Faisabilité de la réhabilitation virtuelle basée sur la réalité chez les patients à mobilité réduite

Résumé du plan de recherche 제목: Système d'exercice de réadaptation de reconnaissance de mouvement fondé sur des preuves personnalisée pour les patients de stabilisation des lits

Objectif:

Cette étude vise à évaluer la validité de l'intervention en analysant l'efficacité, la sécurité et la conformité du programme d'exercice de réadaptation en utilisant Nintendo Ring Fit ™ pour les patients ayant un comportement limité.

Investigateur principal: Le Dr Kim a remporté des co-chercheurs: Dr Cha Seung-woo, Dr Choi Jong-won et chercheur Kim Se-Eun Agency: Asan Medical Center, Séoul Study Participants: Patients avec un score de catégorie de consultation ambulatoire fonctionnelle (FAC) de 3 ou moins chez les patients hospitalisés du centre médical ASAN à Séoul.

Conception de l'étude: une étude clinique de cohorte prospective de 28 participants répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.

Méthode d'évaluation: Concevoir un programme d'exercices de réadaptation avec des mouvements possibles tout en mensonge ou assis en fonction de l'exer-gaming (Nintendo Ring Fit ™). Au centre médical ASAN à Séoul, une intervention d'exercice de réadaptation est réalisée pour les patients qui remplissent les conditions ci-dessus en appliquant le programme d'une manière possible selon les fonctions individuelles des patients. Cette intervention est réalisée pendant un maximum de deux semaines et est appliquée dans les 30 minutes par session.

1. Contexte d'étude En plus des lésions du système nerveux central, de nombreux patients admis à l'hôpital tertiaire ont souvent une mobilité limitée en raison de la faiblesse acquise de l'unité de soins intensifs (ICU-AW), de la sarcopénie et de la faiblesse générale en raison de diverses conditions médicales aiguës. Bien que le taux de survie a augmenté en raison des progrès récents de la technologie médicale, la prévalence de ces conditions augmente également (B. Jonghe, 2009).

   Cette limitation du comportement implique plusieurs facteurs de risque pour les patients. Il peut agir comme un facteur de risque indépendant de complications médicales telles que la mauvaise qualité de vie d'une personne, un risque accru de chutes, une pneumonie acquise par l'hôpital, des infections des voies urinaires, etc. (X. Wu, 2018). Même après avoir été renvoyé de l'hôpital, certains patients peuvent être confrontés à des difficultés à se remettre des fonctions physiques préexistantes (R. Zorowitz, 2016).

   Pour résoudre ces problèmes, la thérapie de réadaptation est activement étudiée en milieu clinique en tant que méthode d'intervention très importante. Par exemple, dans une étude de Morris Pe et al. (2008), chez les patients atteints de l'USI ** Mobilisation précoce **, qui consiste en une plage de ** l'amplitude passive de mouvement ** à ** Transfert actif à la chaise **, a entraîné un séjour à l'hôpital et un séjour à l'hôpital plus courts et plus courts pour marcher. De plus, les taux de mortalité et de réadmission dans un délai d'un an étaient inférieurs à ceux du groupe témoin.

   Dans une étude de T. Sricharoenchai et al. (2014), en raison de la réalisation d'une intervention d'exercice de réhabilitation précoce dans un groupe de patients similaire, aucun effet secondaire ne s'est suffisamment produit pour prolonger la période d'hospitalisation, et il a eu un effet positif sur la récupération des fonctions des patients. De plus, une étude d'Ogawa et al. (2021) ont rapporté que la force musculaire à faible intensité et l'exercice aérobie chez les patients ayant une restriction du comportement diagnostiqués comme la sarcopénie après une chirurgie cardiovasculaire étaient efficaces pour améliorer les fonctions telles que la masse musculaire et la vitesse de marche.

   Ces études démontrent que la thérapie de l'exercice de réadaptation joue un rôle important chez les patients ayant un comportement limité. Cependant, la plupart des études existantes ont été menées chez des patients souffrant de blessures au système nerveux central ou d'hospitalisation, et relativement peu d'études ont été menées sur des patients hospitalisés. De plus, la plupart des études existantes ont des limites en ce que la période d'intervention est courte, c'est pour les patients vivant dans la communauté qui ne sont pas des patients hospitalisés, ou la fonction et l'évaluation des performances ne sont pas quantitatives.

   En complétant ces limitations, cette étude vise à évaluer la faisabilité d'un programme d'exercices de réadaptation pour les patients hospitalisés avec un comportement limité en utilisant un jeu Nintendo Ring Fit ™ commercialisé. Grâce à cela, l'efficacité de l'intervention de l'exercice de réadaptation en exer-gaming est mesurée quantitativement, la sécurité est examinée et la conformité et la satisfaction sont évaluées pour analyser l'utilité dans le domaine clinique.

2. Les objectifs de recherche développent des programmes de réhabilitation et des plateformes pour les patients hospitalisés et vérifient leur faisabilité et leur sécurité.
3. Durée estimée de l'étude L'étude se déroulera de la date d'approbation de la CISR au 31 juillet 2026.
4. Participants et méthodes de l'étude 1) un participant à l'étude

Critères d'inclusion:

• Patients à mobilité réduite (FAC 3 ou moins) parmi ceux hospitalisés pour des conditions chirurgicales aiguës

  * FAC 3: Un tuteur doit superviser la marche sans contact physique

• Une personne âgée de 19 ans ou plus et qui a accepté cette étude

Critères d'exclusion:

-Ces qui ne sont pas en mesure de coopérer dans des programmes d'exercices de réadaptation en raison de niveaux de conscience ou de cognition inadéquats - ceux qui ont une instabilité biologique persistante

-Une personne qui n'est pas en mesure d'effectuer la plupart des programmes d'exercice en raison d'une grave limitation de la force musculaire ou de l'amplitude du mouvement de l'articulation, de l'invalidité de l'amputation, etc.

• Une personne qui doit limiter le mouvement requis pour le programme d'exercices de réadaptation en raison de la fracture ou de l'instabilité du système squelettique - une personne qui n'est pas en mesure de coopérer avec le programme d'exercices de réadaptation en raison d'une mauvaise vision ou d'une entende
• Patients sous ventilation mécanique pendant 24 heures

Taille et justification de l'échantillon cible:

Cette étude est une étude pilote, compte tenu d'études similaires dans le passé, de la période d'étude ci-dessus et de l'environnement de l'hôpital, le taux d'abandon du groupe de patients qui peut être sécurisé pendant la période d'étude est considéré comme 28, et les patients possibles doivent être assurés en tant que sujets pour l'étude.

2) Une méthode de recherche basée sur l'exer-gaming (Nintendo Ring Fit ™), nous concevons un programme d'exercice de réadaptation avec des mouvements possibles tout en mensonge ou assis. Au centre médical ASAN à Séoul, une intervention d'exercice de réadaptation est menée pour les patients qui remplissent les conditions ci-dessus en appliquant le programme d'une manière possible en fonction des fonctions de chaque patient. Cette intervention est basée sur la réalisation d'un total de 10 interventions d'exercice en une période de 2 semaines, mais s'il n'est pas possible de l'exécuter en fonction de l'état du sujet, il doit être achevé dans un délai d'un mois. Appliquer dans les 30 minutes par session. Avant le début de l'intervention, les éléments suivants sont étudiés pour la possibilité d'un mouvement d'exercice. Après cela, pendant l'intervention, si l'opération a été mise en œuvre et le nombre de répétitions a été étudiée.

5. Principes et méthodes d'analyse statistique

- Le traitement statistique informatique est effectué à l'aide de programmes SPSS et R, et la méthode spécifique est la suivante, et le niveau de signification statistique est défini sur P <0,05.- La performance, la gravité et l'assistance du patient sont décrites de manière descriptive. Le test du chi carré et la régression logistique sont utilisés pour analyser les variables dépendantes catégorielles, et le test de rang signé de Wilcoxon, le test de Friedman et la corrélation de Spearman sont utilisés pour analyser les variables dépendantes continues (fonction avant et après l'intervention, niveau de performance de l'exercice, résultats du rapport patient, etc.).

6. Critères de retrait des participants

Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Les autres critères de retrait comprennent:

Les participants ou les tuteurs légaux demandent le retrait constater que les participants ne sont plus ou adaptés à l'étude La décision de l'enquêteur ou du comité d'éthique est inappropriée.

7. Effets secondaires prévus des effets secondaires tels que l'essoufflement temporaire, la tachycardie, les changements de la pression artérielle, les chutes et les écarts peuvent survenir. Cependant, comme cette intervention implique un exercice de faible intensité, les effets secondaires graves sont moins susceptibles de se produire. Le risque de chute est considéré comme minime par rapport à la réhabilitation effectuée à l'extérieur du lit.

8. Critères de résiliation précoce

L'étude peut être résiliée tôt dans les conditions suivantes:

Le retrait des participants découvre que le participant ne convient pas au jugement de l'investigateur ou du comité d'éthique que l'étude devrait être interrompue si le comité d'éthique ou l'institution décide que le procès devrait être interrompu.

9. Considérations éthiques Cette étude sera menée conformément aux directives éthiques approuvées par le Institutional Review Board (IRB). Le consentement éclairé sera obtenu auprès des participants ou des tuteurs légaux, en veillant à comprendre pleinement l'objectif, les procédures et les risques potentiels de l'étude. Toutes les données personnelles seront anonymisées pour protéger la confidentialité.

10. Mesures pour protéger la confidentialité des participants Toutes les données personnelles seront maintenues confidentielles. Les données seront anonymisées et stockées en toute sécurité, avec un accès limité au chercheur principal et aux co-chercheurs. Les données vidéo seront cryptées et partagées uniquement avec les institutions collaboratrices.