Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for virtual reality-baseret rehabilitering hos patienter med begrænset mobilitet

13. maj 2026 opdateret af: Won Kim, Asan Medical Center

Undersøgelsestitel:

Tilpasset evidensbaseret bevægelsesgenkendelse Rehabiliteringsøvelsessystem til sengestabilisering af patienter

Formålet med undersøgelsen Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​rehabiliteringsprogrammer ved hjælp af bevægelsesgenkendelsesbaserede spil til patienter, der er sengeliggende i hospitalets omgivelser. Undersøgelsens hovedformål er at afgøre, om digital rehabilitering i det væsentlige kan bidrage til forbedring og genvinding af fysisk funktion hos patienter med begrænset fysisk funktion.

En undersøgelse deltager undersøgelsen involverede 28 voksne patienter, der blev indlagt på hospitalet, mens de lå i sengen på et hospital. Deltagerne bruger Nintendo Ring Fit, som giver et bevægelsesbevidst spilhabiliteringsprogram, og der leveres en personlig træningsplan for hver patients fysiske tilstand.

Forskningsmetodologi Øvelsesprotokol: Deltagerne udfører et personlig træningsprogram i to uger gennem Nintendo Ring Fit. Øvelsen varer cirka 30 minutter, en gang om dagen og understøttes af en terapeut. Træningsintensitet og type justeres, så de passer til patientens fysiske tilstand, så de fortsætter sikkert.

Overvågning af sikkerhed og effektivitet: Hold styr på deltagernes fysiske funktioner (f.eks. Styrke, mobilitet osv.) Under undersøgelsen, og overvåg konstant for eventuelle ulemper eller bivirkninger, der kan forekomme under træningssessioner. Dette kontrollerer nøje patienternes motoriske reaktioner og sikrer sikkerhed.

Undersøgelsens varighed Undersøgelsen løber fra september 2024 til december 2025, hvor deltagerne vil gennemgå rehabiliteringsøvelser ved hjælp af bevægelsesgenkendelsesbaserede spil.

Estimerede resultater, som undersøgelsen forventes at demonstrere, at digitale rehabiliteringsprogrammer kan være en sikker og effektiv behandlingsmulighed for patienter, der er sengeliggende i hospitalets omgivelser. Derudover vil resultaterne bidrage til at forbedre rehabiliteringspraksis på hospitalet og fremme fysisk bedring.

Sikkerhedsovervejelser Alle øvelser udført i denne undersøgelse er designet med sikkerhed som den højeste prioritet, og træningsintensiteten justeres til lav intensitet. Hvis patienter oplever ubehag eller bivirkninger under øvelsen, overvåges de nøje og får lov til at tage den nødvendige handling med det samme. Alle øvelser udføres sikkert under opsyn af en medicinsk professionel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resume af forskningsplan 제목: Tilpasset evidensbaseret bevægelsesgenkendelse Rehabiliteringsøvelse System til patienter

Objektiv:

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere gyldigheden af ​​interventionen ved at analysere effektiviteten, sikkerheden og overholdelsen af ​​rehabiliteringsøvelsesprogrammet ved hjælp af Nintendo Ring FIT ™ for patienter med begrænset opførsel.

Seniorundersøger: Dr. Kim vandt co-efterforskere: Dr. Cha Seung-Woo, Dr. Choi Jong-Won og forsker Kim Se-Eun Agency: Asan Medical Center, Seoul Study Deltagere: Patienter med en funktionel poliklinisk kategori (FAC) score på 3 eller mindre blandt indlagte patienter på Asan Medical Center i Seoul.

Undersøgelsesdesign: En potentiel klinisk undersøgelse af kohort af 28 deltagere opfylder inkludering og ekskluderingskriterier.

Evalueringsmetode: Design et rehabiliteringsøvelsesprogram med mulige bevægelser, mens du ligger eller sidder baseret på Exer-gaming (Nintendo Ring Fit ™). På Asan Medical Center i Seoul udføres interventionsintervention om rehabilitering for patienter, der opfylder ovenstående betingelser ved at anvende programmet på en måde, der er muligt i henhold til patienternes individuelle funktioner. Denne intervention udføres i højst to uger og anvendes inden for 30 minutter pr. Session.

  1. Studiebaggrund Ud over skader i centralnervesystemet har mange af patienterne, der er indlagt på det tertiære hospital, ofte begrænset mobilitet på grund af intensivafdeling erhvervet svaghed (ICU-AW), sarkopeni og generel svaghed på grund af forskellige akutte medicinske tilstande. Selvom overlevelsesraten er steget på grund af de nylige fremskridt inden for medicinsk teknologi, øges forekomsten af ​​disse tilstande også (B. Jonghe, 2009).

    Denne adfærdsbegrænsning indebærer flere risikofaktorer for patienter. Det kan fungere som en uafhængig risikofaktor for medicinske komplikationer såsom individets dårlig livskvalitet, øget risiko for fald, hospital-erhvervet lungebetændelse, urinvejsinfektioner osv. (X. Wu, 2018). Selv efter at have været udskrevet fra hospitalet, kan nogle patienter have svært ved at komme sig efter eksisterende fysiske funktioner (R. Zorowitz, 2016).

    For at tackle disse problemer undersøges rehabiliteringsterapi aktivt i den kliniske indstilling som en meget vigtig interventionsmetode. For eksempel i en undersøgelse af Morris Pe et al. (2008), hos ICU-AW-patienter ** tidlig mobilisering **, som består af et interval fra ** passivt bevægelsesområde ** til ** aktiv overførsel til formand **, resulterede i kortere ICU-hospitalets ophold og hospitalets ophold og kortere tid til at gå. Derudover var dødeligheden og tilbagetagelsesgraden inden for et år lavere end kontrolgruppen.

    I en undersøgelse af T. Sricharoenchai et al. (2014), som et resultat af at udføre tidlig intervention af rehabiliteringsøvelse i en lignende patientgruppe, forekom der ingen bivirkninger nok til at forlænge hospitaliseringsperioden, og det havde en positiv effekt på patienternes funktionsopvinding. Derudover en undersøgelse af Ogawa et al. (2021) rapporterede, at muskelstyrke med lav intensitet og aerob træning hos patienter med begrænsning af adfærd, der blev diagnosticeret som sarkopeni efter hjerte-kar-kirurgi, var effektive til at forbedre funktioner såsom muskelmasse og gåhastighed.

    Disse undersøgelser viser, at rehabiliteringsøvelsesbehandling spiller en vigtig rolle hos patienter med begrænset opførsel. De fleste af de eksisterende undersøgelser er imidlertid blevet udført hos patienter med centralnervesystemskader eller indpatientindstillinger, og relativt få undersøgelser er blevet udført på patienter. Derudover har de fleste af de eksisterende undersøgelser begrænsninger, idet interventionsperioden er kort, det er for patienter, der bor i samfundet, der ikke er indpatienter, eller funktionen og evalueringen af ​​ydeevnen er ikke kvantitativ.

    Ved at supplere disse begrænsninger sigter denne undersøgelse at evaluere muligheden for et rehabiliteringsøvelsesprogram for indpatienter med begrænset opførsel ved hjælp af en kommercialiseret Nintendo Ring Fit ™ -spil. Gennem dette måles effektiviteten af ​​øvelse af rehabiliteringsrehabiliteringsøvelsesintervention kvantitativt, sikkerhed gennemgås, og overholdelse og tilfredshed evalueres for at analysere nytten inden for det kliniske område.

  2. Forskningsmål udvikler rehabiliteringsprogrammer og platforme for indlagte patienter og verificerer deres gennemførlighed og sikkerhed.
  3. Anslået undersøgelsesvarighed Undersøgelsen vil køre fra IRB -godkendelsesdatoen til 31. juli 2026.
  4. Undersøgelsesdeltagere og metoder 1) En undersøgelsesdeltager

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med begrænset mobilitet (FAC 3 eller mindre) blandt dem, der er indlagt på hospitalet for akutte, kirurgiske forhold

    * FAC 3: En værge er forpligtet til at føre tilsyn med at gå uden fysisk kontakt

  • En person, der er 19 år eller ældre, og som har accepteret denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

-Hose, der ikke er i stand til at samarbejde i rehabiliteringsøvelsesprogrammer på grund af utilstrækkelige niveauer af bevidsthed eller kognition - dem, der har vedvarende biologisk ustabilitet

-En person, der ikke er i stand til at udføre de fleste af træningsprogrammerne på grund af alvorlig begrænsning af muskelstyrke eller bevægelsesområde i leddet, amputationshæmning osv.

  • En person, der har brug for at begrænse den bevægelse, der kræves til rehabiliteringsøvelsesprogrammet på grund af brud eller ustabilitet af skeletsystemet- en person, der ikke er i stand til at samarbejde med rehabiliteringsøvelsesprogrammet på grund af dårlig vision eller hørelse
  • Patienter på mekanisk ventilation i 24 timer

Målprøvestørrelse og begrundelse:

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse i betragtning af lignende undersøgelser i fortiden, ovennævnte undersøgelsesperiode og hospitalets miljø, frafaldet for patientgruppen, der kan sikres i undersøgelsesperioden, anses for at være 28, og de mulige patienter skal sikres som forsøgspersoner til undersøgelsen.

2) En metode til forskning baseret på Exer-Gaming (Nintendo Ring Fit ™), vi designer et rehabiliteringsøvelsesprogram med mulige bevægelser, mens vi ligger eller sidder. På Asan Medical Center i Seoul gennemføres interventionsintervention om rehabilitering for patienter, der opfylder ovenstående betingelser ved at anvende programmet på en måde, der er muligt i henhold til hver patients funktioner. Denne intervention er baseret på at udføre i alt 10 træningsinterventioner i en periode på 2 uger, men hvis det ikke er muligt at udføre det afhængigt af emnets tilstand, skal den afsluttes inden for 1 måned. Ansøg inden for 30 minutter pr. Session. Før starten af ​​interventionen undersøges følgende poster for muligheden for træningsbevægelse. Derefter under interventionen, om operationen blev implementeret, og antallet af gentagelser blev undersøgt.

5. Statistiske analyseprincipper og metoder

- Computational statistisk behandling udføres ved hjælp af SPSS og R-programmer, og den specifikke metode er som følger, og det statistiske signifikansniveau er indstillet til P <0,05.- Patientens præstation, sværhedsgrad og hjælp er beskrevet på en beskrivende måde.- Chi-square-test og logistisk regression bruges til at analysere kategoriske afhængige variabler, og Wilcoxon underskrev rangtest, Friedman-test og spearman-korrelation bruges til at analysere kontinuerlige afhængige variabler (funktion før og efter intervention, træningspræstationsniveau, patientrapportresultater osv.).

6. Kriterier for tilbagetrækning af deltagere

Deltagerne kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen. Andre abstinenskriterier inkluderer:

Deltagere eller juridiske værger anmoder om tilbagetrækning finder, at deltagerne ikke længere er eller egnede til undersøgelsen af ​​efterforskerens eller etikudvalgets beslutning er upassende.

7. Forventede bivirkninger Bivirkninger såsom midlertidig åndenød, takykardi, blodtryksændringer, fald og afvigelser kan forekomme. Da denne intervention involverer træning med lav intensitet, er det mindre sandsynligt, at alvorlige bivirkninger forekommer. Risikoen for at falde anses for at være minimal sammenlignet med rehabilitering udført uden for sengen.

8. Kriterier for tidlige opsigelser

Undersøgelsen kan afsluttes tidligt under følgende betingelser:

Deltageren tilbagetrækning opdagelse af, at deltageren er uegnet til undersøgelsesundersøgelsesundersøgelses- eller etisk udvalgsafgørelse om, at undersøgelsen skal afbrydes, hvis etikudvalget eller institutionen beslutter, at retssagen skal stoppes.

9. Etiske overvejelser Denne undersøgelse vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske retningslinjer, der er godkendt af Institutional Review Board (IRB). Informeret samtykke opnås fra deltagere eller juridiske værger, hvilket sikrer, at de fuldt ud forstår formålet, procedurerne og potentielle risici ved undersøgelsen. Alle personoplysninger vil blive anonymiseret for at beskytte privatlivets fred.

10. Foranstaltninger til beskyttelse af deltagernes privatliv Alle personlige data holdes fortrolige. Data vil blive anonymiseret og gemt sikkert med adgang begrænset til den vigtigste efterforsker og co-efterforskere. Video data vil blive krypteret og kun delt med samarbejdende institutioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Patienter med begrænset mobilitet (FAC 3 eller mindre) blandt dem, der er indlagt på hospitalet for akutte, kirurgiske forhold

    * FAC 3: En værge er forpligtet til at føre tilsyn med at gå uden fysisk kontakt

  • En person, der er 19 år eller ældre, og som har accepteret denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke er i stand til at samarbejde i rehabiliteringsøvelsesprogrammer på grund af utilstrækkelige niveauer af bevidsthed eller kognition - dem, der har vedvarende biologisk ustabilitet
  • En person, der ikke er i stand til at udføre de fleste af træningsprogrammerne på grund af alvorlig begrænsning af muskelstyrke eller bevægelsesområde i leddet, amputationshæmning osv.
  • En person, der har brug for at begrænse den bevægelse, der kræves til rehabiliteringsøvelsesprogrammet på grund af brud eller ustabilitet af skeletsystemet- en person, der ikke er i stand til at samarbejde med rehabiliteringsøvelsesprogrammet på grund af dårlig vision eller hørelse
  • Patienter på mekanisk ventilation i 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervetional
Since study includes single arm, all participants will receive 2 weeks of exergaming rehabilitation intervetion
Unambulatory patients after critical care will receive 2 weeks of exergaming rehabilitation(Nintendo Ring Fit Adventure™) in addition to usual physical therapy in bed setting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Session Completion Rate
Tidsramme: Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)

Feasibility and adherence were assessed by the number of completed and discontinued exercise movements and completed sessions during the intervention period.

A session was considered interrupted if terminated before completing the planned exercise set.

Completed sessions rate: percentage of 10 planned sessions finished per each participants Outcomes are percentages (0-100); higher values indicate better adherence

Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)
Exercise Movement Completion Rate
Tidsramme: Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)

Feasibility and adherence were assessed by the number of completed and discontinued exercise movements during the intervention period.

An exercise movement was considered discontinued if the participant stopped or was unable to complete the specific repetitions or prescribed movements within a session.

Exercise movement completion rate is the percentage of prescribed movements successfully finished per each participant.

Outcomes are percentages (0-100); higher values indicate better adherence.

Baseline (at enrollment) and end of intervention (after completion of 10 sessions, up to 2 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Net Exercise Time
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Feasibility will be assessed by measuring the trend of net exercise time during the intervention to evaluate appropriateness of exercise.
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Medical Research Council Sum Score (MRC-SS)
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Summation score of muscle strength based on MRC scale. Unit of Measure: Sum score (0 to 60, where a higher score indicates better overall muscle strength.)
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Functional Ambulatory Category (FAC)
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Measurement of the level of ambulation and assistance required. Unit of Measure: FAC score (0 to 5, where a higher score indicates greater walking independence.)
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
ICU Mobility Scale
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
a 0-10 ordinal scale that captures the highest level of mobility achieved, from passive movements in bed to independent ambulation.
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hand Grip Strength Test
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Measurement of grip strength using a dynamometer. A higher value indicates better grip strength.
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Knee Extensor Test
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Assessment of knee extensor strength using a dynamometer. A higher value indicates stronger knee extensor muscles.
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
EuroQol 5-Dimension 5-level(EQ-5D-5L) Index Value
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
The EQ-5D-5L index score is a standardized instrument for measuring generic health-related quality of life. It assesses five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. The index score is calculated using the South Korean valuation set (Kim et al., 2016). The scores range from -0.066 to 1, where 1 represents "perfect health," 0 represents "death," and -0.066 represents the worst possible health state. Higher scores indicate a better health-related quality of life.
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
EQ-5D-5L VAS
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
The EQ-5D-5L VAS is a component of the EQ-5D-5L instrument that provides a quantitative measure of the respondent's overall health as perceived by themselves. The scale ranges from 0 to 100, where 0 represents "the worst imaginable health state" and 100 represents "the best imaginable health state." Higher scores indicate a better perceived health status.
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
5-Time Sit-to-Stand Test
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)

The 5-Time Sit-to-Stand Test is a clinical measure used to evaluate functional lower-extremity muscle strength and balance. Performance is graded on an ordinal scale from 0 to 4 based on the time taken to complete five stands. The scores are defined as follows: 0 = inability to complete within 60 seconds; 1 = >16.7 seconds; 2 = 13.7-16.69 seconds; 3 = 11.2-13.69 seconds; and 4 = <11.2 seconds. The total score ranges from 0 to 4. Higher scores represent better functional performance and stronger lower-limb strength.

At all assessment points, participants were unable to complete the task within the 60-second limit due to their clinical status, resulting in a score of 0 for all subjects.

Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Straight Leg Raise Test
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
The Straight Leg Raise test is used to assess the strength and endurance of the hip flexors and knee extensors. In this study, the performance is graded on a scale of 0 to 3 based on the angle of elevation and the number of repetitions. The grading criteria are: Grade 0 (unable to perform); Grade 1 (less than 30° elevation); Grade 2 (at least 30° elevation with fewer than 10 repetitions); and Grade 3 (at least 30° elevation with 10 or more repetitions). The total score ranges from 0 to 3, where higher scores indicate better lower-limb muscle strength and endurance.
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Bridge Test
Tidsramme: Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
The Bridge test is used to assess the strength and stability of the core and hip extensor muscles. Performance is graded on an ordinal scale from 0 to 3 based on the bridge height achieved and the number of repetitions. The grading criteria are: Grade 0 (unable to perform); Grade 1 (bridge height allowing a flat hand to pass); Grade 2 (bridge height allowing a fist to pass for fewer than 5 repetitions); and Grade 3 (bridge height allowing a fist to pass for 5 or more repetitions). The total score ranges from 0 to 3, where higher scores indicate better core stability and gluteal muscle strength.
Baseline (at enrollment), Week 1 (midpoint after 1 week of intervention), and Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Participant Satisfaction and Motivation Subscale
Tidsramme: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
The Participant Satisfaction and Motivation subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire. It evaluates the interest, overall satisfaction, and motivation levels of the participants regarding the exergaming program. This subscale consists of 4 items (Items 1-4). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). The total score is calculated by summing the scores of the 4 items. The total score ranges from 4 to 20. Higher scores indicate a better outcome, representing higher levels of satisfaction and motivation.
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Convenience and Suitability Subscale
Tidsramme: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
The Convenience and Suitability subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire. It assesses the ease of use, clarity of instructions, and the ability to perform exercises without major clinical difficulties. This subscale consists of 3 items (Items 5-7). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). The total score is calculated by summing the scores of the 3 items. The total score ranges from 3 to 15. Higher scores indicate a better outcome, representing better convenience and suitability of the program.
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Perceived Effectiveness Subscale
Tidsramme: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
The Perceived Effectiveness subscale is part of a study-specific self-reported satisfaction questionnaire. It evaluates the participant's perception of the program's benefits regarding their confidence, muscle strength, and overall health status. This subscale consists of 4 items (Items 8-11). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). The total score is calculated by summing the scores of the 4 items. The total score ranges from 4 to 20. Higher scores indicate a better outcome, representing a higher perceived effectiveness of the program.
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Perceived Exercise Intensity Score
Tidsramme: Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Perceived exercise intensity is assessed using a single-item scale within the study-specific satisfaction questionnaire. It captures the participant's subjective rating of exercise difficulty during the intervention sessions. The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "very easy," 3 indicates "appropriate," and 5 indicates "very difficult". For this clinical population, a score of 3 (appropriate) is considered the ideal outcome.
Week 2 (end of intervention after completion of 10 sessions)
Exercise Heart Rate
Tidsramme: From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
The exercise heart rate was monitored using an optical armband sensor (Verity Sense, Polar Electro, Kempele, Finland).
From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
Exercise Intensity
Tidsramme: From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks
This measure represents the physiological intensity of the exercise, calculated as a percentage of the heart rate reserve (HRR). First, HRR was determined as the difference between the estimated maximal heart rate (220 - age) and the resting heart rate. Then, the exercise intensity was calculated using the following formula: %HRR = [(Exercise HR - Resting HR) / HRR] x 100. The reported value is the average %HRR recorded during the intervention sessions. The scale ranges from 0% to 100%, where higher percentages indicate a higher intensity of exertion.
From enrollment to end of 10 intervention sessions, up to 2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD), der blev anvendt i denne undersøgelse, vil blive håndteret i overensstemmelse med indenlandske love om beskyttelse af personlige oplysninger og relevante regler. Privatlivets fred for undersøgelsesdeltagere vil være strengt beskyttet, og deres personlige oplysninger vil ikke blive brugt til andre formål end undersøgelsen. Ved deling af data vil kun de-identificerede data, der er godkendt af forskerne efter tilstrækkelig anmodning, blive givet, og beskyttelse af privatlivets fred vil blive prioriteret under hele processen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid Organ Transplantation

Kliniske forsøg med Rehabilitation

Abonner