Machbarkeit der virtuellen realitätsbasierten Rehabilitation bei Patienten mit begrenzter Mobilität

Zusammenfassung des Forschungsplans 제목: Customized Evidenzbasierte Bewegungserkennung Rehabilitationssystem für Bettstabilisierungspatienten

Objektiv:

Diese Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit der Intervention durch Analyse der Wirksamkeit, Sicherheit und Einhaltung des Rehabilitationsübungsprogramms unter Verwendung von Nintendo Ring Fit ™ für Patienten mit begrenztem Verhalten zu bewerten.

Senior Investigator: Dr. Kim gewann Co-Erstigatoren: Dr. Cha Seung-woo, Dr. Choi Jong-won und Forscher Kim Se-Eun Agency: Asan Medical Center, Seoul Studienteilnehmer: Patienten mit einer funktionalen Amtpul der Kategorie (FAC) von 3 oder weniger unter Krankenhauspatienten am Asan Medical Center in Seoul.

Studiendesign: Eine prospektive klinische Kohortenstudie von 28 Teilnehmern, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Bewertungsmethode: Entwerfen Sie ein Rehabilitationsprogramm mit möglichen Bewegungen beim Liegen oder Sitzen auf der Grundlage von Exer-Gaming (Nintendo Ring Fit ™). Im Asan Medical Center in Seoul wird die Intervention von Rehabilitationsübungen für Patienten durchgeführt, die die oben genannten Bedingungen erfüllen, indem das Programm auf eine Weise angewendet wird, die gemäß den individuellen Funktionen der Patienten möglich ist. Diese Intervention wird maximal zwei Wochen durchgeführt und innerhalb von 30 Minuten pro Sitzung angewendet.

1. Hintergrund der Studie Zusätzlich zu Verletzungen des Zentralnervensystems haben viele der im Tertiärkrankenhaus aufgenommenen Patienten aufgrund der intensiven Pflegerungseinheit aufgrund verschiedener akuter Erkrankungen häufig nur eine begrenzte Mobilität aufgrund der intensiven Pflege, Schwäche (ICU-AW), Sarkopenie und allgemeine Schwäche. Obwohl die Überlebensrate aufgrund der jüngsten Fortschritte in der Medizintechnik zugenommen hat, nimmt auch die Prävalenz dieser Erkrankungen zu (B. Jonghe, 2009).

   Diese Verhaltensbeschränkung impliziert mehrere Risikofaktoren für Patienten. Es kann als unabhängiger Risikofaktor für medizinische Komplikationen wie eine schlechte Lebensqualität eines Einzelnen, ein erhöhtes Risiko für Stürze, im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, Harnwegsinfektionen usw. fungieren (X. Wu, 2018). Selbst nach der Entlassung aus dem Krankenhaus können einige Patienten möglicherweise Schwierigkeiten haben, sich von bereits bestehenden körperlichen Funktionen zu erholen (R. Zorowitz, 2016).

   Um diese Probleme anzugehen, wird die Rehabilitationstherapie im klinischen Umfeld als sehr wichtige Interventionsmethode aktiv untersucht. Zum Beispiel in einer Studie von Morris Pe et al. (2008) führte bei Intensivpatienten ** Frühe Mobilisierung **, die aus einer Reichweite von ** Passiver Bewegung ** bis ** aktiver Übertragung in den Stuhl ** besteht, zu einer kürzeren Aufenthalts- und Krankenhausaufenthalt in der Intensivstation sowie einer kürzeren Zeit zum Gehen. Darüber hinaus waren die Sterblichkeits- und Rückübernahmequoten innerhalb eines Jahres niedriger als die der Kontrollgruppe.

   In einer Studie von T. Sricharoenchai et al. (2014) traten aufgrund der Durchführung einer frühzeitigen Rehabilitationsübungsintervention in einer ähnlichen Patientengruppe keine Nebenwirkungen aus, um den Krankenhausaufenthaltszeitraum zu verlängern, und es wirkte sich positiv auf die Funktionserholung der Patienten aus. Zusätzlich eine Studie von Ogawa et al. (2021) berichteten, dass Muskelkraft mit geringer Intensität und aerobe Übung bei Patienten mit einer Einschränkung des Verhaltens, die nach einer kardiovaskulären Operation als Sarkopenie diagnostiziert wurden, wirksam bei der Verbesserung von Funktionen wie Muskelmasse und Gehgeschwindigkeit wirksam waren.

   Diese Studien zeigen, dass die Rehabilitationsübungstherapie bei Patienten mit begrenztem Verhalten eine wichtige Rolle spielt. Die meisten vorhandenen Studien wurden jedoch bei Patienten mit Verletzungen des Zentralnervensystems oder stationärer Umgebungen durchgeführt, und es wurden relativ wenige Studien an stationären Patienten durchgeführt. Darüber hinaus sind die meisten vorhandenen Studien insofern Einschränkungen, da die Interventionszeit kurz vorhanden ist. Es ist für Patienten, die in der Gemeinschaft leben, die keine stationären Patienten sind, oder die Funktions- und Leistungsbewertung ist nicht quantitativ.

   Durch die Ergänzung dieser Einschränkungen zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit eines Rehabilitations -Übungsprogramms für stationäre Patienten mit begrenztem Verhalten unter Verwendung eines kommerzialisierten Nintendo Ring Fit ™ -Spiels zu bewerten. Dadurch wird die Wirksamkeit der Intervention des Exer-Gaming-Rehabilitationsübung quantitativ gemessen, die Sicherheit überprüft und die Einhaltung und Zufriedenheit bewertet, um die Nützlichkeit im klinischen Bereich zu analysieren.

2. Forschungsziele entwickeln Rehabilitationsprogramme und Plattformen für Krankenhauspatienten und überprüfen ihre Durchführbarkeit und Sicherheit.
3. Geschätzte Studiendauer Die Studie wird vom IRB -Zulassungsdatum bis zum 31. Juli 2026 durchgeführt.
4. Studienteilnehmer und Methoden 1) ein Studienteilnehmer

Einschlusskriterien:

• Patienten mit eingeschränkter Mobilität (FAC 3 oder weniger) unter Patienten, die für akute, chirurgische Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden

  * FAC 3: Ein Wächter muss das Gehen ohne physischen Kontakt überwachen

• Eine Person, die 19 Jahre oder älter ist und dieser Studie zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

- Diejenigen, die aufgrund unzureichender Bewusstseins- oder Kognitionsniveaus nicht in der Lage sind, in Rehabilitationsprogrammen zusammenzuarbeiten - diejenigen, die anhaltende biologische Instabilität haben

-Eine Person, die aufgrund der schwerwiegenden Einschränkung der Muskelkraft oder des Bewegungsbereichs des Gelenks, der Amputationsstörung usw. nicht in der Lage ist, die meisten Trainingsprogramme durchzuführen, usw.

• Eine Person, die die Bewegung einschränken muss, die für das Rehabilitationsprogramm aufgrund von Frakturen oder Instabilität des Skelettsystems erforderlich ist- eine Person, die nicht in der Lage ist
• Patienten mit mechanischer Beatmung 24 Stunden

Zielprobengröße und Begründung:

Diese Studie ist eine Pilotstudie, in der ähnliche Studien in der Vergangenheit, der obige Untersuchungszeitraum und die Umgebung des Krankenhauses in Betracht gezogen werden, die Abbrecherrate der Patientengruppe, die während des Studienzeitraums gesichert werden kann, wird als 28 betrachtet, und die möglichen Patienten sind als Probanden für die Studie zu sichern.

2) Als Forschungsmethode basierend auf Exer-Gaming (Nintendo Ring Fit ™) entwerfen wir ein Rehabilitationsprogramm mit möglichen Bewegungen beim Liegen oder Sitzen. Im Asan Medical Center in Seoul wird eine Intervention zur Rehabilitationsübung für Patienten durchgeführt, die die oben genannten Bedingungen erfüllen, indem das Programm auf eine Weise angewendet wird, die gemäß den Funktionen jedes Patienten möglich ist. Diese Intervention basiert auf der Durchführung von insgesamt 10 Übungsinterventionen in einem Zeitraum von 2 Wochen. Wenn es jedoch nicht möglich ist, sie abhängig von der Bedingung des Subjekts durchzuführen, sollte sie innerhalb von 1 Monat abgeschlossen werden. Bewerben Sie sich innerhalb von 30 Minuten pro Sitzung. Vor Beginn der Intervention werden die folgenden Elemente auf die Möglichkeit einer Bewegungsbewegung untersucht. Danach während der Intervention, ob die Operation durchgeführt wurde und die Anzahl der Wiederholungen untersucht wurde.

5. Statistische Analyseprinzipien und -methoden

- Die statistische Computerverarbeitung wird unter Verwendung von SPSS- und R-Programmen durchgeführt, und die spezifische Methode lautet wie folgt, und das statistische Signifikanzniveau wird auf p <0,05 gesetzt .- Die Leistung, Schwere und Unterstützung des Patienten werden auf beschreibende Weise beschrieben. Chi-Quadrat-Test und logistische Regression werden verwendet, um kategoriale abhängige Variablen zu analysieren, und der Wilcoxon-Signed-Rang-Test, der Friedman-Test und die Spearman-Korrelation werden verwendet, um kontinuierliche abhängige Variablen zu analysieren (Funktion vor und nach der Intervention, Leistung der Patientenbericht usw.).

6. Kriterien für den Rückzug der Teilnehmer

Die Teilnehmer können sich jederzeit aus der Studie zurückziehen. Weitere Auszahlungskriterien sind:

Teilnehmer oder Erziehungsberechtigte fordern den Rückzug auf, dass die Teilnehmer nicht mehr oder für die Studie geeignet sind. Die Entscheidung des Ermittlers oder des Ethikausschusses ist unangemessen.

7. Erwartete Nebenwirkungen Nebenwirkungen wie vorübergehende Atemnot, Tachykardie, Blutdruckänderungen, Stürze und Abweichungen können auftreten. Da diese Intervention jedoch mit geringer Intensitätsübungen beinhaltet, treten schwerwiegende Nebenwirkungen auf, die weniger wahrscheinlich auftreten. Das Sturzrisiko wird im Vergleich zur Rehabilitation, die außerhalb des Bettes durchgeführt wird, als minimal angesehen.

8. Kriterien für Frühbeendigung

Die Studie kann unter folgenden Bedingungen frühzeitig beendet werden:

Entdeckung der Teilnehmerentzugs, dass der Teilnehmer für das Urteil des Ermittlers oder des Ethikausschusses für Studien nicht geeignet ist, dass die Studie eingestellt werden sollte, wenn der Ethikausschuss oder die Institution entscheidet, dass der Prozess gestoppt werden sollte.

9. Ethische Überlegungen Diese Studie wird gemäß den vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten ethischen Richtlinien durchgeführt. Die Einverständniserklärung wird von Teilnehmern oder Erziehungsberechtigten eingeholt, um sicherzustellen, dass sie den Zweck, die Verfahren und die potenziellen Risiken der Studie vollständig verstehen. Alle personenbezogenen Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre zu schützen.

10. Maßnahmen zum Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer Alle personenbezogenen Daten werden vertraulich gehalten. Die Daten werden sicher anonymisiert und gespeichert, wobei der Zugriff auf den Hauptforscher und die Co-Ermittler beschränkt ist. Videodaten werden verschlüsselt und nur mit kooperierenden Institutionen geteilt.