Möjlighet av virtual reality-baserad rehabilitering hos patienter med begränsad rörlighet

Forskningsplan Sammanfattning 제목: Anpassad evidensbaserad rörelseigenkänning Rehabiliteringssystem för sängstabiliseringspatienter

Mål:

Denna studie syftar till att utvärdera giltigheten av interventionen genom att analysera effektiviteten, säkerheten och efterlevnaden av rehabiliteringsprogrammet med Nintendo Ring Fit ™ för patienter med begränsat beteende.

Senior utredare: Dr. Kim vann medutredare: Dr. Cha Seung-Woo, Dr. Choi Jong-Won och forskare Kim Se-Eun Agency: Asan Medical Center, Seoul Studiedeltagare: Patienter med en funktionell poliklinisk kategori (FAC) poäng på 3 eller mindre bland sjukhuspatienter vid Asan Medical Center i Seoul.

Studiedesign: En prospektiv kohortklinisk studie av 28 deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning.

Utvärderingsmetod: Designa ett rehabiliteringsövningsprogram med möjliga rörelser när du ljuger eller sitter baserat på exer-gaming (Nintendo Ring Fit ™). Vid Asan Medical Center i Seoul utförs rehabiliteringsövningsintervention för patienter som uppfyller ovanstående tillstånd genom att tillämpa programmet på ett sätt som är möjligt enligt patienternas individuella funktioner. Denna intervention genomförs i högst två veckor och appliceras inom 30 minuter per session.

1. Studiens bakgrund Förutom skador på centrala nervsystemet har många av de patienter som är inlagda på tertiärsjukhuset ofta begränsad rörlighet på grund av intensivvårdsenhet förvärvad svaghet (ICU-AW), sarkopeni och allmän svaghet på grund av olika akuta medicinska tillstånd. Även om överlevnadsgraden har ökat på grund av de senaste framstegen inom medicinsk teknik ökar också förekomsten av dessa tillstånd (B. B. Jonghe, 2009).

   Denna beteendemässiga begränsning innebär flera riskfaktorer för patienter. Det kan fungera som en oberoende riskfaktor för medicinska komplikationer som en individuell livskvalitet, ökad risk för fall, sjukhusförvärvad lunginflammation, urinvägsinfektioner etc. (X. Wu, 2018). Även efter att ha utskrivits från sjukhuset kan vissa patienter få svårigheter att återhämta sig från befintliga fysiska funktioner (R. Zorowitz, 2016).

   För att ta itu med dessa problem studeras rehabiliteringsterapi aktivt i den kliniska miljön som en mycket viktig interventionsmetod. Till exempel i en studie av Morris Pe et al. (2008), hos ICU-AW-patienter ** Tidig mobilisering **, som består av ett intervall från ** Passivt rörelseområde ** till ** aktiv överföring till stol **, resulterade i kortare ICU-sjukhusvistelse och sjukhusvistelse och kortare tid att gå. Dessutom var dödligheten och återtagandesatserna inom ett år lägre än kontrollgruppen.

   I en studie av T. sricharoenchai et al. (2014), som ett resultat av att utföra tidig rehabiliteringsövningsintervention i en liknande patientgrupp, inträffade inga biverkningar tillräckligt för att förlänga sjukhusvistelseperioden, och det hade en positiv effekt på patientens funktionsåterställning. Dessutom en studie av Ogawa et al. (2021) rapporterade att muskelstyrka med låg intensitet och aerob träning hos patienter med begränsning av beteende som diagnostiserats som sarkopeni efter hjärt-kärlsoperation var effektiva för att förbättra funktioner såsom muskelmassa och gånghastighet.

   Dessa studier visar att rehabiliteringsövningsterapi spelar en viktig roll hos patienter med begränsat beteende. De flesta av de befintliga studierna har emellertid genomförts hos patienter med skador på centrala nervsystemet eller inpatientinställningar, och relativt få studier har genomförts på inpatienter. Dessutom har de flesta av de befintliga studierna begränsningar genom att interventionsperioden är kort, det är för patienter som bor i samhället som inte är inpatienter, eller att funktionen och prestandautvärderingen inte är kvantitativ.

   Genom att komplettera dessa begränsningar syftar denna studie till att utvärdera genomförbarheten av ett rehabiliteringsprogram för inpatienter med begränsat beteende med hjälp av ett kommersialiserat Nintendo Ring Fit ™ -spel. Genom detta mäts effektiviteten av utövande rehabiliteringsintervention kvantitativt, säkerheten granskas och efterlevnad och tillfredsställelse utvärderas för att analysera användbarheten inom det kliniska området.

2. Forskningsmål utvecklar rehabiliteringsprogram och plattformar för inlagda patienter och verifierar deras genomförbarhet och säkerhet.
3. Uppskattad studievaraktighet Studien kommer att löpa från IRB -godkännandedatum till 31 juli 2026.
4. Studiedeltagare och metoder 1) En studiedeltagare

Inkluderingskriterier:

• Patienter med begränsad rörlighet (FAC 3 eller mindre) bland de som är inlagda på sjukhus för akuta, kirurgiska tillstånd

  * FAC 3: En vårdnadshavare krävs för att övervaka promenader utan fysisk kontakt

• En person som är 19 år eller äldre och som har gått med på denna studie

Uteslutningskriterier:

-Den som inte kan samarbeta i rehabiliteringsprogram på grund av otillräckliga nivåer av medvetande eller kognition - de som har ihållande biologisk instabilitet

-En person som inte kan utföra de flesta av träningsprogrammen på grund av allvarlig begränsning av muskelstyrka eller rörelseområdet för fogens funktionshinder, amputation, etc.

• En person som behöver begränsa den rörelse som krävs för rehabiliteringsprogrammet på grund av sprickor eller instabilitet hos skelettsystemet- en person som inte kan samarbeta med rehabiliteringsövningsprogrammet på grund av dålig syn eller hörsel
• Patienter på mekanisk ventilation i 24 timmar

Målprovstorlek och skäl:

Denna studie är en pilotstudie med tanke på liknande studier i det förflutna, ovanstående studieperiod och sjukhusets miljö, bortfallet för patientgruppen som kan säkras under studieperioden anses vara 28, och de möjliga patienterna ska säkras som försökspersoner för studien.

2) En metod för forskning baserad på exer-gaming (Nintendo Ring Fit ™), vi utformar ett rehabiliteringsövningsprogram med möjliga rörelser när vi ljuger eller sitter. Vid Asan Medical Center i Seoul genomförs rehabiliteringsövningsintervention för patienter som uppfyller ovanstående tillstånd genom att tillämpa programmet på ett sätt som är möjligt enligt varje patients funktioner. Denna intervention är baserad på att utföra totalt 10 träningsinsatser under en period av 2 veckor, men om det inte är möjligt att utföra det beroende på ämnets tillstånd, bör den slutföras inom en månad. Applicera inom 30 minuter per session. Innan interventionsstart undersöks följande objekt för möjligheten till träning. Efter det, under interventionen, om operationen implementerades och antalet repetitioner undersöktes.

5. Statistiska analysprinciper och metoder

- Beräkningsstatistisk behandling utförs med SPSS och R-program, och den specifika metoden är som följer och den statistiska signifikansnivån är inställd på p <0,05.- Patientens prestanda, svårighetsgrad och hjälp beskrivs på ett beskrivande sätt .- Chi-square-test och logistisk regression används för att analysera kategoriska beroende variabler, och Wilcoxon signerat rankningstest, Friedman-test och Spearman-korrelation används för att analysera kontinuerliga beroende variabler (funktion före och efter intervention, träningsprestanda, patientrapportresultat, etc.).

6. Kriterier för uttag av deltagare

Deltagarna kan när som helst dra sig ur studien. Andra uttagskriterier inkluderar:

Deltagare eller juridiska vårdnadshavare begär uttag finner att deltagarna inte längre eller lämpliga för studien är utredarens eller etikkommitténs beslut är olämpligt.

7. Förväntade biverkningar Biverkningar såsom tillfällig andnöd, takykardi, blodtrycksförändringar, fall och avvikelser kan uppstå. Eftersom denna intervention involverar lågintensiv träning är det mindre troligt att allvarliga biverkningar inträffar. Risken för att falla anses vara minimal jämfört med rehabilitering som utförs utanför sängen.

8. Kriterier för tidig uppsägning

Studien kan avslutas tidigt under följande förhållanden:

Deltagande upptäckt av deltagare att deltagaren är olämplig för studieutredaren eller etikkommitténs dom att studien bör avbrytas om etikkommittén eller institutionen beslutar att rättegången ska stoppas.

9. Etiska överväganden Denna studie kommer att genomföras i enlighet med etiska riktlinjer som godkänts av Institutional Review Board (IRB). Informerat samtycke kommer att erhållas från deltagare eller juridiska vårdnadshavare, vilket säkerställer att de fullt ut förstår syftet, förfarandena och potentiella risker för studien. All personuppgift kommer att anonymiseras för att skydda integriteten.

10. Åtgärder för att skydda deltagarnas integritet Alla personuppgifter kommer att hållas konfidentiella. Data kommer att anonymiseras och lagras säkert, med tillgång begränsad till huvudutredaren och medutredare. Videodata kommer att krypteras och delas endast med samarbetsinstitutioner.