- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06938984
Tecar humano no pré-condicionamento do exercício e recuperação pós-exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cinqüenta voluntários saudáveis do sexo masculino serão inscritos em um estudo randomizado, duplo-cego (participantes e avaliadores) e controlado. Os voluntários serão alocados em 5 grupos de 10 participantes cada: 1 - controle de simulação (intervenção falsa - massagear com uma das sondas TECAR humanas com o dispositivo desligado antes ou depois do protocolo excêntrico de exercício, dependendo da randomização); 2 - modo capacitivo antes do exercício (pré -condicionamento); 3 - modo resistivo antes do exercício (pré -condicionamento); 4 - modo capacitivo após o exercício (recuperação); e 5 - modo resistivo após o exercício (recuperação). O alvo de tratamento será os músculos extensores do joelho (quadríceps).
Um protocolo de exercício excêntrico de extensão do joelho padronizado realizado no dinamômetro isocinético (sistema biodex 4) será usado para se exercitar induzir fadiga e danos ao músculo esquelético.
Os voluntários serão tratados com o TECAR humano em uma única sessão de tratamento, com 10 minutos de duração, que serão realizados imediatamente antes ou imediatamente após o protocolo do exercício de acordo com a randomização.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Recrutamento
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Contato:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Número de telefone: +55 11 3385 9134
- E-mail: ernesto.leal.junior@gmail.com
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Investigador principal:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes fisicamente ativos do sexo masculino;
- Não apresente uma história de lesão musculoesquelética nas regiões dos quadris, joelhos e bezerros no mês anterior ao estudo;
- Não estão usando agentes farmacológicos;
- Voluntariamente se compromete a participar de todas as etapas do estudo.
Critérios de exclusão:
- Apresentar lesões musculoesqueléticas ou articulares durante a coleta de dados;
- História atual de lesão musculoesquelética nas regiões dos quadris, joelhos e bezerros no mês anterior ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Controle SHAM
Intervenção falsa - Massageando o quadríceps com uma das sondas TECAR humanas com o dispositivo desligado por 10 minutos, antes ou depois do protocolo excêntrico de exercício, dependendo da randomização
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Massageando o quadríceps com uma das sondas TECAR humanas com o dispositivo desligado por 10 minutos
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Experimental: Modo capacitivo antes do exercício
Modo capacitivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos, antes do exercício excêntrico (pré -condicionamento)
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Modo capacitivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos
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Experimental: Modo resistivo antes do exercício
Modo resistivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos, antes do exercício excêntrico (pré -condicionamento)
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Modo resistivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos
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Experimental: Modo capacitivo após o exercício (recuperação)
Modo capacitivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos, após o exercício excêntrico (recuperação)
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Modo capacitivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos
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Experimental: Modo resistivo após o exercício (recuperação)
Modo resistivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos, após o exercício excêntrico (recuperação)
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Modo resistivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força muscular
Prazo: 48 horas após o exercício excêntrico
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A força muscular será medida através da dinamometria isocinética
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48 horas após o exercício excêntrico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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A força muscular será medida através da dinamometria isocinética
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5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Mudança na atividade CK
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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A atividade de CK será analisada a partir das amostras de sangue coletadas dos participantes por meio de análise bioquímica e usando kits de reagentes específicos.
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5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Dentidade muscular atrasada - DOMS
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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DOMS será avaliado através da escala VAS
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5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Temperatura
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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A temperatura da coxa será avaliada através da termografia usando a câmera WellVU.
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5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Índice de saturação de oxigênio muscular
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Ele será medido usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
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5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Fluxo sanguíneo muscular
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Será medido analisando a hemoglobina total no tecido muscular usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
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5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Percepção do esforço muscular
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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A escala de percepção do esforço CR-100 será usada
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5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Satisfação do participante com o tratamento
Prazo: 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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A escala Likert será usada
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96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7.083.912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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