Haalbaarheid van op virtual reality gebaseerde revalidatie bij patiënten met beperkte mobiliteit

Samenvatting van het onderzoeksplan 제목: op maat gemaakte evidence-based bewegingsherkenning rehabilitatie-trainingssysteem voor bedstabilisatiepatiënten

Objectief:

Deze studie heeft als doel de geldigheid van de interventie te evalueren door de effectiviteit, veiligheid en naleving van het revalidatie -oefenprogramma te analyseren met behulp van Nintendo Ring Fit ™ voor patiënten met beperkt gedrag.

Senior onderzoeker: Dr. Kim won mede-onderzoekers: Dr. Cha Seung-woo, Dr. Choi Jong-Won en onderzoeker Kim Se-Eun Agency: Asan Medical Center, Seoul Study Deelnemers: Patiënten met een functionele polikliniek categorie (FAC) score van 3 of minder bij het ziekenhuis bij het ASAN Medical Center in Seoul.

Studieontwerp: een prospectieve cohort klinische studie van 28 deelnemers die voldoen aan de opname- en uitsluitingscriteria.

Evaluatiemethode: Ontwerp een revalidatieoefeningsprogramma met mogelijke bewegingen tijdens het liegen of zitten op basis van exer-gaming (Nintendo Ring Fit ™). Bij het Asan Medical Center in Seoul wordt de interventie van revalidatie uitgevoerd voor patiënten die aan de bovenstaande voorwaarden voldoen door het programma toe te passen op een manier die mogelijk is volgens de individuele functies van de patiënten. Deze interventie wordt maximaal twee weken uitgevoerd en wordt binnen 30 minuten per sessie toegepast.

1. Achtergrond van de studie Naast verwondingen van het centrale zenuwstelsel, hebben veel van de patiënten die zijn opgenomen in het Tertiaire ziekenhuis vaak beperkte mobiliteit als gevolg van intensive care-unit verworven zwakte (ICU-AW), sarcopenie en algemene zwakte als gevolg van verschillende acute medische aandoeningen. Hoewel het overlevingspercentage is toegenomen als gevolg van recente vooruitgang in medische technologie, neemt de prevalentie van deze aandoeningen ook toe (B. Jonghe, 2009).

   Deze gedragsbeperking impliceert verschillende risicofactoren voor patiënten. Het kan fungeren als een onafhankelijke risicofactor voor medische complicaties, zoals een slechte levenskwaliteit van een individu, verhoogd risico op vallen, door het ziekenhuis verworven pneumonie, urineweginfecties, enz. (X. Wu, 2018). Zelfs nadat ze uit het ziekenhuis zijn ontslagen, kunnen sommige patiënten met herstellen van reeds bestaande fysieke functies te herstellen (R. Zorowitz, 2016).

   Om deze problemen aan te pakken, wordt revalidatietherapie actief bestudeerd in de klinische setting als een zeer belangrijke interventiemethode. Bijvoorbeeld in een studie van Morris Pe et al. (2008), bij ICU-AW-patiënten ** Vroege mobilisatie **, die bestaat uit een bereik van ** passief bewegingsbereik ** tot ** Actieve overdracht naar stoel **, resulteerde in een kortere ICU ziekenhuisverblijf en verblijf in het ziekenhuis en een kortere tijd om te lopen. Bovendien waren de mortaliteits- en overnamecijfers binnen een jaar lager dan die van de controlegroep.

   In een studie van T. Sricharoenchai et al. (2014), als gevolg van het uitvoeren van vroege revalidatie -oefeninterventie in een vergelijkbare patiëntengroep, vonden er geen bijwerkingen plaats om de ziekenhuisopperiode te verlengen en had het een positief effect op het herstel van de patiënt. Bovendien is een studie van Ogawa et al. (2021) meldde dat lage intensiteit spierkracht en aerobe oefeningen bij patiënten met beperking van gedrag gediagnosticeerd als sarcopenie na cardiovasculaire chirurgie effectief was bij het verbeteren van functies zoals spiermassa en loopsnelheid.

   Deze studies tonen aan dat revalidatie -oefentherapie een belangrijke rol speelt bij patiënten met beperkt gedrag. De meeste bestaande studies zijn echter uitgevoerd bij patiënten met letsel in het centrale zenuwstelsel of intramurale instellingen, en relatief weinig studies zijn uitgevoerd op intramurale patiënten. Bovendien hebben de meeste bestaande studies beperkingen in die zin dat de interventieperiode kort is, het is voor patiënten die in de gemeenschap wonen die geen intramurale patiënten zijn, of de functie en prestatie -evaluatie is niet kwantitatief.

   Door deze beperkingen aan te vullen, beoogt deze studie de haalbaarheid van een revalidatie -oefenprogramma voor intramurale patiënten met beperkt gedrag te evalueren met behulp van een gecommercialiseerde Nintendo Ring Fit ™ -spel. Hierdoor wordt de effectiviteit van exer-gaming revalidatie-interventie kwantitatief gemeten, wordt de veiligheid beoordeeld en worden naleving en tevredenheid geëvalueerd om het nut op klinisch veld te analyseren.

2. Onderzoeksdoelstellingen ontwikkelen revalidatieprogramma's en platforms voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten en verifiëren hun haalbaarheid en veiligheid.
3. Geschatte studie duur van de studie zal lopen van de IRB -goedkeuringsdatum tot 31 juli 2026.
4. Studie -deelnemers en methoden 1) Een studie -deelnemer

Inclusiecriteria:

• Patiënten met beperkte mobiliteit (FAC 3 of minder) bij degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute, chirurgische aandoeningen

  * FAC 3: Eén voogd is vereist om toezicht te houden op wandelen zonder fysiek contact

• Een persoon die 19 jaar of ouder is en die heeft ingestemd met deze studie

Uitsluitingscriteria:

-

-Een persoon die niet in staat is om de meeste trainingsprogramma's uit te voeren vanwege een ernstige beperking van spierkracht of bewegingsbereik van het gewricht, handicap van amputatie, enz

• Een persoon die de beweging moet beperken die nodig is voor het revalidatieoefeningsprogramma vanwege fractuur of instabiliteit van het skeletsysteem- een persoon die niet in staat is om mee te werken aan het revalidatie-oefenprogramma vanwege een slecht zicht of gehoor
• Patiënten met een mechanische ventilatie gedurende 24 uur

Doel de steekproefgrootte en redenering:

Deze studie is een pilotstudie, rekening houdend met soortgelijke studies in het verleden, de bovenstaande studieperiode en de omgeving van het ziekenhuis, de uitval van de patiëntengroep die tijdens de studieperiode kan worden beveiligd, wordt beschouwd als 28 en de mogelijke patiënten moeten worden beveiligd als proefpersonen voor de studie.

2) Een onderzoeksmethode op basis van exer-gaming (Nintendo Ring Fit ™), ontwerpen we een revalidatieoefeningsprogramma met mogelijke bewegingen tijdens het liegen of zitten. In het Asan Medical Center in Seoul wordt de interventie van de revalidatie uitgevoerd voor patiënten die aan de bovenstaande voorwaarden voldoen door het programma toe te passen op een manier die mogelijk is volgens de functies van elke patiënt. Deze interventie is gebaseerd op het uitvoeren van in totaal 10 trainingsinterventies in een periode van 2 weken, maar als het niet mogelijk is om het uit te voeren, afhankelijk van de voorwaarde van het onderwerp, moet deze binnen 1 maand worden voltooid. Breng binnen 30 minuten per sessie aan. Vóór het begin van de interventie worden de volgende items onderzocht op de mogelijkheid van oefenbeweging. Daarna, tijdens de interventie, of de operatie werd geïmplementeerd en het aantal herhalingen werd onderzocht.

5. Principes en methoden voor statistische analyse

- Computationele statistische verwerking wordt uitgevoerd met behulp van SPSS- en R-programma's, en de specifieke methode is als volgt en het statistische significantieniveau is ingesteld op p <0,05.- De prestaties, ernst en hulp van de patiënt worden op een beschrijvende manier beschreven. Chi-kwadraat test en logistieke regressie worden gebruikt om categorische afhankelijke variabelen te analyseren, en Wilcoxon ondertekende rangtest, Friedman-test en Spearman-correlatie worden gebruikt om continue afhankelijke variabelen te analyseren (functie voor en na interventie, prestatieniveau, resultaten van de patiëntrapport, enz.).

6. Criteria voor het opnemen van deelnemers

Deelnemers kunnen zich op elk gewenst moment terugtrekken uit het onderzoek. Andere opnamecriteria zijn onder meer:

Deelnemers of wettelijke voogden vragen terugtrekking vast dat deelnemers niet langer of geschikt zijn voor de studie. De beslissing van de onderzoeker of het ethische commissie is ongepast.

7. Verwachte bijwerkingen bijwerkingen zoals tijdelijke kortademigheid, tachycardie, bloeddrukveranderingen, vallen en afwijkingen kunnen optreden. Aangezien deze interventie echter oefeningen met lage intensiteit inhoudt, zullen ernstige bijwerkingen minder waarschijnlijk optreden. Het risico van vallen wordt als minimaal beschouwd in vergelijking met revalidatie die buiten het bed wordt uitgevoerd.

8. Criteria voor vroege beëindiging

De studie kan vroeg worden beëindigd onder de volgende voorwaarden:

De terugtrekking van deelnemers dat de deelnemer ongeschikt is voor de studie van de studie -onderzoeker of de ethische commissie dat de studie moet worden stopgezet als de ethische commissie of instelling besluit dat het proces moet worden gestopt.

9. Ethische overwegingen Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met ethische richtlijnen goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB). Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van deelnemers of wettelijke voogden, waardoor ze het doel, de procedures en de mogelijke risico's van het onderzoek volledig begrijpen. Alle persoonlijke gegevens worden geanonimiseerd om de privacy te beschermen.

10. Maatregelen voor het beschermen van de privacy van de deelnemers Alle persoonlijke gegevens worden vertrouwelijk gehouden. Gegevens zullen worden geanonimiseerd en veilig worden opgeslagen, met toegang beperkt tot de hoofdonderzoeker en mede-onderzoekers. Videogegevens worden gecodeerd en alleen gedeeld met samenwerkende instellingen.