- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06938984
Tecar umano sul precondizionamento dell'esercizio e il recupero post-esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cinquanta volontari sani maschi saranno iscritti a uno studio controllato randomizzato, in doppio cieco (partecipanti e valutatori). I volontari saranno assegnati in 5 gruppi di 10 partecipanti ciascuno: 1 - Controllo sham (intervento falso - Massaging con una delle sonde tecar umane con il dispositivo disattivato prima o dopo il protocollo di esercizio eccentrico a seconda della randomizzazione); 2 - Modalità capacitiva prima dell'esercizio (precondizionamento); 3 - Modalità resistiva prima dell'esercizio (precondizionamento); 4 - Modalità capacitiva dopo l'esercizio (recupero); e 5 - Modalità resistiva dopo l'esercizio (recupero). L'obiettivo di trattamento sarà i muscoli degli estensori del ginocchio (quadricipiti).
Verrà utilizzato un protocollo di esercizio eccentrico standardizzato per estensione del ginocchio nel dinamometro isocinetico (sistema Biodex 4) per esercitare indurre affaticamento e danni del muscolo scheletrico.
I volontari saranno trattati con Tecar umano in una singola sessione di trattamento, con 10 minuti di lunghezza, che verrà eseguito immediatamente prima o immediatamente dopo il protocollo di esercizio in base alla randomizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 01504-001
- Reclutamento
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Contatto:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Numero di telefono: +55 11 3385 9134
- Email: ernesto.leal.junior@gmail.com
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Investigatore principale:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti maschi fisicamente attivi;
- Non presentare una storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni dei fianchi, delle ginocchia e dei vitelli nel mese precedente lo studio;
- Non stanno usando agenti farmacologici;
- Impegnarsi volontariamente a partecipare a tutte le fasi dello studio.
Criteri di esclusione:
- Presentare lesioni muscoloscheletriche o articolari durante la raccolta dei dati;
- Attuale storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni dei fianchi, delle ginocchia e dei vitelli nel mese precedente allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Controllo sham
Intervento falso - Massaggire i quadricipiti con una delle sonde tecar umane con il dispositivo disattivato per 10 minuti, prima o dopo il protocollo di esercizio eccentrico a seconda della randomizzazione
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Massaggiare i quadricipiti con una delle sonde tecar umane con il dispositivo disattivato per 10 minuti
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Sperimentale: Modalità capacitiva prima dell'esercizio fisico
Modalità capacitiva applicata ai quadricipiti per 10 minuti, prima dell'esercizio eccentrico (precondizionamento)
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Modalità capacitiva applicata ai quadricipiti per 10 minuti
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Sperimentale: Modalità resistiva prima dell'esercizio
Modalità resistiva applicata ai quadricipiti per 10 minuti, prima dell'esercizio eccentrico (precondizionamento)
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Modalità resistiva applicata ai quadricipiti per 10 minuti
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Sperimentale: Modalità capacitiva dopo l'esercizio (recupero)
Modalità capacitiva applicata ai quadricipiti per 10 minuti, dopo l'esercizio eccentrico (recupero)
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Modalità capacitiva applicata ai quadricipiti per 10 minuti
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Sperimentale: Modalità resistiva dopo l'esercizio (recupero)
Modalità resistiva applicata ai quadricipiti per 10 minuti, dopo l'esercizio eccentrico (recupero)
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Modalità resistiva applicata ai quadricipiti per 10 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio eccentrico
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La forza muscolare verrà misurata attraverso la dinamometria isocinetica
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48 ore dopo l'esercizio eccentrico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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La forza muscolare verrà misurata attraverso la dinamometria isocinetica
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5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Cambiamento nell'attività CK
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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L'attività CK verrà analizzata dai campioni di sangue raccolti dai partecipanti attraverso l'analisi biochimica e utilizzando kit di reagente specifici.
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5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata - Doms
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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DOMS sarà valutato attraverso la scala VAS
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5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Temperatura
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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La temperatura della coscia verrà valutata attraverso la termografia usando la fotocamera WellVU.
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5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Indice di saturazione dell'ossigeno muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Sarà misurato usando la spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS)
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5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Flusso sanguigno muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Verrà misurato analizzando l'emoglobina totale nel tessuto muscolare usando la spettroscopia a infrarossi vicino (NIRS)
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5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Percezione dello sforzo muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Verrà utilizzata la scala di percezione dello sforzo CR-100
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5 minuti dopo il trattamento, 5 minuti, 1 ora, 24 ore, 72 ore e 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Soddisfazione dei partecipanti al trattamento
Lasso di tempo: 96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Verrà utilizzata la scala Likert
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96 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7.083.912
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
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