- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06938984
Human Tecar harjoituksen esikäsittelystä ja liikunnan jälkeisestä palautumisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä miesten terveellistä vapaaehtoista ilmoittautuu satunnaistettuun, kaksoissokkouteen (osallistujat ja arvioijit), kontrolloidussa tutkimuksessa. Vapaaehtoiset jaetaan viidelle 10 osallistujan ryhmään: 1 - huijaushallinta (väärennetty interventio - hieronta yhden ihmisen Tecar -koettimien kanssa laitteen ollessa käytössä ennen epäkeskeistä harjoitusprotokollaa satunnaistamisesta riippuen); 2 - kapasitiivinen tila ennen harjoittelua (esikäsittely); 3 - resistiivinen tila ennen harjoittelua (esikäsittely); 4 - kapasitiivinen tila harjoituksen jälkeen (palautus); ja 5 - resistiivinen tila harjoituksen jälkeen (palautus). Hoitotavoite on polven extensors -lihakset (nelikorvat).
Isokineettisessä dynamometrissä (biodex -järjestelmä 4) suoritettua standardisoitua polven laajennuksen eksentristä harjoitteluprotokollaa käytetään luurankojen lihaksen väsymyksen ja vaurioiden aiheuttamiseksi.
Vapaaehtoisia hoidetaan ihmisen Tecarilla yhdessä käsittelyistunnossa 10 minuutin pituudella, joka suoritetaan välittömästi ennen tai välittömästi harjoitusprotokollan jälkeen satunnaistamisen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01504-001
- Rekrytointi
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Puhelinnumero: +55 11 3385 9134
- Sähköposti: ernesto.leal.junior@gmail.com
-
Päätutkija:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiiviset miespuoliset osallistujat;
- Älä esitä tuki- ja liikuntaelinten vammoja lonkan, polvien ja vasikoiden alueilla tutkimusta edeltävänä kuukaudessa;
- Eivät käytä farmakologisia aineita;
- Sitoutuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tuki- ja nivelvammat tiedonkeruun aikana;
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vammojen historia lantion, polvien ja vasikoiden alueilla tutkimusta edeltävänä kuukaudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausvalvonta
Väärä interventio - Neliöiden hieronta yhdellä ihmisen Tecar -koettimien kanssa laitteella sammutettiin 10 minuutin ajan, ennen tai jälkeen epäkeskeisen harjoitusprotokollan satunnaistamisesta riippuen
|
Hieronta nelikoru yhden ihmisen Tecar -koettimien kanssa laitteen kanssa kytkettynä 10 minuutiksi
|
|
Kokeellinen: Kapasitiivinen tila ennen liikuntaa
Kapasitiivinen tila, jota käytetään nelikoruihin 10 minuutin ajan, ennen eksentristä harjoitusta (esikäsittely)
|
Kapasitiivinen tila, jota sovelletaan nelikoruihin 10 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Resistiivinen tila ennen liikuntaa
Resistiivinen tila, jota sovelletaan nelikoruihin 10 minuutin ajan, ennen eksentristä harjoitusta (esikäsittely)
|
Resistiivinen tila, jota käytetään nelikoruihin 10 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Kapasitiivinen tila harjoituksen jälkeen (palautus)
Kapasitiivinen tila, jota käytettiin nelikoruihin 10 minuutin ajan, eksentrisen harjoituksen jälkeen (palautus)
|
Kapasitiivinen tila, jota sovelletaan nelikoruihin 10 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Resistiivinen tila harjoituksen jälkeen (palautus)
Resistiivinen tila, joka on käytetty nelikoruihin 10 minuutin ajan, eksentrisen harjoituksen jälkeen (palautus)
|
Resistiivinen tila, jota käytetään nelikoruihin 10 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia eksentrisen harjoituksen jälkeen
|
Lihasvoima mitataan isokineettisen dynamometrian avulla
|
48 tuntia eksentrisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
Lihasvoima mitataan isokineettisen dynamometrian avulla
|
5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
|
CK -toiminnan muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
CK -aktiivisuus analysoidaan osallistujilta kerätyistä verinäytteistä biokemiallisella analyysillä ja käyttämällä spesifisiä reagenssisarjoja.
|
5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
|
Viivästynyt alkamislihaskipu - DOMS
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
DOM: t arvioidaan VAS -asteikolla
|
5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
Reiden lämpötila arvioidaan lämpögrafian avulla Wellvu -kameran avulla.
|
5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
|
Lihashappikylläsindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
Se mitataan lähes infrapunaspektroskopialla (NIRS)
|
5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
|
Lihaksen verenvirtaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
Sitä mitataan analysoimalla kokonaishemoglobiinia lihaskudoksessa käyttämällä lähes infrapunaspektroskopiaa (NIRS)
|
5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
|
Lihaspyrkimys
Aikaikkuna: 5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
CR-100-ponnisteluasteikkoa käytetään
|
5 minuuttia hoidon jälkeen, 5 minuuttia, 1 tunti, 24 tuntia, 72 tuntia ja 96 tuntia eksentrisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 96 tuntia epäkeskeisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
Likert -asteikkoa käytetään
|
96 tuntia epäkeskeisen harjoituksen protokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7.083.912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .