Virtuaalitodellisuuspohjaisen kuntoutuksen toteutettavuus potilailla, joilla on rajoitettu liikkuvuus
Opiskelun otsikko:
Räätälöity näyttöön perustuva liikkeen tunnistamisen kuntoutusharjoittelujärjestelmä sängyn stabilointipotilaille
Tutkimuksen tarkoituksena tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuntoutusohjelmien tehokkuutta käyttämällä liiketunnistuspohjaisia pelejä potilaille, jotka ovat sängyssä sairaalaympäristössä. Tutkimuksen päätarkoitus on selvittää, voivatko digitaalinen kuntoutus edistää merkittävästi fyysisen toiminnan paranemista ja palautumista potilailla, joilla on rajallinen fyysinen toiminta.
Tutkimuksen osallistuja Tutkimukseen osallistui 28 aikuista potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa makaamassa sängyssä sairaalassa. Osallistujat käyttävät Nintendo Ring Fit, joka tarjoaa liiketietoisen pelin kuntoutusharjoitteluohjelman, ja kunkin potilaan fyysiseen tilaan tarjotaan henkilökohtainen liikuntasuunnitelma.
Tutkimusmenetelmien harjoitteluprotokolla: Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen liikuntaohjelman kahden viikon ajan Nintendo Ring Fit -sovelluksen kautta. Harjoitus kestää noin 30 minuuttia, kerran päivässä, ja terapeutti tukee sitä. Liikunnan voimakkuus ja tyyppi säädetään potilaan fyysiseen tilaan niin, että ne etenevät turvallisesti.
Turvallisuuden ja tehokkuuden seuranta: Seuraa osallistujien fyysisiä toimintoja (esim. Vahvuus, liikkuvuus jne.) Tutkimuksen aikana ja seuraa jatkuvasti mahdollisia haittoja tai sivuvaikutuksia, joita voi tapahtua liikuntaistuntojen aikana. Tämä tarkistaa tiiviisti potilaiden motoriset vasteet ja varmistaa turvallisuuden.
Tutkimuksen kesto tutkimus kestää syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025, jonka aikana osallistujille suoritetaan kuntoutusharjoitukset liikkeentunnistuspohjaisten pelien avulla.
Arvioidut tulokset Tutkimuksen odotetaan osoittavan, että digitaaliset kuntoutusohjelmat voivat olla turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto potilaille, jotka ovat sängyssä sairaalassa. Lisäksi havainnot auttavat parantamaan sairaalassa olevia kuntoutuskäytäntöjä ja edistämään fyysistä palautumista.
Turvallisuusnäkökohdat Kaikki tässä tutkimuksessa suoritetut harjoitukset on suunniteltu turvallisuuteen ensisijaisena tavoitteena, ja liikunnan voimakkuus säädetään matalaksi voimakkuuteen. Jos potilaat kokevat epämukavuutta tai sivuvaikutuksia liikunnan aikana, niitä tarkkaillaan tiiviisti ja annetaan toteuttaa tarvittavat toimenpiteet välittömästi. Kaikki harjoitukset suoritetaan turvallisesti lääketieteen ammattilaisen valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelman yhteenveto 제목: Räätälöity näyttöön perustuva liikkeen tunnistaminen kuntoutusharjoittelujärjestelmä sängyn stabilointipotilaille
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intervention pätevyyttä analysoimalla kuntoutusharjoitteluohjelman tehokkuutta, turvallisuutta ja noudattamista käyttämällä Nintendo Ring FIT ™ -sovellusta potilaille, joilla on rajoitettu käyttäytyminen.
Vanhempi tutkija: Dr. Kim voitti tutkijat: Dr. Cha Seung-woo, tohtori Choi Jong-won ja tutkija Kim Se-Eun Agency: Asan Medical Center, Soulin tutkimuksen osallistujat: Potilaat, joilla on toiminnallinen avohoitokategoria (FAC) pisteet 3 tai vähemmän Soulin sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa.
Tutkimussuunnittelu: Mahdollinen kohortti kliininen tutkimus 28 osallistujasta, jotka täyttävät osallisuutta ja syrjäytymistä koskevia kriteerejä.
Arviointimenetelmä: Suunnittele kuntoutusharjoitteluohjelma, jolla on mahdolliset liikkeet valehtelevan tai istumisen aikana, joka perustuu exer-pelaamiseen (Nintendo Ring Fit ™). Soulin Asan Medical Centerissä kuntoutusharjoituksen interventio suoritetaan potilaille, jotka täyttävät yllä olevat olosuhteet soveltamalla ohjelmaa potilaiden yksilöllisten toimintojen mukaisesti. Tämä interventio suoritetaan korkeintaan kaksi viikkoa ja sitä sovelletaan 30 minuutin kuluessa istuntoa kohti.
Tutkimuksen taustalla keskushermostovammojen lisäksi monilla korkea-asteen sairaalaan otetuista potilaista on usein rajoitettu liikkuvuus, koska tehohoitoyksikkö on hankkinut heikkouden (ICU-AW), sarkopenia ja yleinen heikkous erilaisten akuutin sairauden vuoksi. Vaikka eloonjäämisaste on lisääntynyt viimeaikaisen lääketieteellisen tekniikan kehityksen vuoksi, myös näiden tilojen esiintyvyys kasvaa (B. Jonghe, 2009).
Tämä käyttäytymisrajoitus merkitsee useita potilaiden riskitekijöitä. Se voi toimia riippumattomana riskitekijänä lääketieteellisissä komplikaatioissa, kuten yksilön heikossa elämänlaadussa, lisääntyneessä putoamisriskissä, sairaalassa hankittu keuhkokuume, virtsatieinfektiot jne. (X. Wu, 2018). Jopa sairaalasta purkautumisen jälkeen, joillakin potilailla voi olla vaikeuksia toipua olemassa olevista fyysisistä toiminnoista (R. Zorowitz, 2016).
Näiden kysymysten ratkaisemiseksi kuntoutushoitoa tutkitaan aktiivisesti kliinisessä ympäristössä erittäin tärkeänä interventiomenetelmänä. Esimerkiksi Morris Pe et ai. (2008), ICU-AW-potilailla ** Varhainen mobilisaatio **, joka koostuu etäisyydestä ** passiivisesta liikealueesta ** ** aktiiviseen siirtoon tuoliin **, johti lyhyempiin ICU-sairaalassa oleskelu- ja sairaalahoidossa sekä lyhyemmäksi aikaa kävellä. Lisäksi kuolleisuus- ja takaisinottoasteet yhden vuoden sisällä olivat alhaisemmat kuin kontrolliryhmän.
T. Sricharoenchai et ai. (2014), seurauksena varhaisen kuntoutusharjoituksen toiminnan suorittamisesta samanlaisessa potilasryhmässä, sivuvaikutuksia ei tapahtunut tarpeeksi pidentämään sairaalahoitoa, ja sillä oli positiivinen vaikutus potilaiden toiminnan palautumiseen. Lisäksi Ogawan et ai. (2021) kertoivat, että matalan intensiteetin lihasvoiman ja aerobisen liikunnan potilailla, joiden käyttäytyminen on diagnosoitu sarkopeniaksi sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen, olivat tehokkaita parantamaan toimintoja, kuten lihasmassaa ja kävelynopeutta.
Nämä tutkimukset osoittavat, että kuntoutusharjoitteluhoidolla on tärkeä rooli potilailla, joilla on rajallinen käyttäytyminen. Suurin osa nykyisistä tutkimuksista on kuitenkin tehty potilailla, joilla on keskushermostovammoja tai sairaalahoitoa, ja potilailla on tehty suhteellisen vähän tutkimuksia. Lisäksi suurimmalla osalla olemassa olevista tutkimuksista on rajoituksia, koska interventiokausi on lyhyt, se on potilaille, jotka asuvat yhteisössä, jotka eivät ole potilaita tai toiminto ja suorituskyvyn arviointi ei ole kvantitatiivinen.
Täydentämällä näitä rajoituksia tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuntoutusharjoitteluohjelman toteutettavuutta potilaille, joilla on rajoitettu käyttäytyminen kaupallisella Nintendo Ring Fit ™ -pelissä. Tämän kautta pelaamisen kuntoutusharjoituksen tehokkuutta mitataan kvantitatiivisesti, turvallisuutta tarkistetaan ja noudattamista ja tyytyväisyyttä arvioidaan kliinisen alan hyödyllisyyden analysoimiseksi.
- Tutkimuksen tavoitteet Kehitetään kuntoutusohjelmia ja -alustoja sairaalahoidossa oleville potilaille ja tarkista niiden toteutettavuus ja turvallisuus.
- Arvioitu tutkimuksen kesto Tutkimus kestää IRB: n hyväksyntäpäivästä 31. heinäkuuta 2026.
- Tutkimuksen osallistujat ja menetelmät 1) Tutkimuksen osallistuja
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on rajoitettu liikkuvuus (FAC 3 tai vähemmän) potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin, kirurgisen sairauden vuoksi
* FAC 3: Yksi huoltajan on valvottava kävelyä ilman fyysistä kosketusta
- Henkilö, joka on 19 -vuotias tai vanhempi ja joka on hyväksynyt tämän tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä kuntoutusharjoitteluohjelmissa riittämättömän tietoisuuden tai kognition vuoksi - ne, joilla on jatkuva biologinen epävakaus
-Henkilö, joka ei pysty suorittamaan suurinta osaa liikuntaohjelmista lihasvoiman voimakkaan rajoituksen tai nivelen liikealueen, amputaation vammaisuuden vuoksi jne.
- Henkilö, jonka on rajoitettava kuntoutusharjoitteluohjelmaan vaadittava liike luuston järjestelmän murtuman tai epävakauden vuoksi- henkilö, joka ei pysty tekemään yhteistyötä kuntoutusharjoitteluohjelman kanssa huonon näkökyvyn tai kuulon vuoksi
- Potilaat, joilla on mekaaninen ilmanvaihto 24 tunnin ajan
Kohdekoon koko ja perusteet:
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa otetaan huomioon samanlaiset tutkimukset aikaisemmin, yllä olevaan tutkimusjaksoon ja sairaalan ympäristöön, tutkimusjakson aikana turvattua potilasryhmän keskeyttämisastetta pidetään 28 ja mahdolliset potilaat on varmistettava tutkimuksen aiheina.
2) Tutkimusmenetelmä, joka perustuu exer-peliin (Nintendo Ring Fit ™), suunnittelemme kuntoutusharjoitteluohjelman, jolla on mahdolliset liikkeet valehtelun tai istumisen aikana. Soulin Asan Medical Centerissä kuntoutusharjoituksen interventio suoritetaan potilaille, jotka täyttävät yllä olevat olosuhteet soveltamalla ohjelmaa, joka on mahdollista kunkin potilaan toimintojen mukaisesti. Tämä interventio perustuu yhteensä 10 harjoitustoimenpiteen suorittamiseen 2 viikossa, mutta jos sitä ei ole mahdollista suorittaa kohteen tilasta riippuen, se tulisi suorittaa yhden kuukauden kuluessa. Levitä 30 minuutin kuluessa istuntoa kohti. Ennen intervention alkamista seuraavia kohteita tutkitaan liikuntaliikkeen mahdollisuuden suhteen. Sen jälkeen intervention aikana tutkittiin operaatio toteutettua ja toistojen lukumäärää.
5. Tilastollinen analyysi periaatteet ja menetelmät
- Laskennallinen tilastollinen prosessointi suoritetaan käyttämällä SPSS- ja R-ohjelmia, ja erityinen menetelmä on seuraava, ja tilastollinen merkitsevyystaso on asetettu p <0,05.- Potilaan suorituskyky, vakavuus ja apu kuvataan kuvailevasti .- Chi-neliötestiä ja logistista regressiota käytetään kategoristen riippuvien muuttujien analysointiin, ja Wilcoxon-allekirjoitetun sijoitustestin, Friedman-testin ja Spearman-korrelaation analysointiin käytetään jatkuvia riippuvaisia muuttujia (toiminto ennen ja jälkeen interventiota, harjoituksen suorituskykytasoa, potilasraporttituloksia jne.).
6. Kriteerit osallistujien peruuttamiselle
Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Muita vetäytymiskriteerejä ovat:
Osallistujat tai lailliset huoltajat pyytävät peruuttamista, että osallistujat eivät ole enää tai sopivia tutkimukseen, tutkijan tai eettisen komitean päätös ei ole sopimaton.
7. Koska tähän interventioon liittyy kuitenkin matalan intensiteetin harjoittelu, vakavia sivuvaikutuksia tapahtuu vähemmän todennäköisesti. Laskuriskin katsotaan olevan minimaalinen verrattuna kuntoutukseen, joka suoritetaan sängyn ulkopuolella.
8. Varhaiset irtisanomiskriteerit
Tutkimus voidaan lopettaa varhaisessa vaiheessa seuraavissa olosuhteissa:
Osallistujien vetäytyminen havaitsee, että osallistuja ei sovellu tutkimuksen tutkijalle tai eettisen komitean tuomioon, jonka mukaan tutkimus on lopetettava, jos eettinen komitea tai instituutio päättää, että oikeudenkäynti on keskeytettävä.
9. Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus suoritetaan institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksymien eettisten ohjeiden mukaisesti. Osallistujilta tai laillisilta huoltajilta saadaan tietoinen suostumus varmistaen, että he ymmärtävät täysin tutkimuksen tarkoituksen, menettelytavat ja mahdolliset riskit. Kaikki henkilötiedot nimettyy yksityisyyden suojaamiseksi.
10. Toimijat osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi Kaikki henkilötiedot pidetään luottamuksellisina. Tiedot nimettyy ja tallennetaan turvallisesti, ja pääsy on rajoitettu päätutkijaan ja tutkijaan. Videotiedot salataan ja jaetaan vain yhteistyölaitosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaat, joilla on rajoitettu liikkuvuus (FAC 3 tai vähemmän) potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin, kirurgisen sairauden vuoksi
* FAC 3: Yksi huoltajan on valvottava kävelyä ilman fyysistä kosketusta
- Henkilö, joka on 19 -vuotias tai vanhempi ja joka on hyväksynyt tämän tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä kuntoutusharjoitteluohjelmissa riittämättömän tietoisuuden tai kognition vuoksi - ne, joilla on jatkuva biologinen epävakaus
- Henkilö, joka ei pysty suorittamaan suurinta osaa liikuntaohjelmista johtuen lihaksen voiman voimakkuudesta tai nivelen liikealueesta, amputaation vammaisuudesta jne.
- Henkilö, jonka on rajoitettava kuntoutusharjoitteluohjelmaan vaadittava liike luuston järjestelmän murtuman tai epävakauden vuoksi- henkilö, joka ei pysty tekemään yhteistyötä kuntoutusharjoitteluohjelman kanssa huonon näkökyvyn tai kuulon vuoksi
- Potilaat, joilla on mekaaninen ilmanvaihto 24 tunnin ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervetional
Since study includes single arm, all participants will receive 2 weeks of exergaming rehabilitation intervetion
|
Unambulatory patients after critical care will receive 2 weeks of exergaming rehabilitation(Nintendo Ring Fit Adventure™) in addition to usual physical therapy in bed setting.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Session Completion Rate
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
|
Feasibility and adherence were assessed by the number of completed and discontinued exercise movements and completed sessions during the intervention period. A session was considered interrupted if terminated before completing the planned exercise set. Completed sessions rate: percentage of 10 planned sessions finished per each participants Outcomes are percentages (0-100); higher values indicate better adherence |
Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
|
|
Exercise Movement Completion Rate
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
|
Feasibility and adherence were assessed by the number of completed and discontinued exercise movements during the intervention period. An exercise movement was considered discontinued if the participant stopped or was unable to complete the specific repetitions or prescribed movements within a session. Exercise movement completion rate is the percentage of prescribed movements successfully finished per each participant. Outcomes are percentages (0-100); higher values indicate better adherence. |
Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Net Exercise Time
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Feasibility will be assessed by measuring the trend of net exercise time during the intervention to evaluate appropriateness of exercise.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Medical Research Council Sum Score (MRC-SS)
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Summation score of muscle strength based on MRC scale.
Unit of Measure: Sum score (0 to 60, where a higher score indicates better overall muscle strength.)
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Functional Ambulatory Category (FAC)
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Measurement of the level of ambulation and assistance required.
Unit of Measure: FAC score (0 to 5, where a higher score indicates greater walking independence.)
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
ICU Mobility Scale
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
a 0-10 ordinal scale that captures the highest level of mobility achieved, from passive movements in bed to independent ambulation.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hand Grip Strength Test
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Measurement of grip strength using a dynamometer.
A higher value indicates better grip strength.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Knee Extensor Test
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Assessment of knee extensor strength using a dynamometer.
A higher value indicates stronger knee extensor muscles.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
EuroQol 5-Dimension 5-level(EQ-5D-5L) Index Value
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The EQ-5D-5L index score is a standardized instrument for measuring generic health-related quality of life.
It assesses five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems.
The index score is calculated using the South Korean valuation set (Kim et al., 2016).
The scores range from -0.066 to 1, where 1 represents "perfect health," 0 represents "death," and -0.066 represents the worst possible health state.
Higher scores indicate a better health-related quality of life.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
EQ-5D-5L VAS
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The EQ-5D-5L VAS is a component of the EQ-5D-5L instrument that provides a quantitative measure of the respondent's overall health as perceived by themselves.
The scale ranges from 0 to 100, where 0 represents "the worst imaginable health state" and 100 represents "the best imaginable health state."
Higher scores indicate a better perceived health status.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
5-Time Sit-to-Stand Test
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The 5-Time Sit-to-Stand Test is a clinical measure used to evaluate functional lower-extremity muscle strength and balance. Performance is graded on an ordinal scale from 0 to 4 based on the time taken to complete five stands. The scores are defined as follows: 0 = inability to complete within 60 seconds; 1 = >16.7 seconds; 2 = 13.7-16.69 seconds; 3 = 11.2-13.69 seconds; and 4 = <11.2 seconds. The total score ranges from 0 to 4. Higher scores represent better functional performance and stronger lower-limb strength. At all assessment points, participants were unable to complete the task within the 60-second limit due to their clinical status, resulting in a score of 0 for all subjects. |
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Straight Leg Raise Test
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Straight Leg Raise test is used to assess the strength and endurance of the hip flexors and knee extensors.
In this study, the performance is graded on a scale of 0 to 3 based on the angle of elevation and the number of repetitions.
The grading criteria are: Grade 0 (unable to perform); Grade 1 (less than 30° elevation); Grade 2 (at least 30° elevation with fewer than 10 repetitions); and Grade 3 (at least 30° elevation with 10 or more repetitions).
The total score ranges from 0 to 3, where higher scores indicate better lower-limb muscle strength and endurance.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Bridge Test
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Bridge test is used to assess the strength and stability of the core and hip extensor muscles.
Performance is graded on an ordinal scale from 0 to 3 based on the bridge height achieved and the number of repetitions.
The grading criteria are: Grade 0 (unable to perform); Grade 1 (bridge height allowing a flat hand to pass); Grade 2 (bridge height allowing a fist to pass for fewer than 5 repetitions); and Grade 3 (bridge height allowing a fist to pass for 5 or more repetitions).
The total score ranges from 0 to 3, where higher scores indicate better core stability and gluteal muscle strength.
|
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Participant Satisfaction and Motivation Subscale
Aikaikkuna: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Participant Satisfaction and Motivation subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It evaluates the interest, overall satisfaction, and motivation levels of the participants regarding the exergaming program.
This subscale consists of 4 items (Items 1-4).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 4 items.
The total score ranges from 4 to 20.
Higher scores indicate a better outcome, representing higher levels of satisfaction and motivation.
|
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Convenience and Suitability Subscale
Aikaikkuna: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Convenience and Suitability subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It assesses the ease of use, clarity of instructions, and the ability to perform exercises without major clinical difficulties.
This subscale consists of 3 items (Items 5-7).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 3 items.
The total score ranges from 3 to 15.
Higher scores indicate a better outcome, representing better convenience and suitability of the program.
|
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Perceived Effectiveness Subscale
Aikaikkuna: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
The Perceived Effectiveness subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire.
It evaluates the participant's perception of the program's benefits regarding their confidence, muscle strength, and overall health status.
This subscale consists of 4 items (Items 8-11).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
The total score is calculated by summing the scores of the 4 items.
The total score ranges from 4 to 20.
Higher scores indicate a better outcome, representing a higher perceived effectiveness of the program.
|
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Perceived Exercise Intensity Score
Aikaikkuna: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
Perceived exercise intensity is assessed using a single-item scale within the study-specific satisfaction questionnaire.
It captures the participant's subjective rating of exercise difficulty during the intervention sessions.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "very easy," 3 indicates "appropriate," and 5 indicates "very difficult".
For this clinical population, a score of 3 (appropriate) is considered the ideal outcome.
|
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
|
|
Exercise Heart Rate
Aikaikkuna: From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
|
The exercise heart rate was monitored using an optical armband sensor (Verity Sense, Polar Electro, Kempele, Finland).
|
From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
|
|
Exercise Intensity
Aikaikkuna: From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
|
This measure represents the physiological intensity of the exercise, calculated as a percentage of the heart rate reserve (HRR).
First, HRR was determined as the difference between the estimated maximal heart rate (220 - age) and the resting heart rate.
Then, the exercise intensity was calculated using the following formula: %HRR = [(Exercise HR - Resting HR) / HRR] x 100.
The reported value is the average %HRR recorded during the intervention sessions.
The scale ranges from 0% to 100%, where higher percentages indicate a higher intensity of exertion.
|
From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2024-1735-0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .