Tecar humano sobre preacondicionamiento del ejercicio y recuperación posterior al ejercicio
6 de mayo de 2025 actualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
La terapia TECAR (transferencia de energía capacitiva y resistiva) es un tipo de diatermia que utiliza energía radiante para generar calor endógeno.
Sin embargo, hasta la fecha no hay estudios que investiguen los efectos de la terapia con TECAR en el preacondicionamiento del ejercicio y la recuperación posterior al ejercicio en humanos.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es evaluar los efectos de los diferentes protocolos de tratamiento de la terapia TECAR.
ejercicio de preacondicionamiento y recuperación posterior al ejercicio en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta voluntarios sanos masculinos se inscribirán en un ensayo aleatorizado, doble ciego (participantes y evaluadores) controlados. Se asignarán voluntarios en 5 grupos de 10 participantes cada uno: 1 - Control simulado (intervención falsa - masajeando con una de las sondas de Tecar humanas con el dispositivo apagado antes o después del protocolo de ejercicio excéntrico dependiendo de la aleatorización); 2 - Modo capacitivo antes del ejercicio (preacondicionamiento); 3 - Modo resistivo antes del ejercicio (preacondicionamiento); 4 - Modo capacitivo después del ejercicio (recuperación); y 5 - Modo resistivo después del ejercicio (recuperación). El objetivo de tratamiento será los músculos extensores de rodilla (cuádriceps).
Se utilizará un protocolo de ejercicio excéntrico de extensión de rodilla estandarizado realizado en el dinamómetro isocinético (Sistema Biodex 4) para ejercer inducir la fatiga y el daño del músculo esquelético.
Los voluntarios serán tratados con TECAR humano en una sola sesión de tratamiento, con 10 minutos de longitud, que se llevarán a cabo inmediatamente antes o inmediatamente después del protocolo de ejercicio de acuerdo con la aleatorización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Reclutamiento
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Contacto:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Número de teléfono: +55 11 3385 9134
- Correo electrónico: ernesto.leal.junior@gmail.com
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Investigador principal:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos físicamente activos;
- No presente un historial de lesiones musculoesqueléticas en las regiones de las caderas, rodillas y terneros en el mes anterior al estudio;
- No están utilizando agentes farmacológicos;
- Comprometerse voluntariamente a participar en todas las etapas del estudio.
Criterios de exclusión:
- Presente lesiones musculoesqueléticas o articulares durante la recopilación de datos;
- Historia actual de lesiones musculoesqueléticas en las regiones de las caderas, rodillas y terneros en el mes anterior al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
Intervención falsa: masajear los cuádriceps con una de las sondas de Tecar humanas con el dispositivo apagado durante 10 minutos, antes o después del protocolo de ejercicio excéntrico dependiendo de la aleatorización
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Masajear los cuádriceps con una de las sondas de Tecar humanas con el dispositivo apagado durante 10 minutos
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Experimental: Modo capacitivo antes del ejercicio
Modo capacitivo aplicado a los cuádriceps durante 10 minutos, antes del ejercicio excéntrico (preacondicionamiento)
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Modo capacitivo aplicado a los cuádriceps durante 10 minutos
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Experimental: Modo resistivo antes del ejercicio
Modo resistivo aplicado a los cuádriceps durante 10 minutos, antes del ejercicio excéntrico (preacondicionamiento)
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Modo resistivo aplicado a los cuádriceps durante 10 minutos
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Experimental: Modo capacitivo después del ejercicio (recuperación)
Modo capacitivo aplicado a los cuádriceps durante 10 minutos, después del ejercicio excéntrico (recuperación)
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Modo capacitivo aplicado a los cuádriceps durante 10 minutos
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Experimental: Modo resistivo después del ejercicio (recuperación)
Modo resistivo aplicado a los cuádriceps durante 10 minutos, después del ejercicio excéntrico (recuperación)
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Modo resistivo aplicado a los cuádriceps durante 10 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 48 horas después del ejercicio excéntrico
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La fuerza muscular se medirá a través de la dinamometría isocinética
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48 horas después del ejercicio excéntrico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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La fuerza muscular se medirá a través de la dinamometría isocinética
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5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Cambio en la actividad de CK
Periodo de tiempo: 5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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La actividad de CK se analizará a partir de las muestras de sangre recolectadas de los participantes a través del análisis bioquímico y el uso de kits de reactivos específicos.
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5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Dolor muscular de inicio retrasado - Doms
Periodo de tiempo: 5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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DOMS se evaluará a través de la escala VAS
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5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Temperatura
Periodo de tiempo: 5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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La temperatura del muslo se evaluará a través de la termografía utilizando la cámara WellVu.
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5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Índice de saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Se medirá utilizando espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS)
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5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Flujo sanguíneo musculoso
Periodo de tiempo: 5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Se medirá analizando la hemoglobina total en el tejido muscular utilizando espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS)
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5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Percepción de esfuerzo muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Se utilizará la escala de percepción del esfuerzo CR-100
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5 minutos después del tratamiento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas y 96 horas después del excéntrico protocolo de ejercicio
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Satisfacción de los participantes con el tratamiento
Periodo de tiempo: 96 horas después del protocolo de ejercicio excéntrico
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La escala Likert se utilizará
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96 horas después del protocolo de ejercicio excéntrico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7.083.912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a pedido dirigido al investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles seis meses después de la publicación del manuscrito durante cinco años después de eso.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los IPD que subyacen en una publicación estarán disponibles a solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .