane w celu analizy przydatności w dziedzinie klinicznej.
- Cele badawcze opracowują programy rehabilitacyjne i platformy dla hospitalizowanych pacjentów oraz weryfikują ich wykonalność i bezpieczeństwo.
- Szacowany czas trwania badania Badanie potrwa od daty zatwierdzenia IRB do 31 lipca 2026 r.
- Uczestnicy badania i metody 1) uczestnik badania
Kryteria włączenia:
Pacjenci z ograniczoną mobilnością (FAC 3 lub mniej) wśród osób hospitalizowanych z powodu ostrych, chirurgicznych warunków
* FAC 3: Jeden opiekun jest zobowiązany do nadzorowania chodzenia bez fizycznego kontaktu
- Osoba, która ma 19 lat lub starsza i która zgodziła się na to badanie
Kryteria wykluczenia:
-Tose, którzy nie są w stanie współpracować w programach ćwiczeń rehabilitacyjnych z powodu nieodpowiednich poziomów świadomości lub poznania - tych, którzy mają trwałą niestabilność biologiczną
-Osoba, która nie jest w stanie wykonać większości programów ćwiczeń z powodu poważnego ograniczenia siły mięśni lub zakresu ruchu stawu, niepełnosprawności amputacji itp.
- Osoba, która musi ograniczyć ruch wymagany do programu ćwiczeń rehabilitacyjnych z powodu złamania lub niestabilności układu szkieletowego- osoba, która nie jest w stanie współpracować z programem ćwiczeń rehabilitacyjnych z powodu złej widzenia lub przesłuchania
- Pacjenci z mechaniczną wentylacją przez 24 godziny
Docelowa wielkość próby i uzasadnienie:
Badanie to jest badaniem pilotażowym, biorąc pod uwagę podobne badania w przeszłości, powyższy okres badania i środowisko szpitala, wskaźnik porzucenia grupy pacjentów, który można zabezpieczyć w okresie badania, jest uważane za 28, a możliwych pacjentów powinni być zabezpieczeni jako osoby do badania.
2) Metoda badań oparta na gamie exer (Nintendo Ring Fit ™), projektujemy program ćwiczeń rehabilitacyjnych z możliwymi ruchami podczas leżenia lub siedzenia. W Asan Medical Center w Seulu przeprowadzana jest interwencja ćwiczeń rehabilitacyjnych dla pacjentów, którzy spełniają powyższe warunki poprzez zastosowanie programu w sposób możliwy zgodnie z funkcjami każdego pacjenta. Ta interwencja opiera się na przeprowadzeniu 10 interwencji ćwiczeń w okresie 2 tygodni, ale jeśli nie jest możliwe jej wykonanie w zależności od stanu podmiotu, należy ją zakończyć w ciągu 1 miesiąca. Zastosuj w ciągu 30 minut na sesję. Przed rozpoczęciem interwencji badane są następujące pozycje pod kątem możliwości ruchu ćwiczeń. Następnie podczas interwencji, czy operacja została wdrożona i zbadano liczbę powtórzeń.
5. Zasady i metody analizy statystycznej
- Obliczeniowe przetwarzanie statystyczne jest wykonywane przy użyciu programów SPSS i R, a konkretna metoda jest następująca, a poziom istotności statystycznej jest ustawiony na p <0,05.- Wydajność, nasilenie i pomoc pacjenta są opisywane w sposób opisowy. Test chi-kwadrat i regresja logistyczna są wykorzystywane do analizy kategorycznych zmiennych zależnych, a Wilcoxon podpisany test rang, test Friedmana i korelacja Spearmana są wykorzystywane do analizy ciągłych zmiennych zależnych (funkcja przed i po interwencji, poziom wydajności ćwiczeń, wyniki raportu pacjenta, wyniki raportu pacjenta itp.).
6. Kryteria wycofania uczestników
Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie. Inne kryteria wycofania obejmują:
Uczestnicy lub opiekunowie prawni proszą o wycofanie się, że uczestnicy nie są już lub są odpowiednie do badania, decyzja śledczego lub Komitetu ds. Etyki jest nieodpowiednia.
7. Przewidywane skutki uboczne, takie jak tymczasowa duszność, tachykardia, zmiany ciśnienia krwi, upadki i odchylenia. Ponieważ jednak ta interwencja obejmuje ćwiczenia o niskiej intensywności, poważne skutki uboczne są mniej prawdopodobne. Ryzyko upadku jest uważane za minimalne w porównaniu z rehabilitacją wykonywaną poza łóżkiem.
8. Kryteria wczesnego zakończenia
Badanie może zostać zakończone wcześnie w następujących warunkach:
Odkrycie wycofania uczestnika, że uczestnik nie nadaje się do badania badacza lub wyroku Komitetu ds. Etyki, że badanie powinno zostać wycofane, jeżeli komisja etyczna lub instytucja zdecyduje, że proces powinien zostać zatrzymany.
9. Rozważania etyczne Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi etycznymi zatwierdzonymi przez instytucjonalną Radę Review (IRB). Uczestnicy lub opiekunowie prawni zostaną uzyskane świadomą zgodę, dzięki czemu w pełni zrozumieli cel, procedury i potencjalne ryzyko badania. Wszystkie dane osobowe zostaną anonimowe w celu ochrony prywatności.
10. Środki ochrony prywatności uczestników Wszystkie dane osobowe będą poufne. Dane zostaną bezpiecznie anonimowe i przechowywane, a dostęp jest ograniczony do głównego badacza i współinwestawców. Dane wideo będą szyfrowane i udostępniane tylko instytucjom współpracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Pacjenci z ograniczoną mobilnością (FAC 3 lub mniej) wśród osób hospitalizowanych z powodu ostrych, chirurgicznych warunków
* FAC 3: Jeden opiekun jest zobowiązany do nadzorowania chodzenia bez fizycznego kontaktu
- Osoba, która ma 19 lat lub starsza i która zgodziła się na to badanie
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie są w stanie współpracować w programach ćwiczeń rehabilitacyjnych z powodu nieodpowiednich poziomów świadomości lub poznania - tych, którzy mają trwałą niestabilność biologiczną
- Osoba, która nie jest w stanie wykonać większości programów ćwiczeń z powodu poważnego ograniczenia siły mięśni lub zakresu ruchu stawu, niepełnosprawności amputacji itp.
- Osoba, która musi ograniczyć ruch wymagany do programu ćwiczeń rehabilitacyjnych z powodu złamania lub niestabilności układu szkieletowego- osoba, która nie jest w stanie współpracować z programem ćwiczeń rehabilitacyjnych z powodu złej widzenia lub przesłuchania
- Pacjenci z mechaniczną wentylacją przez 24 godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervetional
Since study includes single arm, all participants will receive 2 weeks of exergaming rehabilitation intervetion
|
Unambulatory patients after critical care will receive 2 weeks of exergaming rehabilitation(Nintendo Ring Fit Adventure™) in addition to usual physical therapy in bed setting.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Session Completion Rate
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
|
Feasibility and adherence were assessed by the number of completed and discontinued exercise movements and completed sessions during the intervention period. A session was considered interrupted if terminated before completing the planned exercise set. Completed sessions rate: percentage of 10 planned sessions finished per each participants Outcomes are percentages (0-100); higher values indicate better adherence |
Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
|
|
Exercise Movement Completion Rate
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
|
Feasibility and adherence were assessed by the number of completed and discontinued exercise movements during the intervention period. An exercise movement was considered discontinued if the participant stopped or was unable to complete the specific repetitions or prescribed movements within a session. Exercise movement completion rate is the percentage of prescribed movements successfully finished per each participant. Outcomes are percentages (0-100); higher values indicate better adherence. |
Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Net Exercise Time
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Feasibility will be assessed by measuring the trend of net exercise time during the intervention to evaluate appropriateness of exercise.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Medical Research Council Sum Score (MRC-SS)
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Summation score of muscle strength based on MRC scale.
Unit of Measure: Sum score (0 to 60, where a higher score indicates better overall muscle strength.)
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Functional Ambulatory Category (FAC)
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Measurement of the level of ambulation and assistance required.
Unit of Measure: FAC score (0 to 5, where a higher score indicates greater walking independence.)
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
ICU Mobility Scale
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
a 0-10 ordinal scale that captures the highest level of mobility achieved, from passive movements in bed to independent ambulation.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hand Grip Strength Test
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Measurement of grip strength using a dynamometer.
A higher value indicates better grip strength.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Knee Extensor Test
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Assessment of knee extensor strength using a dynamometer.
A higher value indicates stronger knee extensor muscles.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-level(EQ-5D-5L) Index Value
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The EQ-5D-5L index score is a standardized instrument for measuring generic health-related quality of life.
It assesses five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems.
The index score is calculated using the South Korean valuation set (Kim et al., 2016).
The scores range from -0.066 to 1, where 1 represents "perfect health," 0 represents "death," and -0.066 represents the worst possible health state.
Higher scores indicate a better health-related quality of life.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
EQ-5D-5L VAS
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The EQ-5D-5L VAS is a component of the EQ-5D-5L instrument that provides a quantitative measure of the respondent's overall health as perceived by themselves.
The scale ranges from 0 to 100, where 0 represents "the worst imaginable health state" and 100 represents "the best imaginable health state."
Higher scores indicate a better perceived health status.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
5-Time Sit-to-Stand Test
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The 5-Time Sit-to-Stand Test is a clinical measure used to evaluate functional lower-extremity muscle strength and balance. Performance is graded on an ordinal scale from 0 to 4 based on the time taken to complete five stands. The scores are defined as follows: 0 = inability to complete within 60 seconds; 1 = >16.7 seconds; 2 = 13.7-16.69 seconds; 3 = 11.2-13.69 seconds; and 4 = <11.2 seconds. The total score ranges from 0 to 4. Higher scores represent better functional performance and stronger lower-limb strength. At all assessment points, participants were unable to complete the task within the 60-second limit due to their clinical status, resulting in a score of 0 for all subjects. |
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Straight Leg Raise Test
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Straight Leg Raise test is used to assess the strength and endurance of the hip flexors and knee extensors.
In this study, the performance is graded on a scale of 0 to 3 based on the angle of elevation and the number of repetitions.
The grading criteria are: Grade 0 (unable to perform); Grade 1 (less than 30° elevation); Grade 2 (at least 30° elevation with fewer than 10 repetitions); and Grade 3 (at least 30° elevation with 10 or more repetitions).
The total score ranges from 0 to 3, where higher scores indicate better lower-limb muscle strength and endurance.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Bridge Test
Ramy czasowe: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Bridge test is used to assess the strength and stability of the core and hip extensor muscles.
Performance is graded on an ordinal scale from 0 to 3 based on the bridge height achieved and the number of repetitions.
The grading criteria are: Grade 0 (unable to perform); Grade 1 (bridge height allowing a flat hand to pass); Grade 2 (bridge height allowing a fist to pass for fewer than 5 repetitions); and Grade 3 (bridge height allowing a fist to pass for 5 or more repetitions).
The total score ranges from 0 to 3, where higher scores indicate better core stability and gluteal muscle strength.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Participant Satisfaction and Motivation Subscale
Ramy czasowe: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Participant Satisfaction and Motivation subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It evaluates the interest, overall satisfaction, and motivation levels of the participants regarding the exergaming program.
This subscale consists of 4 items (Items 1-4).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 4 items.
The total score ranges from 4 to 20.
Higher scores indicate a better outcome, representing higher levels of satisfaction and motivation.
|
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Convenience and Suitability Subscale
Ramy czasowe: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Convenience and Suitability subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It assesses the ease of use, clarity of instructions, and the ability to perform exercises without major clinical difficulties.
This subscale consists of 3 items (Items 5-7).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 3 items.
The total score ranges from 3 to 15.
Higher scores indicate a better outcome, representing better convenience and suitability of the program.
|
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Perceived Effectiveness Subscale
Ramy czasowe: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Perceived Effectiveness subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It evaluates the participant's perception of the program's benefits regarding their confidence, muscle strength, and overall health status.
This subscale consists of 4 items (Items 8-11).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 4 items.
The total score ranges from 4 to 20.
Higher scores indicate a better outcome, representing a higher perceived effectiveness of the program.
|
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Perceived Exercise Intensity Score
Ramy czasowe: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Perceived exercise intensity is assessed using a single-item scale within the study-specific satisfaction questionnaire.
It captures the participant's subjective rating of exercise difficulty during the intervention sessions.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "very easy," 3 indicates "appropriate," and 5 indicates "very difficult".
For this clinical population, a score of 3 (appropriate) is considered the ideal outcome.
|
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Exercise Heart Rate
Ramy czasowe: From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
|
The exercise heart rate was monitored using an optical armband sensor (Verity Sense, Polar Electro, Kempele, Finland).
|
From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
|
|
Exercise Intensity
Ramy czasowe: From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
|
This measure represents the physiological intensity of the exercise, calculated as a percentage of the heart rate reserve (HRR).
First, HRR was determined as the difference between the estimated maximal heart rate (220 - age) and the resting heart rate.
Then, the exercise intensity was calculated using the following formula: %HRR = [(Exercise HR - Resting HR) / HRR] x 100.
The reported value is the average %HRR recorded during the intervention sessions.
The scale ranges from 0% to 100%, where higher percentages indicate a higher intensity of exertion.
|
From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2024-1735-0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .