Fattibilità della riabilitazione basata sulla realtà virtuale in pazienti con mobilità limitata

Riepilogo del piano di ricerca 제목: sistema di esercizi di riabilitazione del movimento basato sull'evidenza personalizzata per i pazienti con stabilizzazione del letto

Obiettivo:

Questo studio mira a valutare la validità dell'intervento analizzando l'efficacia, la sicurezza e la conformità del programma di esercizi di riabilitazione utilizzando Nintendo Ring Fit ™ per i pazienti con comportamento limitato.

Investigatore senior: il Dr. Kim ha vinto i co-investigatori: il Dr. Cha Seung-Woo, il Dr. Choi Jong-Won e il ricercatore Kim Se-Eun: ASAN Medical Center, Seoul Study Partner: pazienti con un punteggio di autocarico funzionante (FAC) di 3 o meno tra i pazienti ospedalizzati presso il Centro medico ASAN a Seoul.

Progettazione dello studio: uno studio clinico di coorte prospettico di 28 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Metodo di valutazione: progettare un programma di esercizi di riabilitazione con possibili movimenti mentre si sdraia o seduti in base al gaming di esercita (Nintendo Ring Fit ™). All'ASAN Medical Center di Seoul, viene eseguito l'intervento di esercizi di riabilitazione per i pazienti che soddisfano le condizioni di cui sopra applicando il programma in modo possibile in base alle singole funzioni dei pazienti. Questo intervento viene condotto per un massimo di due settimane e viene applicato entro 30 minuti per sessione.

1. Contesto di studio Oltre alle lesioni del sistema nervoso centrale, molti dei pazienti ammessi all'ospedale terziario hanno spesso una mobilità limitata a causa dell'unità di terapia intensiva acquisita in debolezza (ICU-AW), sarcopenia e debolezza generale a causa di varie condizioni mediche acute. Sebbene il tasso di sopravvivenza sia aumentato a causa dei recenti progressi nella tecnologia medica, anche la prevalenza di queste condizioni (B. Jonghe, 2009).

   Questa limitazione comportamentale implica diversi fattori di rischio per i pazienti. Può fungere da fattore di rischio indipendente per complicanze mediche come scarsa qualità della vita di un individuo, aumentato rischio di cadute, polmonite acquisita in ospedale, infezioni del tratto urinario, ecc. (X. Wu, 2018). Anche dopo essere stati dimessi dall'ospedale, alcuni pazienti possono affrontare difficoltà a riprendersi da funzioni fisiche preesistenti (R. Zorowitz, 2016).

   Per affrontare questi problemi, la terapia di riabilitazione viene attivamente studiata in ambito clinico come metodo di intervento molto importante. Ad esempio, in uno studio di Morris PE et al. (2008), nei pazienti in terapia intensiva ** la mobilitazione precoce **, che consiste in una gamma di ** range passiva di movimento ** a ** trasferimento attivo su sedia **, ha comportato una degenza in ospedale in terapia intensiva e un tempo ospedaliero e un tempo più breve per camminare. Inoltre, la mortalità e i tassi di riammissione entro un anno erano inferiori a quelli del gruppo di controllo.

   In uno studio di T. Sricharoenchai et al. (2014), a seguito dell'esecuzione di un intervento di esercizi di riabilitazione precoce in un gruppo di pazienti simile, non si sono verificati effetti collaterali sufficiente per estendere il periodo di ricovero e ha avuto un effetto positivo sul recupero della funzione dei pazienti. Inoltre, uno studio di Ogawa et al. (2021) hanno riferito che la forza muscolare a bassa intensità e l'esercizio aerobico nei pazienti con restrizione del comportamento diagnosticato come sarcopenia dopo la chirurgia cardiovascolare sono stati efficaci nel migliorare le funzioni come la massa muscolare e la velocità di camminata.

   Questi studi dimostrano che la terapia dell'esercizio di riabilitazione svolge un ruolo importante nei pazienti con comportamento limitato. Tuttavia, la maggior parte degli studi esistenti sono stati condotti in pazienti con lesioni del sistema nervoso centrale o ambienti ospedalieri e relativamente pochi studi sono stati condotti su pazienti ricoverati. Inoltre, la maggior parte degli studi esistenti presenta limitazioni in quanto il periodo di intervento è breve, è per i pazienti che vivono nella comunità che non sono pazienti ricoverati o la funzione e la valutazione delle prestazioni non sono quantitative.

   Integrantando queste limitazioni, questo studio mira a valutare la fattibilità di un programma di esercizi di riabilitazione per pazienti ricoverati con comportamenti limitati utilizzando un gioco Nintendo Ring Fit ™ commercializzato. Attraverso questo, l'efficacia dell'intervento di esercizio di riabilitazione di gaming di Exer viene misurata quantitativamente, la sicurezza viene rivista e la conformità e la soddisfazione vengono valutate per analizzare l'utilità nel campo clinico.

2. Gli obiettivi di ricerca sviluppano programmi di riabilitazione e piattaforme per i pazienti ospedalizzati e verificano la loro fattibilità e sicurezza.
3. Durata di studio stimata Lo studio si svolgerà dalla data di approvazione IRB al 31 luglio 2026.
4. Partecipanti allo studio e metodi 1) un partecipante allo studio

Criteri di inclusione:

• Pazienti con mobilità limitata (FAC 3 o meno) tra quelli ricoverati in ospedale per condizioni acute e chirurgiche

  * FAC 3: un tutore è tenuto a supervisionare la camminata senza contatto fisico

• Una persona di età pari o superiore a 19 anni e che ha accettato questo studio

Criteri di esclusione:

-To che non sono in grado di cooperare nei programmi di esercizi di riabilitazione a causa di livelli inadeguati di coscienza o cognizione - Coloro che hanno una persistente instabilità biologica

-A persona che non è in grado di eseguire la maggior parte dei programmi di esercizio a causa della grave limitazione della forza muscolare o della gamma di movimento dell'articolazione, disabilità dell'amputazione, ecc.

• Una persona che deve limitare il movimento richiesto per il programma di esercizi di riabilitazione a causa della frattura o dell'instabilità del sistema scheletrico: una persona che non è in grado di collaborare con il programma di esercizi di riabilitazione a causa della scarsa visione o dell'udito
• Pazienti in ventilazione meccanica per 24 ore

Dimensione e logica del campione target:

Questo studio è uno studio pilota, considerando studi simili in passato, il periodo di studio di cui sopra e l'ambiente dell'ospedale, il tasso di abbandono del gruppo di pazienti che può essere garantito durante il periodo di studio è considerato 28 e i possibili pazienti devono essere garantiti come soggetti per lo studio.

2) Un metodo di ricerca basato su Exer-Gaming (Nintendo Ring Fit ™), progettiamo un programma di esercizi di riabilitazione con possibili movimenti mentre mentiranno o seduti. All'ASAN Medical Center di Seoul, viene condotto un intervento di esercizi di riabilitazione per i pazienti che soddisfano le condizioni di cui sopra applicando il programma in modo possibile in base alle funzioni di ciascun paziente. Questo intervento si basa sull'esecuzione di un totale di 10 interventi di esercizi in un periodo di 2 settimane, ma se non è possibile eseguirlo a seconda della condizione del soggetto, dovrebbe essere completato entro 1 mese. Applicare entro 30 minuti per sessione. Prima dell'inizio dell'intervento, vengono studiati i seguenti elementi per la possibilità di moto di esercizio. Successivamente, durante l'intervento, se l'operazione è stata implementata e sono state studiate il numero di ripetizioni.

5. Principi e metodi di analisi statistica

- L'elaborazione statistica computazionale viene eseguita utilizzando programmi SPSS e R e il metodo specifico è il seguente e il livello di significatività statistica è impostato su P <0,05.- Le prestazioni, la gravità e l'assistenza del paziente sono descritte in modo descrittivo. Il test del chi-quadro e la regressione logistica vengono utilizzati per analizzare variabili dipendenti categoriali e il test di rango firmato Wilcoxon, il test di Friedman e la correlazione di Spearman vengono utilizzati per analizzare le variabili dipendenti continue (funzione prima e dopo l'intervento, il livello di prestazione dell'esercizio, i risultati dei rapporti del paziente, ecc.).

6. Criteri per il ritiro dei partecipanti

I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Altri criteri di ritiro includono:

I partecipanti o i tutori legali richiedono il ritiro, scoprono che i partecipanti non sono più o adatti allo studio La decisione dell'investigatore o del Comitato etico è inappropriata.

7. Effetti collaterali anticipati Effetti collaterali come temporaneamente mancanza di respiro, tachicardia, cambiamenti della pressione sanguigna, cadute e deviazioni. Tuttavia, poiché questo intervento comporta un esercizio a bassa intensità, è meno probabile che si verifichino gravi effetti collaterali. Il rischio di caduta è considerato minimo rispetto alla riabilitazione eseguita fuori dal letto.

8. Criteri di terminazione precoce

Lo studio può essere interrotto presto nelle seguenti condizioni:

Scopri di ritiro dei partecipanti secondo cui il partecipante non è adatto per l'investigatore dello studio o la sentenza del comitato etico secondo cui lo studio dovrebbe essere sospeso se il comitato etico o l'istituzione decide che il processo dovrebbe essere interrotto.

9. Considerazioni etiche Questo studio sarà condotto in conformità con le linee guida etiche approvate dal Board di revisione istituzionale (IRB). Il consenso informato sarà ottenuto da partecipanti o tutori legali, garantendo che comprendano appieno lo scopo, le procedure e i potenziali rischi dello studio. Tutti i dati personali saranno anonimi per proteggere la privacy.

10. Misure per la protezione della privacy dei partecipanti Tutti i dati personali saranno mantenuti riservati. I dati saranno anonimi e archiviati in modo sicuro, con accesso limitato al principale investigatore e co-investigatori. I dati video saranno crittografati e condivisi solo con istituzioni collaboratrici.