Осуществимость реабилитации на основе виртуальной реальности у пациентов с ограниченной подвижностью

Резюме плана исследований 제목: Индивидуальная система упражнений по распознаванию движения на основе фактических данных

Цель:

Это исследование направлено на оценку достоверности вмешательства путем анализа эффективности, безопасности и соответствия программы реабилитационных упражнений с использованием Nintendo Ring Fit ™ для пациентов с ограниченным поведением.

Старший следователь: доктор Ким выиграл соавторников: д-р Ча Сынг-Ву, доктор Чой Чон-Вон и исследователь Ким Се-Эн Агентство: Медицинский центр Асана, Сеул Участники исследования: пациенты с функциональной амбулаторной категорией (FAC) 3 или менее среди госпитализированных пациентов в медицинском центре ASAN в Сеуле.

Дизайн исследования: проспективное когортное клиническое исследование 28 участников, соответствующих критериям включения и исключения.

Метод оценки: разработка программы реабилитационных упражнений с возможными движениями при лечении или сидяче на основе Exer-Gaming (Nintendo Ring Fit ™). В медицинском центре ASAN в Сеуле для пациентов, которые соответствуют вышеуказанным состояниям, проводится реабилитационное вмешательство, применяя программу таким образом, чтобы в соответствии с индивидуальными функциями пациентов. Это вмешательство проводится максимум в течение двух недель и применяется в течение 30 минут за сеанс.

1. Справочная информация о травмах центральной нервной системы, многие из пациентов, поступивших в третичную больницу, часто имеют ограниченную подвижность из-за отделения интенсивной терапии, приобретенной слабостью (ICU-AW), саркопения и общей слабости из-за различных острых заболеваний. Хотя уровень выживаемости возросла из -за недавних достижений в области медицинских технологий, распространенность этих состояний также увеличивается (B. Jonghe, 2009).

   Это поведенческое ограничение подразумевает несколько факторов риска для пациентов. Он может выступать в качестве независимого фактора риска медицинских осложнений, таких как низкое качество жизни человека, повышенный риск падений, приобретенная в больнице пневмонию, инфекции мочевыводящих путей и т. Д. (X. WU, 2018). Даже после выписания из больницы некоторые пациенты могут столкнуться с трудностями в восстановлении после ранее существовавших физических функций (R. Zorowitz, 2016).

   Чтобы решить эти проблемы, реабилитационная терапия активно изучается в клинических условиях как очень важный метод вмешательства. Например, в исследовании Morris PE et al. (2008), у пациентов с ОИТ-АВ ** Ранняя мобилизация **, которая состоит из диапазона от ** пассивного диапазона движений ** до ** активного перевода на председатель **, что привело к более короткому пребыванию в больнице ICU и пребывании в больнице и более коротком времени для ходьбы. Кроме того, показатели смертности и реадмиссии в течение одного года были ниже, чем в контрольной группе.

   В исследовании T. Sricharoenchai et al. (2014), в результате выполнения раннего реабилитационного упражнений в аналогичной группе пациентов, никаких побочных эффектов не произошло достаточно для продления периода госпитализации, и это оказало положительное влияние на восстановление функции пациентов. Кроме того, исследование Ogawa et al. (2021) сообщили, что низкоинтенсивная мышечная сила и аэробные упражнения у пациентов с ограничением поведения, диагностированного как саркопения после сердечно-сосудистой хирургии, были эффективными в улучшении таких функций, как мышечная масса и скорость ходьбы.

   Эти исследования демонстрируют, что реабилитационная физическая терапия играет важную роль у пациентов с ограниченным поведением. Тем не менее, большинство существующих исследований были проведены у пациентов с травмами центральной нервной системы или стационарными условиями, и относительно мало исследований было проведено на стационарных пациентах. Кроме того, большинство существующих исследований имеют ограничения в том, что период вмешательства является коротким, он предназначен для пациентов, живущих в сообществе, которые не являются стационарными, или функция и оценка эффективности не являются количественными.

   Дополняя эти ограничения, это исследование направлено на оценку осуществимости реабилитационной программы для стационарных пациентов с ограниченным поведением с использованием коммерциализированной игры Nintendo Ring Fit ™. Благодаря этому эффективность вмешательства упражнений по реабилитации Exer-Gaming измеряется количественно, безопасность рассматривается, а соблюдение и удовлетворение оцениваются для анализа полезности в клинической области.

2. Цели исследования разрабатывают реабилитационные программы и платформы для госпитализированных пациентов и проверяют их выполнимость и безопасность.
3. Расчетная продолжительность исследования. Исследование будет проходить с даты утверждения IRB до 31 июля 2026 года.
4. Участники и методы исследования 1) Участник исследования

Критерии включения:

• Пациенты с ограниченной подвижностью (FAC 3 или меньше) среди пациентов, госпитализированных для острых хирургических состояний

  * FAC 3: Один опекун должен контролировать ходьбу без физического контакта

• Человек, которому в возрасте 19 лет и старше, и который согласился на это исследование

Критерии исключения:

-Па, которые не могут сотрудничать в реабилитационных программах упражнений из -за неадекватных уровней сознания или познания - те, кто имеет постоянную биологическую нестабильность

-Человек, который не может выполнить большинство программ упражнений из -за тяжелого ограничения мышечной силы или диапазона движения сустава, инвалидности ампутации и т. Д.

• Человек, которому необходимо ограничить движение, необходимое для программы реабилитационных упражнений из-за перелома или нестабильности системы скелета- человека, который не может сотрудничать с программой реабилитационных упражнений из-за плохого зрения или слушания
• Пациенты с механической вентиляцией в течение 24 часов

Целевой размер выборки и обоснование:

Это исследование представляет собой пилотное исследование, рассматривающее аналогичные исследования в прошлом, вышеупомянутый период исследования и среду больницы, уровень отсева группы пациентов, который может быть закреплен в течение периода исследования, считается 28, и возможные пациенты должны быть закреплены в качестве субъектов для исследования.

2) Метод исследования, основанный на exer-Gaming (Nintendo Ring Fit ™), мы разрабатываем программу реабилитационных упражнений с возможными движениями во время лежа или сидя. В медицинском центре ASAN в Сеуле вмешательство реабилитационного упражнения проводится для пациентов, которые соответствуют вышеуказанным условиям, применяя программу таким образом, чтобы это было возможно в соответствии с функциями каждого пациента. Это вмешательство основано на выполнении в общей сложности 10 упражнений в течение 2 недель, но если невозможно выполнить его в зависимости от состояния субъекта, оно должно быть завершено в течение 1 месяца. Подайте заявку в течение 30 минут за сеанс. Перед началом вмешательства следующие элементы исследуются на предмет возможности упражнений. После этого во время вмешательства была осуществлена ​​операция и было исследовано количество повторений.

5. Принципы и методы статистического анализа

- Вычислительная статистическая обработка выполняется с использованием программ SPSS и R, а конкретный метод заключается в следующем, а уровень статистической значимости устанавливается на p <0,05.- Эффективность, тяжесть и помощь пациента описываются описательными способами. Тест хи-квадрат и логистическая регрессия используются для анализа категориальных зависимых переменных, а тест подписанного ранга Уилкоксона, тест Фридмана и корреляцию Спирмена используются для анализа непрерывных зависимых переменных (функция до и после вмешательства, уровень производительности физических упражнений, результаты отчета пациента и т. Д.).

6. Критерии снятия участников

Участники могут выйти из исследования в любое время. Другие критерии вывода включают:

Участники или законные опекуны требуют отмены средств. Узнайте, что участники больше не являются или подходят для исследования, решение следователя или комитета по этике является неуместным.

7. Ожидаемые побочные эффекты, такие как временная одышка, тахикардия, изменения артериального давления, падения и отклонения. Однако, поскольку это вмешательство включает в себя физические упражнения с низкой интенсивностью, возникают серьезные побочные эффекты. Риск падения считается минимальным по сравнению с реабилитацией, выполненной за пределами кровати.

8. Критерии раннего прекращения

Исследование может быть прекращено рано в следующих условиях:

Участник выявляется обнаружение того, что участник не подходит для исследования следователя или комитета по этике о том, что исследование должно быть прекращено, если комитет по этике или учреждение решит, что судебное разбирательство должно быть остановлено.

9. Этические соображения Это исследование будет проводиться в соответствии с этическими руководящими принципами, утвержденными Институциональным контрольным советом (IRB). Информированное согласие будет получено от участников или законных опекунов, гарантируя, что они полностью понимают цель, процедуры и потенциальные риски исследования. Все личные данные будут анонимизированы для защиты конфиденциальности.

10. Меры по защите конфиденциальности участника Все личные данные будут оставаться конфиденциальными. Данные будут анонимизированы и надежно хранятся, а доступ к основным следователям и соавторам доступа ограничен. Видеоданные будут зашифрованы и обмениваются только совместными учреждениями.