Viabilidade da reabilitação baseada na realidade virtual em pacientes com mobilidade limitada

Resumo do Plano de Pesquisa 제목: Sistema personalizado de exercício de reabilitação de reabilitação baseado em evidências para pacientes de estabilização de cama

Objetivo:

Este estudo tem como objetivo avaliar a validade da intervenção analisando a eficácia, a segurança e a conformidade do programa de exercícios de reabilitação usando o Nintendo Ring Fit ™ para pacientes com comportamento limitado.

Investigador sênior: Dr. Kim venceu co-investigadores: Dr. Cha Seung-Woo, Dr. Choi Jong-Won e o pesquisador Kim Se-Eun Agency: ASAN Medical Center, Seoul Participantes: Pacientes com uma pontuação funcional de categoria ambulatorial (FAC) de 3 ou menos entre pacientes hospitalizados no ASAN Medical Center in Seoul.

Desenho do estudo: Um estudo clínico de coorte prospectivo de 28 participantes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.

Método de avaliação: Projete um programa de exercícios de reabilitação com possíveis movimentos enquanto mentiu ou sentado com base no esforço (Nintendo Ring Fit ™). No Centro Médico ASAN em Seul, a intervenção do exercício de reabilitação é realizada para pacientes que atendem às condições acima, aplicando o programa de uma maneira possível de acordo com as funções individuais dos pacientes. Esta intervenção é realizada por um máximo de duas semanas e é aplicada em 30 minutos por sessão.

1. Antecedentes do estudo Além das lesões no sistema nervoso central, muitos dos pacientes admitidos no Hospital Terciário geralmente têm mobilidade limitada devido à unidade de terapia intensiva adquirida fraqueza (UTI-AW), sarcopenia e fraqueza geral devido a várias condições médicas agudas. Embora a taxa de sobrevivência tenha aumentado devido aos recentes avanços na tecnologia médica, a prevalência dessas condições também está aumentando (B. Jonghe, 2009).

   Essa limitação comportamental implica vários fatores de risco para os pacientes. Pode atuar como um fator de risco independente para complicações médicas, como baixa qualidade de vida de um indivíduo, maior risco de quedas, pneumonia adquirida em hospital, infecções do trato urinário, etc. (X. Wu, 2018). Mesmo depois de receber alta do hospital, alguns pacientes podem enfrentar dificuldades para se recuperar de funções físicas pré-existentes (R. Zorowitz, 2016).

   Para resolver essas questões, a terapia de reabilitação está sendo estudada ativamente no cenário clínico como um método de intervenção muito importante. Por exemplo, em um estudo de Morris Pe et al. (2008), em pacientes com UTI-AW ** Mobilização precoce **, que consiste em um alcance da amplitude de movimento passiva ** a ** transferência ativa para a cadeira **, resultou em estadia hospitalar mais curta na UTI e na estadia hospitalar e tempo mais curto para caminhar. Além disso, as taxas de mortalidade e readmissão dentro de um ano foram inferiores às do grupo controle.

   Em um estudo de T. Srilharoenchai et al. (2014), como resultado da realização da intervenção precoce do exercício de reabilitação em um grupo de pacientes semelhantes, não ocorreu efeitos colaterais o suficiente para estender o período de hospitalização e teve um efeito positivo na recuperação da função dos pacientes. Além disso, um estudo de Ogawa et al. (2021) relataram que a força muscular de baixa intensidade e o exercício aeróbico em pacientes com restrição de comportamento diagnosticados como sarcopenia após cirurgia cardiovascular foram eficazes na melhoria de funções como massa muscular e velocidade de caminhada.

   Esses estudos demonstram que a terapia do exercício de reabilitação desempenha um papel importante em pacientes com comportamento limitado. No entanto, a maioria dos estudos existentes foi realizada em pacientes com lesões no sistema nervoso central ou ambientes de internação, e relativamente poucos estudos foram realizados em pacientes internados. Além disso, a maioria dos estudos existentes tem limitações, pois o período de intervenção é curto, é para pacientes que vivem na comunidade que não são pacientes internados, ou a função e a avaliação de desempenho não são quantitativas.

   Ao complementar essas limitações, este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de um programa de exercícios de reabilitação para pacientes internados com comportamento limitado usando um jogo comercializado Nintendo Ring Fit ™. Com isso, a eficácia da intervenção do exercício de reabilitação de exercícios é medida quantitativamente, a segurança é revisada e a conformidade e a satisfação são avaliadas para analisar a utilidade no campo clínico.

2. Os objetivos de pesquisa desenvolvem programas e plataformas de reabilitação para pacientes hospitalizados e verificar sua viabilidade e segurança.
3. Duração estimada do estudo O estudo será executado da data de aprovação do IRB até 31 de julho de 2026.
4. Participantes e métodos do estudo 1) um participante do estudo

Critérios de inclusão:

• Pacientes com mobilidade restrita (FAC 3 ou menos) entre os hospitalizados para condições agudas e cirúrgicas

  * FAC 3: Um guardião é obrigado a supervisionar a caminhada sem contato físico

• Uma pessoa com 19 anos ou mais e que concordou com este estudo

Critérios de exclusão:

-Essas que não conseguem cooperar em programas de exercícios de reabilitação devido a níveis inadequados de consciência ou cognição - aqueles que têm instabilidade biológica persistente

-Uma pessoa que não consegue realizar a maioria dos programas de exercícios devido à severa limitação da força muscular ou amplitude de movimento da articulação, incapacidade de amputação, etc.

• Uma pessoa que precisa limitar o movimento necessário para o programa de exercícios de reabilitação devido à fratura ou instabilidade do sistema esquelético- uma pessoa que não consegue cooperar com o programa de exercícios de reabilitação devido à má visão ou audição
• Pacientes em ventilação mecânica por 24 horas

Tamanho da amostra de destino e justificativa:

Este estudo é um estudo piloto, considerando estudos semelhantes no passado, o período do estudo acima e o ambiente do hospital, a taxa de abandono do grupo de pacientes que pode ser garantida durante o período do estudo é considerada 28 e os possíveis pacientes devem ser protegidos como indivíduos para o estudo.

2) Um método de pesquisa baseado em exercícios (Nintendo Ring Fit ™), projetamos um programa de exercícios de reabilitação com possíveis movimentos enquanto mentimos ou sentados. No Centro Médico ASAN em Seul, é realizada uma intervenção do exercício de reabilitação para pacientes que atendem às condições acima, aplicando o programa de uma maneira possível de acordo com as funções de cada paciente. Essa intervenção é baseada na realização de um total de 10 intervenções de exercício em um período de 2 semanas, mas se não for possível executá -lo, dependendo da condição do assunto, ela deve ser concluída em 1 mês. Aplique dentro de 30 minutos por sessão. Antes do início da intervenção, os seguintes itens são investigados para a possibilidade de movimento do exercício. Depois disso, durante a intervenção, se a operação foi implementada e o número de repetições foi investigado.

5. Princípios e métodos de análise estatística

- O processamento estatístico computacional é realizado usando programas SPSS e R, e o método específico é o seguinte, e o nível de significância estatística é definido como p <0,05.- O desempenho, a gravidade e a assistência do paciente são descritos de maneira descritiva.- O teste do qui-quadrado e a regressão logística são usados ​​para analisar variáveis ​​dependentes categóricas, e o teste de classificação assinado por Wilcoxon, teste de Friedman e correlação de Spearman são usados ​​para analisar variáveis ​​dependentes contínuas (função antes e após a intervenção, o nível de desempenho, os resultados do relatório do paciente, etc.).

6. Critérios para retirada dos participantes

Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento. Outros critérios de retirada incluem:

Os participantes ou guardiões legais solicitam a retirada de que os participantes não são mais ou adequados para o estudo, a decisão do investigador ou do comitê de ética é inapropriada.

7. Efeitos colaterais antecipados efeitos colaterais, como falta temporária de respiração, taquicardia, mudanças na pressão arterial, quedas e desvios. No entanto, como essa intervenção envolve exercícios de baixa intensidade, é menos provável que ocorram efeitos colaterais graves. O risco de cair é considerado mínimo em comparação com a reabilitação realizada fora da cama.

8. Critérios de rescisão antecipada

O estudo pode ser encerrado no início das seguintes condições:

Descoberta de retirada do participante de que o participante não é adequado para o julgamento do investigador ou comitê de ética do estudo de que o estudo deve ser interrompido se o Comitê de Ética ou instituição decidir que o julgamento deve ser interrompido.

9. Considerações éticas Este estudo será realizado em conformidade com as diretrizes éticas aprovadas pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB). O consentimento informado será obtido de participantes ou responsáveis ​​legais, garantindo que eles entendam completamente o objetivo, procedimentos e riscos potenciais do estudo. Todos os dados pessoais serão anonimizados para proteger a privacidade.

10. Medidas para proteger a privacidade dos participantes Todos os dados pessoais serão mantidos confidenciais. Os dados serão anonimizados e armazenados com segurança, com acesso limitado ao investigador e co-investigadores principais. Os dados de vídeo serão criptografados e compartilhados apenas com instituições colaboradoras.