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Tecar humano no pré-condicionamento do exercício e recuperação pós-exercício

6 de maio de 2025 atualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
A terapia do TECAR (transferência de capacitiva de energia e resistência) é um tipo de diatermia que usa energia radiante para gerar calor endógeno. No entanto, até a data, não há estudos que investigam os efeitos da terapia do TECAR no pré-condicionamento do exercício e na recuperação pós-exercício em humanos. Portanto, o objetivo deste projeto é avaliar os efeitos de diferentes protocolos de tratamento da terapia do TECAR. Exercício pré-condicionamento e recuperação pós-exercício em humanos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinqüenta voluntários saudáveis ​​do sexo masculino serão inscritos em um estudo randomizado, duplo-cego (participantes e avaliadores) e controlado. Os voluntários serão alocados em 5 grupos de 10 participantes cada: 1 - controle de simulação (intervenção falsa - massagear com uma das sondas TECAR humanas com o dispositivo desligado antes ou depois do protocolo excêntrico de exercício, dependendo da randomização); 2 - modo capacitivo antes do exercício (pré -condicionamento); 3 - modo resistivo antes do exercício (pré -condicionamento); 4 - modo capacitivo após o exercício (recuperação); e 5 - modo resistivo após o exercício (recuperação). O alvo de tratamento será os músculos extensores do joelho (quadríceps).

Um protocolo de exercício excêntrico de extensão do joelho padronizado realizado no dinamômetro isocinético (sistema biodex 4) será usado para se exercitar induzir fadiga e danos ao músculo esquelético.

Os voluntários serão tratados com o TECAR humano em uma única sessão de tratamento, com 10 minutos de duração, que serão realizados imediatamente antes ou imediatamente após o protocolo do exercício de acordo com a randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
        • Recrutamento
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes fisicamente ativos do sexo masculino;
  • Não apresente uma história de lesão musculoesquelética nas regiões dos quadris, joelhos e bezerros no mês anterior ao estudo;
  • Não estão usando agentes farmacológicos;
  • Voluntariamente se compromete a participar de todas as etapas do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Apresentar lesões musculoesqueléticas ou articulares durante a coleta de dados;
  • História atual de lesão musculoesquelética nas regiões dos quadris, joelhos e bezerros no mês anterior ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Controle SHAM
Intervenção falsa - Massageando o quadríceps com uma das sondas TECAR humanas com o dispositivo desligado por 10 minutos, antes ou depois do protocolo excêntrico de exercício, dependendo da randomização
Massageando o quadríceps com uma das sondas TECAR humanas com o dispositivo desligado por 10 minutos
Experimental: Modo capacitivo antes do exercício
Modo capacitivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos, antes do exercício excêntrico (pré -condicionamento)
Modo capacitivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos
Experimental: Modo resistivo antes do exercício
Modo resistivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos, antes do exercício excêntrico (pré -condicionamento)
Modo resistivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos
Experimental: Modo capacitivo após o exercício (recuperação)
Modo capacitivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos, após o exercício excêntrico (recuperação)
Modo capacitivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos
Experimental: Modo resistivo após o exercício (recuperação)
Modo resistivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos, após o exercício excêntrico (recuperação)
Modo resistivo aplicado ao quadríceps por 10 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força muscular
Prazo: 48 horas após o exercício excêntrico
A força muscular será medida através da dinamometria isocinética
48 horas após o exercício excêntrico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força muscular
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
A força muscular será medida através da dinamometria isocinética
5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Mudança na atividade CK
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
A atividade de CK será analisada a partir das amostras de sangue coletadas dos participantes por meio de análise bioquímica e usando kits de reagentes específicos.
5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Dentidade muscular atrasada - DOMS
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
DOMS será avaliado através da escala VAS
5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Temperatura
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
A temperatura da coxa será avaliada através da termografia usando a câmera WellVU.
5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Índice de saturação de oxigênio muscular
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Ele será medido usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Fluxo sanguíneo muscular
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Será medido analisando a hemoglobina total no tecido muscular usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Percepção do esforço muscular
Prazo: 5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
A escala de percepção do esforço CR-100 será usada
5 minutos após o tratamento, 5 minutos, 1 hora, 24 horas, 72 horas e 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
Satisfação do participante com o tratamento
Prazo: 96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios
A escala Likert será usada
96 horas após o protocolo excêntrico de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7.083.912

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação endereçada ao investigador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis seis meses após a publicação do manuscrito por cinco anos depois disso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todo o IPD subjacente aos resultados em uma publicação estará disponível mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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