- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06938984
운동 전제 조건 및 운동 후 회복에 대한 인간 Tecar
2025년 5월 6일 업데이트: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Tecar 요법 (에너지 용량 성 및 저항성 전달)은 빛나는 에너지를 사용하여 내인성 열을 생성하는 한 유형입니다.
그러나 날짜까지 인간의 운동 전제 조건 및 운동 후 회복에 대한 Tecar 요법의 영향을 조사하는 연구는 없습니다.
따라서이 프로젝트의 목표는 Tecar 요법의 다른 치료 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.
인간의 전제 조건 및 운동 후 회복
연구 개요
상세 설명
50 명의 남성 건강 자원 봉사자들은 무작위, 이중 맹검 (참가자 및 평가자), 통제 시험에 등록됩니다. 자원 봉사자들은 각각 10 명의 참가자로 구성된 5 개 그룹에 할당됩니다. 1- 가짜 통제 (가짜 중재 - 무작위 배정에 따라 편심 운동 프로토콜 전후에 장치가 꺼진 인간의 TECAR 프로브 중 하나를 마사지); 2- 운동 전 용량 성 모드 (전제 조건); 3- 운동 전 저항 모드 (전제 조건); 4- 운동 후 용량 성 모드 (회복); 및 운동 후 5- 저항 모드 (회복). 치료 목표는 무릎 신근 근육 (사두근)이 될 것입니다.
isokinetic dynamometer (Biodex System 4)에서 수행 된 표준화 된 무릎 연장 편심 운동 프로토콜은 골격근 피로와 손상을 유도하기 위해 사용됩니다.
자원 봉사자들은 10 분 길이의 단일 치료 세션에서 인간 Tecar로 치료 될 것이며, 이는 무작위 배정에 따라 운동 프로토콜 직전 또는 직후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01504-001
- 모병
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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연락하다:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- 전화번호: +55 11 3385 9134
- 이메일: ernesto.leal.junior@gmail.com
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수석 연구원:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 육체적으로 활동적인 남성 참가자;
- 연구 전 월에 엉덩이, 무릎 및 송아지의 영역에서 근골격계 손상의 병력을 제시하지 마십시오.
- 약리학 적 제제를 사용하지 않습니다.
- 자발적으로 연구의 모든 단계에 참여하기 위해 노력합니다.
제외 기준 :
- 데이터 수집 중 근골격계 또는 관절 부상을 제시합니다.
- 연구 전 월에 엉덩이, 무릎 및 송아지의 영역에서 근골격계 손상의 현재 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 제어
가짜 중재 - 무작위 배정에 따라 편심 운동 프로토콜 전후에 장치가 10 분 동안 꺼져있는 인간 Tecar 프로브 중 하나로 사두근을 마사지
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장치가 10 분 동안 꺼진 인간 테카 프로브 중 하나로 사두근을 마사지
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실험적: 운동 전 용량 성 모드
편심 운동 전에 (전제 조건), 10 분 동안 사두근에 적용되는 용량 성 모드
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용량 성 모드는 사두근에 10 분 동안 적용됩니다
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실험적: 운동 전 저항 모드
편심 운동 (전제 조건) 전에 10 분 동안 사두근에 적용되는 저항 모드
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저항 모드는 10 분 동안 사두근에 적용됩니다
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실험적: 운동 후 용량 성 모드 (회복)
편심 운동 후 (회복), 10 분 동안 사두근에 적용되는 용량 성 모드
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용량 성 모드는 사두근에 10 분 동안 적용됩니다
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실험적: 운동 후 저항 모드 (회복)
편심 운동 후 10 분 동안 사두근에 적용되는 저항 모드 (회복)
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저항 모드는 10 분 동안 사두근에 적용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 편심 운동 후 48 시간
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근육 강도는 동위 원소 다이나 모 메 트리를 통해 측정됩니다
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편심 운동 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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근육 강도는 동위 원소 다이나 모 메 트리를 통해 측정됩니다
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치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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CK 활동의 변화
기간: 치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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CK 활성은 생화학 적 분석 및 특정 시약 키트를 사용하여 참가자로부터 수집 한 혈액 샘플로부터 분석 될 것이다.
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치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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지연된 발병 근육통 - Doms
기간: 치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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DOM은 VAS 척도를 통해 평가됩니다
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치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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온도
기간: 치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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허벅지 온도는 WellVU 카메라를 사용하여 열 화상을 통해 평가됩니다.
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치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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근육 산소 포화 지수
기간: 치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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근적외선 분광법 (NIRS)을 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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근육 혈류
기간: 치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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근적외선 분광법 (NIRS)을 사용하여 근육 조직에서 총 헤모글로빈을 분석하는 것으로 측정됩니다.
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치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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근육 노력 인식
기간: 치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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CR-100 노력 인식 척도가 사용됩니다
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치료 후 5 분, 5 분, 1 시간, 24 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 편심 운동 프로토콜
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치료에 대한 참가자 만족도
기간: 편심 운동 프로토콜 후 96 시간
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리 커트 스케일이 사용됩니다
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편심 운동 프로토콜 후 96 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
교장 수사관에게 요청하면 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 원고 출판 후 5 년 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
출판물에 기초한 모든 IPD는 합리적인 요청으로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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